复旦大学：《药剂学 Pharmaceutics》课程教学课件（一）散剂和颗粒剂

第六章 散剂、颗粒剂、胶囊剂和 丸剂

散剂、颗粒剂、胶囊剂和 丸剂 第六章 复旦大学药剂学精品课程版权所有

固体制剂的共性 ●物理、化学稳定性比液体制剂好,生产制造成 本较低,服用与携带方便; ●制备过程前处理的单元操作(粉碎、过筛、混 合等)经历相同; ●药物在体内首先溶解后才能透过生理膜,被吸 收入血

固体制剂的共性 物理、化学稳定性比液体制剂好，生产制造成 本较低，服用与携带方便； 制备过程前处理的单元操作（粉碎、过筛、混 合等）经历相同； 药物在体内首先溶解后才能透过生理膜，被吸 收入血。 复旦大学药剂学精品课程版权所有

固体剂型的制备工艺流程图 胶囊剂 药物X粉碎X过筛混合制粒X压片 散剂颗粒剂(片剂

固体剂型的制备工艺流程图 药物 粉碎 过筛 混合 制粒 压片 散剂 颗粒剂 片剂 胶囊剂 复旦大学药剂学精品课程版权所有

固体制剂的体内吸收途径 朋月 口服给药x 溶解 血液循 1生物膜 固体制剂 胃肠道中 生物膜 口服 溶出 片剂 → 胶囊剂 粒剂 混悬剂 溶液剂 图82各种固体制剂在胃肠道中的行为

固体制剂的体内吸收途径 口服给药 崩 解 溶解 生物膜 血液循环 复旦大学药剂学精品课程版权所有

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Noyes-Whitney溶出方程 Cs C D：扩散系数 h h：扩散层厚度 dC/dt──溶出速度 k──溶出速度常数 S──溶出界面面积 Cs──药物溶解度 当Cs » C时，方程简化为 dC dC 复旦大学药剂学精品课程版权所有

改善药物溶出速度的措施 dc E kSCS dt 溶出速度与S、Csk成正比 S↑增大药物溶出面积:微粉化减小药物粒径 Cs↑增加药物溶解度:改变晶型;制固体分散体等 k增加搅拌,降低黏度、提高温度

改善药物溶出速度的措施 溶出速度与S、C S、k成正比  S↑增大药物溶出面积：微粉化减小药物粒径  C S↑增加药物溶解度：改变晶型；制固体分散体 等  k↑增加搅拌，降低黏度、提高温度 dC 复旦大学药剂学精品课程版权所有

第一节散剂 散剂( Powders)系指原料药物与适宜的辅料经粉碎、均匀 混合而制成的干燥粉末状制剂 散剂分类 按应用用途: 口服散剂:于水中服用或直接送服 局部用散剂:皮肤(撒布剂或撒粉)、口腔、咽喉、腔道 按药味:单散剂与复散剂 ●按剂量:分剂量散与不分剂量散

第一节 散剂  散剂（Powders）系指原料药物与适宜的辅料经粉碎、均匀 混合而制成的干燥粉末状制剂。 散剂分类  按应用用途： 口服散剂：于水中服用或直接送服 局部用散剂：皮肤（撒布剂或撒粉）、口腔、咽喉、腔道  按药味：单散剂与复散剂  按剂量：分剂量散与不分剂量散 复旦大学药剂学精品课程版权所有

常见散剂 方药 去或 长酚 聚乙二醇4000散剂 批准文号:国药准字H20050809 嗜酸乳杆菌散 818c 医药网 乐托尔 Lacteol fort 6袋/盒 10g×10袋/盒 点垂以副有眼公a LA e

常见散剂 复旦大学药剂学精品课程版权所有

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散剂特点 ◆粉碎程度大,比表面积大、易分散、起效快 “散者散也,去急疾” ◆外用覆盖面积大,起保护和收敛等作用 ◆贮存、运输、携带比较方便 ◆制备工艺简单,易分剂量,便于婴幼儿服用

散剂特点 粉碎程度大，比表面积大、易分散、起效快 “散者散也，去急疾” 外用覆盖面积大，起保护和收敛等作用 贮存、运输、携带比较方便 制备工艺简单，易分剂量，便于婴幼儿服用 复旦大学药剂学精品课程版权所有