《药物分析》课程教学资源（PPT课件）第18章 药物制剂分析

第十八章药物制剂分析

第十八章 药 物 制 剂 分 析

第一节药物制剂分析的特点1.药物制成制剂的目的(1)可以更好的发挥疗效(2)降低药物毒副作用(3)方便使用、贮存和运输

第一节 药物制剂分析的特点 1.药物制成制剂的目的 （1）可以更好的发挥疗效 （2）降低药物毒副作用 （3）方便使用、贮存和运输

第一节药物制剂分析的特点药典收载的制剂片剂、胶囊剂、注射剂、酊剂、栓剂、软膏剂、滴丸剂、滴眼剂糖浆剂等多种

第一节 药物制剂分析的特点 片剂、胶囊剂、注射剂、酊剂、 栓剂、软膏剂、滴丸剂、滴眼剂、 糖浆剂等多种. 药典收载的制剂

第一节药物制剂分析的特点原料加入赋形剂、稀释剂附加剂（稳定剂、抗氧剂、防腐剂、着色剂等）经过适当的工艺流程制剂

原料 加入赋形剂、稀释剂、 附加剂（稳定剂、抗氧剂、防腐 剂、着色剂等） 经过适当的工 艺流程 制剂。 第一节 药物制剂分析的特点

第一节药物制剂分析的特点2.制剂分析是对各种不同剂型的药物，应用物理、化学、物理化学或微生物测定方法进行分析，检验其是否符合质量标准规定的要求

第一节 药物制剂分析的特点 是对各种不同剂型的药物，应用物 理、化学、物理化学或微生物测定方法 进行分析，检验其是否符合质量标准规 定的要求。 2. 制剂分析

第一节药物制剂分析的特点制剂检验：性状、鉴别、检查、含量测定理化性质剂型考虑附加剂种类含量多少

第一节 药物制剂分析的特点 制剂检验：性状、鉴别、检查、 含量测定 理化性质 剂型 附加剂种类 含量多少 考虑

第一节药物制剂分析的特点3.药物制剂分析的特点药物制剂除含有主药外，还加入了一定的附加成分润滑剂、崩解剂、黏合剂和片剂稀释剂（淀粉、糊精、蔗糖等）增溶剂、抗氧剂、抑菌剂、注射剂pH和等渗调节剂等

第一节 药物制剂分析的特点 药物制剂除含有主药外,还加入了 一定的附加成分. 片剂 润滑剂、崩解剂、黏合剂和 稀释剂（淀粉、糊精、蔗糖等） 注射剂 增溶剂、抗氧剂、抑菌剂、 pH和等渗调节剂等 3. 药物制剂分析的特点

第一节药物制剂分析的特点附加成分的存在，常影响主药的测定，使制剂分析有其独有的特点

附加成分的存在，常影响主药的 测定，使制剂分析有其独有的特 点。 第一节 药物制剂分析的特点

第一节药物制剂分析的特点(1)制剂分析的复杂性原料药药物的理化性质制剂a.药物的理化性质b.附加成分有无干扰C.干扰程度如何d.如何消除或防止干扰e.复方制剂各有效成分间的干扰

第一节 药物制剂分析的特点 原料药 药物的理化性质 制剂 a.药物的理化性质 b.附加成分有无干扰 c.干扰程度如何 d.如何消除或防止干扰 e.复方制剂各有效成分间的 干扰 （1）制剂分析的复杂性

第一节药物制剂分析的特点阿托品原料一非水碱量法取样0.5g片剂（0.3mg）、注射剂(0.5mg)一酸性染料比色法取样2.5mg阿司匹林原料药直接滴定法片剂1两步滴定法S肠溶剂栓剂HPLC法

第一节 药物制剂分析的特点 阿托品 原料 — 非水碱量法（取样0.5g） 片剂（0.3mg）、注射剂（0.5mg） —酸性染料比色法（取样2.5mg） 两步滴定法 阿司匹林 原料药 直接滴定法 片剂 肠溶剂 栓剂 HPLC 法