《临床药理学》课程授课教案

《临床药理学》教案石河子大学药学院药理系2013年2月1

1 《临床药理学》教案 石河子大学药学院药理系 2013 年 2 月

第一章绪论教学教学进程：2学时目的教学目的：和了解：临床药理学的发展概况、临床试验方法学。教学熟悉：临床药理学的职能、新药的临床评价。进程掌握：临床药理学的概念、临床药理学研究的内容及主要任务1、临床药理学的概念5min10 min2、临床药理学的发展概况：沙立度胺事件教3、临床药理学研究的内容：药效学和药动学研究30min学4、临床药理学的职能20min内容5、新药的临床药理评价：设计符合的“四性”10min6、临床实验方法学：临床药理学实验的三大原则10min7、临床试验的伦理学要求5min重点临床药理学的概念、临床药理学研究的内容、新药的临床药理评价实验设教学重点、计符合的“四性”原则、临床药理学实验的三大原则。难点及教学方法教学方法讲授式+启发式作业题、思1、临床药理学研究的主要内容包括哪些？考题（讨论临床药理学实验的原则是什么？2、题）、阅读3、简述新药的临床药理学评价。材料题后记2

2 第一章 绪论 教学 目的 和 教学 进程 教学进程：2 学时 教学目的： 了解：临床药理学的发展概况、临床试验方法学。 熟悉：临床药理学的职能、新药的临床评价。 掌握：临床药理学的概念、临床药理学研究的内容及主要任务 教 学 内 容 1、临床药理学的概念 5min 2、临床药理学的发展概况：沙立度胺事件 10 min 3、临床药理学研究的内容：药效学和药动学研究 30 min 4、临床药理学的职能 20 min 5、新药的临床药理评价：设计符合的“四性” 10 min 6、临床实验方法学：临床药理学实验的三大原则 10 min 7、临床试验的伦理学要求 5 min 教学重点、 难点及教 学方法 重点 临床药理学的概念、临床药理学研究的内容、新药的临床药理评价实验设 计符合的“四性”原则、临床药理学实验的三大原则。 教学方法 讲授式＋启发式 作业题、思 考题（讨论 题）、阅读 材料 1、 临床药理学研究的主要内容包括哪些？ 2、 临床药理学实验的原则是什么？ 3、 简述新药的临床药理学评价。 题 后 记

第二章临床药物代谢动力学教学进程：2学时教学教学目的：目的了解：群体药代动力学。和熟悉：非临床安全性研究质量管理规范（GLP）。教学掌握：药物的体内过程（吸收、分布、代谢、排泄的概念及影响因素）；药代动进程力学的基本概念（半衰期、生物利用度、表观分布容积、稳态血药浓度、消除）。1、药物代谢动力学：药代动力学的概念10min教2、药物的体内过程，其中药物的生物转化10 min学3、药代动力学基本概念30 min内容4、群体药代动力学20 min5、GLP（重点）20 min教学重重点：药代动力学、药代动力学基本概念、GLP。点、难点难点：药物的体内过程，其中药物的生物转化。及教学教学方法：方法讲授式+启发式作业题、思考题：思考题1、简述药物的ADME过程及主要影响因素。（讨论2、简述药物在体内转化的结局。题、阅3、实施GLP的意义。读材料题后记3

3 第二章 临床药物代谢动力学 教学 目的 和 教学 进程 教学进程：2 学时 教学目的： 了解：群体药代动力学。 熟悉：非临床安全性研究质量管理规范（GLP）。 掌握：药物的体内过程（吸收、分布、代谢、排泄的概念及影响因素）；药代动 力学的基本概念（半衰期、生物利用度、表观分布容积、稳态血药浓度、消除）。 教 学 内 容 1、药物代谢动力学：药代动力学的概念 10 min 2、药物的体内过程，其中药物的生物转化 10 min 3、药代动力学基本概念 30 min 4、群体药代动力学 20 min 5、GLP（重点） 20 min 教学重 点、难点 及教学 方法 重点：药代动力学、药代动力学基本概念、GLP。 难点：药物的体内过程，其中药物的生物转化。 教学方法： 讲授式＋启发式 作业题、 思考题 （讨论 题）、阅 读材料 思考题： 1、简述药物的 ADME 过程及主要影响因素。 2、简述药物在体内转化的结局。 3、实施 GLP 的意义。 题 后 记

