复旦大学：《药剂学 Pharmaceutics》课程教学课件（一）片剂——概述、片剂种类

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第一节概述 片剂 tablets):系指原料药物与适宜的辅料制成的圆形或 异形的片状固体制剂。 >片剂是目前临床应用最广泛的剂型之-(40%) >1876年 Remington第一台单冲压片机 >片剂成型理论、崩解溶出机制大量研究 >多冲压片机、异形片、粉末直接压片 >新型辅料丰富 >包衣工艺发展

2 片剂(tablets)：系指原料药物与适宜的辅料制成的圆形或 异形的片状固体制剂。 片剂是目前临床应用最广泛的剂型之一(40%) 1876年Remington第一台单冲压片机 片剂成型理论、崩解溶出机制大量研究 多冲压片机、异形片、粉末直接压片 新型辅料丰富 包衣工艺发展 复旦大学药剂学精品课程版权所有

片剂特点 第一节概述 密度高、体积小;运输、贮存、携带、服用比较 方便 剂量准确,服用方便;成本及售价较低 化学稳定性好,受外界影响因素小 生产的机械化、自动化程度高 根据临床需要制成不同类型的各种片剂

3 密度高、体积小；运输、贮存、携带、服用比较 方便 剂量准确，服用方便；成本及售价较低 化学稳定性好，受外界影响因素小 生产的机械化、自动化程度高 根据临床需要制成不同类型的各种片剂 复旦大学药剂学精品课程版权所有

岸剂不足 第一节概述 婴幼儿和昏迷病人不易吞服 处方工艺设计不妥容易出现溶出度与生物利用度 的问题 含挥发性成分的片剂,不宜长期保存

4  婴幼儿和昏迷病人不易吞服  处方工艺设计不妥容易出现溶出度与生物利用度 的问题  含挥发性成分的片剂，不宜长期保存 复旦大学药剂学精品课程版权所有

片剂种类 第一节概述 (1)普通压制片 compressed tablets 药物与辅料混合压制而成,未包衣的片剂; 包衣前称为素片和片芯; 4片重一般为0105g米

5 （1）普通压制片 compressed tablets 药物与辅料混合压制而成，未包衣的片剂； 包衣前称为素片和片芯; 片重一般为0.1-0.5g。 复旦大学药剂学精品课程版权所有

片剂种类 第一节概送 (2)包衣片 coated tablets 糖衣片:以蔗糖为包衣材料 √薄膜衣片:以高分子成膜材料为包衣材料 √肠溶衣片:以胃液中不溶,肠液中溶解的材料包衣

6 （2）包衣片 coated tablets 糖衣片： 以蔗糖为包衣材料 薄膜衣片：以高分子成膜材料为包衣材料 肠溶衣片：以胃液中不溶，肠液中溶解的材料包衣 复旦大学药剂学精品课程版权所有

片剂种类 第一节概述 (3)泡腾片 effervescent tablets 系指含有碳酸氢钠和有机酸,遇水可产生气体而呈泡腾状的 片剂。 ●原料药物应是易溶性的,加水产生气泡后应能溶解 有机酸一般用枸橼酸、酒石酸、富马酸等 ●适合儿童、吞咽困难患者 ●应5mim内崩解 林维生素C泡腾片 拜阿司匹灵 力 21YOD. COM

7 （3）泡腾片 effervescent tablets 系指含有碳酸氢钠和有机酸，遇水可产生气体而呈泡腾状的 片剂。 原料药物应是易溶性的，加水产生气泡后应能溶解 有机酸一般用枸橼酸、酒石酸、富马酸等 适合儿童、吞咽困难患者 应5min内崩解 复旦大学药剂学精品课程版权所有

片剂种类 第一节概述 咀嚼片 chewable tablets 系指于口腔中咀嚼后吞服的片剂 REEN HEALTH FO ●一般应选择甘露醇、山梨醇、蔗糖等水溶性辅 料作填充剂和粘合剂 ●硬度应适宜 ●崩解困难的药物可促使崩解 丁咀嚼 ●适合儿童患者 荷味 孟鲁司特钠咀嚼片 力克雷 顺尔宁

8 咀嚼片 chewable tablets 系指于口腔中咀嚼后吞服的片剂 一般应选择甘露醇、山梨醇、蔗糖等水溶性辅 料作填充剂和粘合剂 硬度应适宜 崩解困难的药物可促使崩解 适合儿童患者 复旦大学药剂学精品课程版权所有

片剂种类 第一带概述 (5)多层片 multilayer tablet 外層 s避免配伍变化 内層 ●缓释、控释效果 例:维U铝镁双层片(胃仙U)本品为 雙層藥片之構造 复方制剂的双层药片。 外层主要成分为:甘草酸钠33mg、葡萄糖醛酸 WEISEN.U 17ng、干氢氧化铝凝胶160mg、三硅酸镁 YEISEN-U 145mg、牛胆浸膏1.0mg、L-薄荷脑1.0mg、叶 胃仙U 绿素0.8mg 内层含本品主剂维生素U25mg、淀粉酶6

9 （5）多层片 multilayer tablets 避免配伍变化 缓释、控释效果 g。 例：维U铝镁双层片 (胃仙-U) 本品为 复方制剂的双层药片。 外层主要成分为：甘草酸钠33mg、葡萄糖醛酸 17mg、干氢氧化铝凝胶 160mg、三硅酸镁 145mg、牛胆浸膏1.0mg、L-薄荷脑1.0mg、叶 绿素0.8mg。 内层含本品主剂维生素U25mg、淀粉酶60mg。 复旦大学药剂学精品课程版权所有

片剂种类 第一节概述 (6)分散片 dispersible tablets 阿奇霤素分散片 系指在水中能迅速崩解并均匀分散的片剂。 原料药物应是难溶性的 分散片可加水分散后口服,也可将分散片含于口中吮 服或吞服 分散片应进行溶出度和分散均匀性检查 ●[分散均匀性]检查:供试品6片,加15-25℃的水100 nl,振摇3分钟,应全部崩解并通过二号筛。 罗红霉素片

10 （6）分散片 dispersible tablets  系指在水中能迅速崩解并均匀分散的片剂。  原料药物应是难溶性的  分散片可加水分散后口服，也可将分散片含于口中吮 服或吞服  分散片应进行溶出度和分散均匀性检查 [分散均匀性]检查：供试品6片，加15-25℃的水100 ml，振摇3分钟，应全部崩解并通过二号筛。 复旦大学药剂学精品课程版权所有