《药理学》课程教学资源（课件讲稿）第一章 绪言

绪言

绪 言

主要内容药理学的性质与任务药理学发展简史新药的开发与研究

 药理学发展简史  药理学的性质与任务  新药的开发与研究 主要内容

一药理学的性质和任务>药物是指能影响和调节机体生理、生化和病理过程，用于预防治疗、诊断疾病及计划生育的化学物质。毒物：是指在较小剂量即对机体产生剧烈毒性作用，损害人体健康的化学物质。药物和毒物直接并无严格界限，任何药物剂量过大都可以产生毒性反应

一 药理学的性质和任务 药物 是指能影响和调节机体生理、生化和病理过程，用于预防、 治疗、诊断疾病及计划生育的化学物质。 毒物：是指在较小剂量即对机体产生剧烈 毒性作用，损害人体健康的化学物质。 药物和毒物直接并无严格界限， 任何药物剂量过大都可以产生毒性反应

一药理学的性质和任务>药理学研究药物与机体（包括病原体）间相互作用及其规律的学科。(药动学，PK)主要研究内容：药物代谢动力学（药效学，PD)药物效应动力学PD药物机体（含病原体）PK

一 药理学的性质和任务 药理学 研究药物与机体（包括病原体）间相互作用及其规律的学科。 主要研究内容： 药物代谢动力学（药动学，PK） 药物效应动力学（药效学，PD） 药物 机体（含病原体） PD PK

一药理学的性质和任务>学科任务1.阐明药物的作用及其作用机制，为临床合理用药、防治不良反应提供理论依据。2.研究开发新药，发现老药新用途。3.探索生命现象本质，揭示疾病发生发展与转归的规律。药学>学科地位桥梁学科药理学临床医学基础医学

一 药理学的性质和任务 学科任务 1. 阐明药物的作用及其作用机制，为临床合理用药、防治不良反应提 供理论依据。 2. 研究开发新药，发现老药新用途。 3. 探索生命现象本质，揭示疾病发生发展与转归的规律。 学科地位 药理学 临床医学 药 学 基础医学 桥梁学科

二药理学的发展简史新修本草1.本草学阶段本草纲目2.近代药理学阶段天然药物活性成分提取、化学药合成、实验药理学的创立3.现代药理学阶段化学治疗学的发展、相关学科的发展

二 药理学的发展简史 1.本草学阶段 天然药物活性成分提取、化学药合成、实验药理学的创立 化学治疗学的发展、相关学科的发展 3.现代药理学阶段 2.近代药理学阶段

二药理学的发展简史药理学分支学科分子药理学、临床药理学、行为药理学精神药理学、免疫药理学、遗传药理学生化药理学、时辰药理学、量子药理学

二 药理学的发展简史 药理学分支学科 分子药理学、临床药理学、行为药理学 精神药理学、免疫药理学、遗传药理学 生化药理学、时辰药理学、量子药理学

三新药的开发与研究新药定义：未曾在中国境内上市销售的药品。已生产的药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应症或制成新的复方制剂，亦属新药范畴，也按新药管理。临床前研究新药研究过程临床研究上市后药物监测

三 新药的开发与研究 新药定义： 未曾在中国境内上市销售的药品。已生产的药品改变剂型、改 变给药途径、增加新的适应症或制成新的复方制剂，亦属新药 范畴，也按新药管理。 新药研究过程 临床前研究 临床研究 上市后药物监测

三 新药的开发与研究新药研究过程1.临床前研究包括：药物的合成工艺、提取方法、理化性质、纯度、处方筛选、剂型选择、制剂工艺、质量控制、稳定性；药理、毒理、动物药动学等

新药研究过程 1. 临床前研究 包括：药物的合成工艺、提取方法 、理化性质、纯度、处方筛选、剂 型选择、制剂工艺、质量控制、稳 定性；药理、毒理、动物药动学等 三 新药的开发与研究

三新药的开发与研究新药研究过程2.临床研究I期临床试验：初步临床药理学和人体安全性评价Ⅱ期临床试验：有效性和安全性的初步评价Ⅲ期临床试验：有效性和安全性的进一步验证IV期临床试验（上市后）：广泛使用条件下考察

新药研究过程 2. 临床研究 三 新药的开发与研究 Ⅰ期临床试验：初步临床药理学和人体安全性评价 Ⅱ期临床试验：有效性和安全性的初步评价 Ⅲ期临床试验：有效性和安全性的进一步验证 Ⅳ期临床试验（上市后）：广泛使用条件下考察