第三章治疗药物监测与给药个体化教学教学进程：2学时目的教学目的：和了解：常用的TDM方法、关于血药浓度的解释。教学熟悉：血药浓度与药理效应、有效血药浓度范围。进程掌握：TDM概念、在哪些情况下哪些药物需要TDM、TDM的临床指征。1、治疗药物检测：TDM概念；在哪些情况下，哪些药物需要TDM；TDM教的临床指针45min学2、TDM的常用方法15min内容3、给药方案：稳态一点法；重复一点法30min重点：TDM概念、TDM的临床指针。教学重点、难点：在哪些情况下，哪些药物需要TDM？难点及教教学方法学方法讲授式+启发式。思考题：作业题、思1.何谓TDM，TDM的临床指针？考题（讨论2.在哪些情况下，哪些药物需要TDM？题）、阅读材料题后记4

4 第三章 治疗药物监测与给药个体化 教学 目的 和 教学 进程 教学进程：2 学时 教学目的： 了解：常用的 TDM 方法、关于血药浓度的解释。 熟悉：血药浓度与药理效应、有效血药浓度范围。 掌握：TDM 概念、在哪些情况下哪些药物需要 TDM、TDM 的临床指征。 教 学 内 容 1、治疗药物检测：TDM 概念；在哪些情况下，哪些药物需要 TDM；TDM 的临床指针 45 min 2、TDM 的常用方法 15 min 3、给药方案：稳态一点法；重复一点法 30 min 教学重点、 难点及教 学方法 重点： TDM 概念、TDM 的临床指针。 难点：在哪些情况下，哪些药物需要 TDM？ 教学方法 讲授式＋启发式。 作业题、思 考题（讨论 题）、阅读 材料 思考题： 1. 何谓 TDM，TDM 的临床指针？ 2. 在哪些情况下，哪些药物需要 TDM？ 题 后 记

第四章临床药效学教学进程：2学时教学目的：教学熟悉：药物作用“量”的概念（量效关系与量效曲线、药物的安全性、时效关目的系与时效曲线、时效曲线与血药浓度曲线的关系、药物蓄积作用和中毒）。和掌握：受体学说（受体的基本概念、受体激动药、受体拮抗药、部分激动药、教学反向激动药、储备受体、沉默受体、受体特异性的相对性、受体调节、受体学进程说与临床用药）、影响药物作用的因素（药物方面、机体方面、环境条件方面）、合理用药原则。教1、药物作用“量”的概念：时效曲线30 min学2、药物特异作用的机制一一受体学说：受体的反向激动药40min内3、影响药物作用的因素20 min容重点：药物作用“量”的概念：时效曲线。难点：药物特异作用的机制一一受体学说：受体的反向激动药。教学重点、影响药物作用的因素。难点及教教学方法学方法讲授式+启发式。作业题、思思考题：考题（讨论1.影响药物作用的因素有哪些？题）、阅读2.受体占领学说的内容。材料题后记5

5 第四章 临床药效学 教学 目的 和 教学 进程 教学进程：2 学时 教学目的： 熟悉：药物作用“量”的概念（量效关系与量效曲线、药物的安全性、时效关 系与时效曲线、时效曲线与血药浓度曲线的关系、药物蓄积作用和中毒）。 掌握：受体学说（受体的基本概念、受体激动药、受体拮抗药、部分激动药、 反向激动药、储备受体、沉默受体、受体特异性的相对性、受体调节、受体学 说与临床用药）、影响药物作用的因素（药物方面、机体方面、环境条件方面）、 合理用药原则。 教 学 内 容 1、药物作用“量”的概念：时效曲线 30 min 2、药物特异作用的机制——受体学说：受体的反向激动药 40 min 3、影响药物作用的因素 20 min 教学重点、 难点及教 学方法 重点：药物作用“量”的概念：时效曲线。 难点：药物特异作用的机制——受体学说：受体的反向激动药。 影响药物作用的因素。 教学方法 讲授式＋启发式。 作业题、思 考题（讨论 题）、阅读 材料 思考题： 1．影响药物作用的因素有哪些？ 2．受体占领学说的内容。 题 后 记

第七章妊娠期和哺乳期妇女用药教学进程：2学时教学教学目的：目的了解：妊娠期药动学特点。和熟悉：药物在胎儿体内的药动学。教学掌握：妊娠期各阶段的合理用药。进程教1、妊娠期药动学特点20min学2、妊娠期妇女用药注意20min内3、药物对胎儿的影响20 min容4、哺乳期妇女的用药30 min重点：1、妊娠期各阶段用药特点。2、药物在胎儿体内的药动学。教学重点、难点：分娩期临床用药。难点及教学教学方法方法讲授式+启发式。作业题、思思考题：考题（讨论1、影响药物进入胎儿体内的因素及机制。题）、阅读材2、妊娠期各阶段合理用药原则是什么？料题后记6

