《药物检验基础》课程教学资源（PPT课件）绪论 Pharmaceutical Analysis、药典概况

China Pharmaceutical药物分析WWW.LLLLL.Com.Cn

药物分析 www.LLLLL.com.cn China Pharmaceutical

、药物分析的性质与任务性质：研究以化学、物理化学及生物化学的方法和技术对药物的质量进行全面控制的学科。药物分析的住务药物研制过程中的眼睛晴制定药品质量标准开展临床药学研究常规药品检验

1 药物研制过程中的眼睛 2 制定药品质量标准 3 开展临床药学研究 4 常规药品检验 药物分析的任务

药物分析是一门“方法学科”灵敏、专属、准确、快速、自动化、最优化和智能化“眼睛”静态动态药物分析：药物研究：新药研制：药物研究、生产单药剂学、天然产物药动学、生物利用位、供应管理部门度、药物体内分布或中药的活性成分、临床用药的化学结构的确定及其在体内的代谢转化。原料、中成药、生化药物和基因工程药物

药物研究： 药剂学、天然产物 或中药的活性成分 的化学结构的确定 、原料、中成药、 生化药物和基因工 程药物。 新药研制： 药动学、生物利用 度、药物体内分布 、及其在体内的代 谢转化． 药物分析： 药物研究、生产单 位、供应管理部门 、临床用药 “眼睛” 静态-动态 药物分析是一门“方法学科” 灵敏、专属、准确、快速、自动化、最优化和智能化

药物分析药物研制药物流通药物生产临床药学

二、课程性质、要求和发展课程性质：药学及相关专业主要专业课学习要求：1、胜任药物全面质量控制工作2、具有解决药物质量问题的基本思路和基本能力。发展展望：

21世纪是知识经济时代，药学科学正以前所未有的速度发展。新技术、新方法层出不穷，学科间的交叉、融合、综合发展的趋势更加明显。国际医药工业现代化水平显著提高，我国新药研究从仿制向创制的战略转移势在必行

21世纪是知识经济时代，药学科学正以前所未有的速度发展。 新技术、新方法层出不穷，学科 间的交叉、融合、综合发展的趋 势更加明显。 国际医药工业现代化水平显 著提高，我国新药研究从仿 制向创制的战略转移势在必 行

第一章药典概况药典一记载药品质量标准的法典国家监督、管理药品质量法定技术标准具有法律的约束力

第一章 药 典 概 况 一、 药典 p 记载药品质量标准的法典 p 国家监督、管理药品质量法定技术标准 p 具有法律的约束力

二、药品质量标准：国家对药品质量及检验方法所作的技术规定。药品生产、经营、使用、检验和监督管理部门共同遵循的法定依据

二、药品质量标准: 国家对药品质量及检验方法所作的技术 规定。 药品生产、经营、使用、检验和监督管 理部门共同遵循的法定依据

三、中国药典(Chinesepharmacopoeia)中药材、中药成方制剂（一部）中国化学和生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料（二部）药典生化药品（三部）

中药材、中药成方制剂（一部） 化学和生化药品、抗生素、 放射性药品、药用辅料（二部） 生化药品（三部）

解释、使用药典基本原则凡例规定正文、附录共性问题药品质量标准正文制剂质量标准药典内容生物制品质量标准制剂通则附录通用检测方法指导原则中文索引索引英文索引

药典内容 凡 例 正 文 索 引 解释、使用药典基本原则 规定正文、附录共性问题 药品质量标准 制剂质量标准 中文索引 英文索引 生物制品质量标准 附 录 通用检测方法 指导原则 制剂通则