《药物分析》课程教学资源（PPT课件）第00章 绪论 Pharmaceutical Analysis

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绪论：什么是药物？药物分析干什么？用于预防、治疗、诊断人的疾病，有药物目的地调节人的生理机能并规定有适应(Drugs/Pharmaceuticals）证或者功能主治、用法和用量的物质药品由药物经一定的处方和工艺制备而成(medicinal/Pharmaceutical福的制剂产品，是可供临床使用的商品products)利用分析测定手段，发展药物的分药物分析析方法，研究药物的质量规律，对(PharmaceuticalAnalysis)药物进行全面检验与控制的科学药物分析的宗旨：为药品的安全、有效、质量可控CAUTION保驾护航

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绪论：什么是药物？药物分析干什么？药物分析的性质和任务药品质量与管理规范药物分析的发展概略四药物分析课程的目的

www.themegallery.com 绪论：什么是药物？药物分析干什么？ 药物分析的性质和任务 药品质量与管理规范 药物分析的发展概略 四、 药物分析课程的目的 一、 二、 三

药物分析的性质与任务药品的特殊性用于治病救人、保护健康的特殊商品1.药品具有与人的生命相关性2.药品具有严格的质量要求性3.药品具有社会公共福利性www.themegallery.com

www.themegallery.com 药品的特殊性： 用于治病救人、保护健康的特殊商品。 一、药物分析的性质与任务 1. 药品具有与人的生命相关性 2. 药品具有严格的质量要求性 3. 药品具有社会公共福利性

药物分析的作用：应用于药物的研发、生产、经营、使用和监督管理各环节

www.themegallery.com 药物分析的作用： 应用于药物的研发、生产、经营、使用和监督管理 各环节

药物分析是一门应用方法学灵敏、专属、准确、快速、自动化药物分析方法：最优化和智能化的药学研究的眼睛99静态动态药物基础研究药物体内研究药物分析应用广泛药物研究、药代动力学新药物的研究开发生产单位、中药天然产物研究临床用药监测供应管理部门、个体化用药设计生化药物和基因工程药物临床用药perery.com

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Research & Development

药物分析既是创新药物研究的重要组成，又是这一高技术综合系统中各单元相互衔接、关联、紧密合作的重要纽带药物分析通过对活性药物单体（ActivePharmaceuticalIngredient,APD、原料药(Drug substance)和创新药物(InvestigationalNewDrug，IND)的结构分析鉴定，为新药的发现提供技术保障：对创新药物进行质量分析、有关物质研究、稳定性研究，确保开发的新药质量合理与可控：对创新药物进行体内样品分析研究与测定，揭示药物的吸收、分布、代谢和排泄特征和机制，保障药品使用的安全、有效和合理。所以，药物分析是创新药物研究的工具和眼晴www.themegallery.com

www.themegallery.com 药物分析既是创新药物研究的重要组成，又是这一高技 术综合系统中各单元相互衔接、关联、紧密合作的重要纽带。 药物分析通过对活性药物单体(Active Pharmaceutical Ingredient, API)、原料药(Drug substance)和创新药物 (Investigational New Drug, IND)的结构分析鉴定，为新药 的发现提供技术保障； 对创新药物进行质量分析、有关物质研究、稳定性研 究，确保开发的新药质量合理与可控； 对创新药物进行体内样品分析研究与测定，揭示药物的 吸收、分布、代谢和排泄特征和机制，保障药品使用的安全、 有效和合理。 所以，药物分析是创新药物研究的工具和眼睛

下页所示：药品监督管理专门部门、机构、专业技术人员，进行药物分析与检验。药物分析是国家对药品实施监督和管理维护药品生产和使用正常秩序，打击假冒伪劣的重要技术支撑和工具手段。www.themegallery.com

www.themegallery.com 下页所示： 药品监督管理专门部门、机构、专业技 术人员，进行药物分析与检验。 药物分析是国家对药品实施监督和管理， 维护药品生产和使用正常秩序，打击假 冒伪劣的重要技术支撑和工具手段

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