《药物分析》课程教学资源（PPT课件）第1章 药典概况

第一章药典概况 中国药典 二 药品检验机构 三 药品检验基本程序

第一章 药典概况 一 中国药典 二 药品检验机构 三 药品检验基本程序

药品质量标准 药品质量标准是国家为保证药品安全、有效、合理，而对 药品的质量规格和检验方法所作的技术规定。（技术性） 。 药品质量标准是药品生产、经营、使用和监督管理共同遵 循的法定依据。（强制性） ，药品质量标准在使用一段时间后，可根据情况修订，使之 更完善、更合理。（时效性）

药品质量标准 • 药品质量标准是国家为保证药品安全、有效、合理，而对 药品的质量规格和检验方法所作的技术规定。（技术性） • 药品质量标准是药品生产、经营、使用和监督管理共同遵 循的法定依据。（强制性） • 药品质量标准在使用一段时间后，可根据情况修订，使之 更完善、更合理。（时效性）

药典(Pharmacopoeia) 药典是国家收载药品质量标准的法典， 具有法律约束力

药典（Pharmacopoeia） 药典是国家收载药品质量标准的法典， 具有法律约束力

国外药典 (一)《The Pharmacopeia of the United States of America》USP (二) 《British Pharmacopoeia》)BP (三) 《日本药局方》JP (四)《European Pharmacopoeia》PhEur (地区) (五) 《The International Pharmacopoeia》PhInt(地☒)

国外药典 （一）《The Pharmacopeia of the United States of America》USP （二）《British Pharmacopoeia》BP （三）《日本药局方》JP （四）《European Pharmacopoeia》PhEur （地区） （五）《The International Pharmacopoeia》PhInt（地区）

Japanese Pharmacopoeia

中国药典 (一)中国药典与外国药典 (二)中国药典的结构和内容

中国药典 （一）中国药典与外国药典 （二）中国药典的结构和内容

中国药典的基本情况 《中华人民共和国药典》2005年版 一部，二部，三部

中国药典的基本情况 《中华人民共和国药典》2005年版 一部，二部，三部

《中华人民共和国药典》 (2005年版)二部 国家药典委员会， 中华人民共和国药 典，2005年第一版， 华人民共和国 北京，化学工业出 药典 四店生业三 版社，2005年，封 么 面 70c

《中华人民共和国药典》 （2005年版）二部 国家药典委员会， 中华人民共和国药 典，2005年第一版， 北京，化学工业出 版社，2005年，封 面

中国药典的结构和内容 凡例 正文 附录 索引

中国药典的结构和内容 凡例 正文 附录 索引

凡例 凡例将正文品种、附录及质量检定有关的共性问题加 以规定，避免在全书中重复说明。凡例中的有关规定 具有法律约束力

凡 例 凡例将正文品种、附录及质量检定有关的共性问题加 以规定，避免在全书中重复说明。凡例中的有关规定 具有法律约束力