复旦大学：《药剂学 Pharmaceutics》课程教学课件（二）滴丸剂

滴丸剂 学药剂学精品课

滴丸剂 复旦大学药剂学精品课程版权所有

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滴丸剂一固体或液体药物与适当物质 (一般称为基质)加热熔化混匀后,滴入不 相混溶的冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸 状制剂。 给药途径:口服,外用和局部

滴丸剂----固体或液体药物与适当物质 （一般称为基质）加热熔化混匀后，滴入不 相混溶的冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸 状制剂。 给药途径：口服，外用和局部 复旦大学药剂学精品课程版权所有

特点 发挥药效迅速、生物利用度高、 液态药物固态化 增加药物稳定性 生产设备简单、成本低、无粉尘 给药途径广 目前可供使用的基质品种较少,难以滴制成大丸,只 能应用于剂量较少的药物

特点  发挥药效迅速、生物利用度高、  液态药物固态化  增加药物稳定性  生产设备简单、成本低、无粉尘  给药途径广 目前可供使用的基质品种较少，难以滴制成大丸，只 能应用于剂量较少的药物。 复旦大学药剂学精品课程版权所有

滴丸剂的基质 要求:具有良好的化学惰性,与主药不发生化学反应,也 不影响主药的药效和检测,对人体无害,并要求熔点较低, 在60~100℃C条件下能熔化成液体,遇冷又能立即凝结成 固体 水溶性基质:PEG类、硬脂酸钠、甘油明胶、尿素、泊洛 沙姆等。 非水溶性基质硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、虫腊、氢化植 物油等

水溶性基质：PEG类、硬脂酸钠、甘油明胶、尿素、泊洛 沙姆等。 非水溶性基质：硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、虫腊、氢化植 物油等。 要求：具有良好的化学惰性，与主药不发生化学反应，也 不影响主药的药效和检测，对人体无害，并要求熔点较低， 在60～100℃ 条件下能熔化成液体，遇冷又能立即凝结成 固体。 滴丸剂的基质 复旦大学药剂学精品课程版权所有

滴丸剂的冷凝液 水性冷凝液:水,不同浓度的乙醇 适于非水溶性基质的滴丸 油性冷凝液:液状石蜡、二甲基硅油、植物油 适于水溶性基质的滴丸 冷凝液选择:安全无害、与主药和基质不相混溶,不起 化学反应,有适宜的相对密度或粘度,使滴丸在冷凝液中 缓慢下沉或上浮,有足够时间冷凝。有适宜的表面张力

水性冷凝液：水，不同浓度的乙醇 适于非水溶性基质的滴丸 油性冷凝液：液状石蜡、二甲基硅油、植物油 适于水溶性基质的滴丸 冷凝液选择：安全无害、与主药和基质不相混溶，不起 化学反应，有适宜的相对密度或粘度，使滴丸在冷凝液中 缓慢下沉或上浮，有足够时间冷凝。有适宜的表面张力。 滴丸剂的冷凝液 复旦大学药剂学精品课程版权所有

滴丸剂的制备原理 1.丸重 在药液的温度和滴速不变的情况下,滴管口的半径是决 定丸重的主要因素。 理论丸重=2πro 滴管口半径》0……药液的表面张力 112|3 4 5||6

1. 丸重 在药液的温度和滴速不变的情况下，滴管口的半径是决 定丸重的主要因素。 理论丸重＝2πrσ r……..滴管口半径 σ……..药液的表面张力 滴丸剂的制备原理 复旦大学药剂学精品课程版权所有

滴丸剂的制备原理 2、影响因素: )保持滴管口的半径应大小适宜 2)温度 3)粘度 4)滴管与冷凝液面的距离(5cm以内) 5)冷凝液粘度

2、影响因素： 1) 保持滴管口的半径应大小适宜 2) 温度 3) 粘度 4) 滴管与冷凝液面的距离（15cm以内） 5) 冷凝液粘度， 滴丸剂的制备原理 复旦大学药剂学精品课程版权所有

滴丸剂的制备原理 3、成丸 滴制时能否成形,取决于丸滴的内聚力能否大于药液与冷凝液间 的粘附力。这两种力之差称为成形力。 成形力=A+AB-B 0A.…药液的表面张力GB……冷凝液的表面张力 AB.…药液与冷凝液间的表面张力

3、成 丸 滴制时能否成形，取决于丸滴的内聚力能否大于药液与冷凝液间 的粘附力。这两种力之差称为成形力。 成形力＝σA＋ σAB－ σB σA…… 药液的表面张力 σB……冷凝液的表面张力 σAB…..药液与冷凝液间的表面张力 滴丸剂的制备原理 复旦大学药剂学精品课程版权所有

滴丸剂的制备原理 3.圆整度 般滴丸都应为球形,但严格检查其外观并不都是 正球形。影响圆整度的因素有: 1)液滴在冷凝液中的移动速度 2)冷凝液上部温度(40~60℃) 3)冷凝液面 4)处方或冷凝液选择不当,部分溶散

3. 圆整度 一般滴丸都应为球形，但严格检查其外观并不都是 正球形。影响圆整度的因素有： 1）液滴在冷凝液中的移动速度 2）冷凝液上部温度（40～60℃ ） 3）冷凝液面 4）处方或冷凝液选择不当，部分溶散。 滴丸剂的制备原理 复旦大学药剂学精品课程版权所有