《药物检验基础》课程教学资源（PPT课件）第1章 药典概况与药检工作

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第一章 药典概况与药检工作 返回主目录 基本要求 一、中国药典的内容与进展 二、主要国外药典简介 三、药品检验工作的机构和基本程序 练习与思考

基本要求掌握中国药典的基本内容。熟悉药品检验工作的基本程序。三了解常用的国外药典。返回

基 本 要 求 一 、掌握中国药典的基本内容。 二、熟悉药品检验工作的基本程序。 三、了解常用的国外药典。 返 回

中国药典的内容与进展《中国药典》》2000年版：1月出版：7月1日执行中药材一部中药成方制剂本版药典分为化学药品抗生素二部生化药品放射性药品生物制品

一、中国药典的内容与进展 《中国药典》2000年版；1月出版；7月1 日执行 中药材 一部 中药成方制剂 本版药典分为 化学药品 抗生素 二部 生化药品 放射性药品 生物制品

凡例：解释和使用药典的指导原则正文：具体品种的质量标准中国药典的内容附录：共16部分索引：中文、英文

中国药典的内容 凡例: 解释和使用药典的指导原则 正文: 具体品种的质量标准 附录：共16部分 索引：中文、英文

中国药典配套使用的相关书籍：《临床用药须知》1《药品红外光谱集》《中药彩色图集》《中药薄层彩色图集》《中国药品通用名》5

中国药典配套使用的相关书籍： ① 《临床用药须知》 ② 《药品红外光谱集》 ③ 《中药彩色图集》 ④ 《中药薄层彩色图集》 ⑤ 《中国药品通用名》

(一)凡例名称及编排；标准规定；生物制品检验方法和限度：残留溶剂共28条款标准品、对照品：试药；试液；计量：指示剂；动物实验；精确度：包装、标签

名称及编排; 标准规定; 生物制品; 检验方法和限度;残留溶剂; 标准品、对照品；试药；试液； 共28条款 计量；指示剂；动物实验； 精确度；包装、标签 (一)凡例

中文药名：照《中国药品通用名称》命名名称及编排英文药名：采用国际非专利药品命名原则(INN)有机药物化学名：采用《有机化学命名原则》

中文药名：照《中国药品通用名称》命 名 名称及编排 英文药名：采用国际非专利药品命名原 则(INN) 有机药物化学名：采用《有机化学命名 原则》

检验方法和限度检验方法：采用其他方法时，应与药典方法作比较试验，在仲裁时，应以药典方法为准限度：原料药含量（%），一般按重量计：如规定上限为100%时，是指药典方法可达到的数值，其上限<101.1%

检验方法和限度 检验方法: 采用其他方法时，应与药典方法作比较试 验，在仲裁时，应以药典方法为准。 限度：原料药含量(%)，一般按重量计；如规定上限 为100%时，是指药典方法可达到的数值，其 上限<101.1%

标准品、对照品与试药的区别标准品：是指用于生物鉴定、抗生素或生化药品中含量测定或效价测定的标准物质，按效价单位计，以国家标准品进行标定。对照品：是指用于检测时，按干燥品计算后使用的标准品

标准品、对照品与试药的区别 标准品：是指用于生物鉴定、抗生素或生化药品中含量测定 或效价测定的标准物质，按效价单位计，以国家标 准品进行标定。 对照品：是指用于检测时，按干燥品计算后使用的标准品

计量单位：长度(m,cm,mm,nm)；体积(L,ml)；重量(kg,g..);压力(Pa,kPa,Mpa)；黏度；波数

计量单位：长度(m, cm,mm,nm); 体积(L,ml); 重量 (kg,g.);压力(Pa,kPa,Mpa); 黏度；波 数