6 第七章 妊娠期和哺乳期妇女用药 教学 目的 和 教学 进程 教学进程：2 学时 教学目的： 了解：妊娠期药动学特点。 熟悉：药物在胎儿体内的药动学。 掌握：妊娠期各阶段的合理用药。 教 学 内 容 1、妊娠期药动学特点 20 min 2、妊娠期妇女用药注意 20 min 3、药物对胎儿的影响 20 min 4、哺乳期妇女的用药 30 min 教学重点、 难点及教学 方法 重点：1、妊娠期各阶段用药特点。 2、药物在胎儿体内的药动学。 难点：分娩期临床用药。 教学方法 讲授式＋启发式。 作业题、思 考题（讨论 题）、阅读材 料 思考题： 1、影响药物进入胎儿体内的因素及机制。 2、妊娠期各阶段合理用药原则是什么？ 题 后 记

第八章新生儿及儿童用药教学进程：2学时教学教学目的：目的了解：新生儿与药物作用有关的基本特点。和熟悉：新生儿用药的特有反应。教学掌握：新生儿核黄疽的成因和治疗方法。进程1、新生儿用药特点20min教学2、婴幼儿用药特点20min内3.儿童期用药特点10min容4、新生儿及儿童用药注意事项40min重点：1、新生儿用药的药动学特点；2、新生儿用药的特有反应；教学重点、3、新生儿核黄疽的成因和治疗方法。难点及教难点：新生儿用药的药动学特点。教学方法学方法讲授式十启发式。作业题、思思考题：考题（讨论1、简述新生儿与用药有关的基本特点。题）、阅读2、简述新生儿核黄疽产生的原因及药物治疗方法。材料题后记7

7 第八章 新生儿及儿童用药 教学 目的 和 教学 进程 教学进程：2 学时 教学目的： 了解：新生儿与药物作用有关的基本特点。 熟悉：新生儿用药的特有反应。 掌握：新生儿核黄疸的成因和治疗方法。 教 学 内 容 1、新生儿用药特点 20 min 2、婴幼儿用药特点 20 min 3.儿童期用药特点 10 min 4、新生儿及儿童用药注意事项 40 min 教学重点、 难点及教 学方法 重点：1、新生儿用药的药动学特点； 2、新生儿用药的特有反应； 3、新生儿核黄疸的成因和治疗方法。 难点：新生儿用药的药动学特点。 教学方法 讲授式＋启发式。 作业题、思 考题（讨论 题）、阅读 材料 思考题： 1、简述新生儿与用药有关的基本特点。 2、简述新生儿核黄疸产生的原因及药物治疗方法。 题 后 记

第九章老年人用药教学进程：2学时教学教学目的：目的1、掌握：老年人对药物敏感性的改变。和2、熟悉：老年人用药的一般原则。教学3、了解：老年人药代动力学特点。进程教1、概述10min学2、老年人生理、生化功能的变化30min内3、老年人药动学与药效学特点30min容4、老年人安全合理用药对策20min重点：老年人对药物敏感性的改变及药效学的改变。教学重点、难点：老年人对药物敏感性的改变及药效学的改变。难点及教教学方法学方法讲授式十启发式+讨论式思考题：作业题、思1、简述老年状态下药动学和药效学特点；考题（讨论2、举例说明老年人应用脂溶性高和脂溶性低的药物时，主要药动学参数的变化；题）、阅读3、举例说明老年人应用血浆蛋白结合率高的药物时，药物在体内分布的特点和材料主要药动学参数的变化。题后记

8 第九章 老年人用药 教学 目的 和 教学 进程 教学进程：2 学时 教学目的： 1、掌握：老年人对药物敏感性的改变。 2、熟悉：老年人用药的一般原则。 3、了解：老年人药代动力学特点。 教 学 内 容 1、概述 10 min 2、老年人生理、生化功能的变化 30 min 3、老年人药动学与药效学特点 30 min 4、老年人安全合理用药对策 20 min 教学重点、 难点及教 学方法 重点：老年人对药物敏感性的改变及药效学的改变。 难点：老年人对药物敏感性的改变及药效学的改变。 教学方法 讲授式＋启发式＋讨论式 作业题、思 考题（讨论 题）、阅读 材料 思考题： 1、简述老年状态下药动学和药效学特点； 2、举例说明老年人应用脂溶性高和脂溶性低的药物时，主要药动学参数的变化； 3、举例说明老年人应用血浆蛋白结合率高的药物时，药物在体内分布的特点和 主要药动学参数的变化。 题 后 记

