《临床药理学》课程教学课件（PPT讲稿）第十二章 药品不良反应监测与药物警戒

第十二章药品不良反应监测与药物警戒2025/7/2

2025/7/2 1 第十二章 药品不良反应监测与药物警戒

反应停”致“海豹样婴儿2025/7/2

2 “反应停”致“海豹样婴儿” 2025/7/2

ThalidomidebabiesFighfers: Harrisonand his daughterGeorgins

Thalidomide babies

ThalidomideMalformationsCaused byThalidomideInformationfromtheThalidomide Victims AssociationofCanada

环丙沙星致皮下出血2025/7/26

6 环丙沙星致皮下出血 2025/7/2

环丙沙星致双手剥脱性皮炎72025/7/2

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第1节药品不良反应的定义和分类92025/7/2

2025/7/2 9 第1节 药品不良反应的定义和分类

.、药品不良反应的定义(adverse drug reaction, ADR)WHO对药品不良反应的定义：为了预防、诊断、治疗疾病或改变人体的生理功能，人在正常用法用量下服用药品所出现的非期望的有害反应。我国ADR定义：《ADR报告和监测管理办法》合格药品在正常用法用量下出现的与用药自的无关的或意外的有害反应。102025/7/2

2025/7/2 10 一、药品不良反应的定义 （adverse drug reaction, ADR） WHO对药品不良反应的定义： 为了预防、诊断、治疗疾病或改变人体的生理功 能，人在正常用法用量下服用药品所出现的非期望的 有害反应。 我国《ADR报告和监测管理办法》ADR定义： 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无 关的或意外的有害反应