第十二章药物不良反应与药物警戒教学教学进程：2学时目的教学目的：和了解：药物不良反应和药源性疾病的监测。教学熟悉：药物不良反应和药源性疾病的病因学基础、诊断和处理；药物警戒。进程掌握：药物不良反应和药源性疾病的定义、分类及预防措施。1、定义、分类和发生机理：发生机理30min教学2、药物不良反应和药源性疾病：药源性疾病的分类；诱发药源性疾病的因素；内药源性疾病的防治。40min容3、药物警戒。20min重点：药物不良反应和药源性疾病的诊断：不良反应的可能度。教学重点、难点：定义、分类和发生机理：发生机理。难点及教教学方法学方法讲授式+启发式思考题：作业题、思1.药物不良反应与药源性疾病的概念？考题（讨论2.药物不良反应的分类？题）、阅读3.药物不良反应和药源性疾病的防治原则？材料题后记9

9 第十二章 药物不良反应与药物警戒 教学 目的 和 教学 进程 教学进程：2 学时 教学目的： 了解：药物不良反应和药源性疾病的监测。 熟悉：药物不良反应和药源性疾病的病因学基础、诊断和处理；药物警戒。 掌握：药物不良反应和药源性疾病的定义、分类及预防措施。 教 学 内 容 1、定义、分类和发生机理：发生机理 30min 2、药物不良反应和药源性疾病：药源性疾病的分类；诱发药源性疾病的因素； 药源性疾病的防治。 40 min 3、药物警戒。 20 min 教学重点、 难点及教 学方法 重点：药物不良反应和药源性疾病的诊断：不良反应的可能度。 难点：定义、分类和发生机理：发生机理。 教学方法 讲授式＋启发式 作业题、思 考题（讨论 题）、阅读 材料 思考题： 1.药物不良反应与药源性疾病的概念？ 2.药物不良反应的分类？ 3. 药物不良反应和药源性疾病的防治原则？ 题 后 记

第十三章药物的相互作用教学进程：2学时教学教学目的：目的掌握：药物相互作用的概念：药物相互作用的分类：体外药物的相互作用（配和伍禁忌）、药代动力学方面药物相互作用（影响药物的吸收、分布、生物转化、教学排泄）、药效学方面的相互作用（药物效应的协同作用、药物效应的拮抗作用、进程严重不良药物的相互作用）。1、体外药物相互作用10 min教2、药代动力学方面药物相互作用：影响药物分布和代谢30 min学3、药效学方面药物相互作用：严重的不良药物相互作用30min内4、疾病对药物相互作用的影响20min容重点：药效学方面药物相互作用：严重的不良药物相互作用。难点：药代动力学方面药物相互作用：影响药物分布和代谢。教学方法教学重点、讲授式+启发式难点及教学方法思考题：作业题、思1药物相互作用的概念。2.．药物相互作用的分类。考题（讨论3.基于药物相互作用临床用药应该注意哪些？题）、阅读材料题后记10

10 第十三章 药物的相互作用 教学 目的 和 教学 进程 教学进程：2 学时 教学目的： 掌握：药物相互作用的概念；药物相互作用的分类：体外药物的相互作用（配 伍禁忌）、药代动力学方面药物相互作用（影响药物的吸收、分布、生物转化、 排泄）、药效学方面的相互作用（药物效应的协同作用、药物效应的拮抗作用、 严重不良药物的相互作用）。 教 学 内 容 1、体外药物相互作用 10 min 2、药代动力学方面药物相互作用：影响药物分布和代谢 30 min 3、药效学方面药物相互作用：严重的不良药物相互作用 30 min 4、疾病对药物相互作用的影响 20 min 教学重点、 难点及教 学方法 重点：药效学方面药物相互作用：严重的不良药物相互作用。 难点：药代动力学方面药物相互作用：影响药物分布和代谢。 教学方法 讲授式＋启发式 作业题、思 考题（讨论 题）、阅读 材料 思考题： 1. 药物相互作用的概念。 2. 药物相互作用的分类。 3. 基于药物相互作用临床用药应该注意哪些？ 题 后 记