《药物检验基础》课程教学资源（作业习题）第一章 绪论（含答案）

一、填空题1.中国药典的主要内容由和四部分组成。2.目前公认的全面控制药品质量的法规有3."精密称定"系指称取重量应准确至所取重量的："称定"系指称取重量应准确至所取重量的；取用量为"约"若干时，系指取用量不得超过规定量的4.药物分析主要是采用等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以，药物分析是一门的方法性学科。5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑三者的检验结果。6.药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药的重要方面二、 选择题1、良好药品生产规范可用（A、USP表示B、GLP表示C、BP表示GMP表示E、GCP表示2、药物分析课程的内容主要是以（A、六类典型药物为例进行分析B、八类典型药物为例进行分析C、九类典型药物为例进行分析D、七类典型药物为例进行分析E、十类典型药物为例进行分析3、良好药品实验研究规范可用（A、GMP表示B、GSP表示C、GLP表示D、TLC表示E、GCP表示4、美国药典1995年版为（A、第20版B、第23版C、第21版D、第19版E、第22版5、英国药典的缩写符号为（A、GMPB、BPC、GLPD、RP-HPLC E、TLC6、美国国家处方集的缩写符号为A、WHOB、GMPC、INNDNEE、USP7、GMP是指A、良好药品实验研究规范B、良好药品生产规范C、良好药品供应规范D、良好药品临床实验规范E、分析质量管理8、根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用（B、生物利用度A、鉴别，检查，质量测定c、物理性质D、药理作用三、问答题1．药品的概念？对药品的进行质量控制的意义？2．药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么？3．常见的药品标准主要有哪些，各有何特点？4．中国药典（2005年版）是怎样编排的？5．什么叫恒重，什么叫空白试验，什么叫标准品、对照品？6.常用的药物分析方法有哪些？7．药品检验工作的基本程序是什么？

一、填空题 1．中国药典的主要内容由 、 、 和 四部分组成。 2．目前公认的全面控制药品质量的法规有 、 、 、 。 3．"精密称定"系指称取重量应准确至所取重量的 ；"称定"系指称取重量应准确至所取重量的 ；取用量为"约"若干 时，系指取用量不得超过规定量的 。 4．药物分析主要是采用 或 等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理 化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以，药物分析是一门 的方法性学科。 5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑_、_、_三者的检验结果。 6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_、_、_的重要方面 二、选择题 1、良好药品生产规范可用（ ） A、USP表示 B、GLP表示 C、BP表示 D、GMP表示 E、GCP表示 2、药物分析课程的内容主要是以（ ） A、六类典型药物为例进行分析 B、八类典型药物为例进行分析 C、九类典型药物为例进行分析 D、七类典型药物为例进行分析 E、十类典型药物为例进行分析 3、良好药品实验研究规范可用（ ） A、GMP表示 B、GSP表示 C、GLP表示 D、TLC表示 E、GCP表示 4、美国药典1995年版为（ ） A、第20版 B、第23版 C、第21版 D、第19版 E、第22版 5、英国药典的缩写符号为（ ） A、GMP B、BP C、GLP D、RP－HPLC E、TLC 6、美国国家处方集的缩写符号为（ ） A、WHO B、GMP C、INN D、NF E、USP 7、GMP是指 A、良好药品实验研究规范 B、良好药品生产规范 C、良好药品供应规范 D、良好药品临床实验规范 E、分析质量管理 8、根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用（ ） A、鉴别，检查，质量测定 B、生物利用度 C、物理性质 D、药理作用 三、问答题 1．药品的概念？对药品的进行质量控制的意义？ 2．药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么？ 3．常见的药品标准主要有哪些，各有何特点？ 4．中国药典（2005年版）是怎样编排的？ 5．什么叫恒重，什么叫空白试验，什么叫标准品、对照品？ 6．常用的药物分析方法有哪些？ 7．药品检验工作的基本程序是什么?

8．中国药典和国外常用药典的现行版本及英文缩写分别是什么？9．药典的内容分哪几部分？建国以来我国已经出版了几版药典？10．简述药物分析的性质？四、配伍题1、A: RP-HPLCB: BPC: USPD: GLPE: GMP（1）反相高效液相色谱法（2）良好药品生产规范2、A: GMPB: BPC: GLPD: TLCE: RP-HPLC(1)英国药典（2）良好药品实验研究规范参考答案一、填空题1、凡例 正文 附录 素引2、GLP GMP GSP GCP3、干分之一百分之一±10%4、化学物理化学生物化学研究与发展药品质量控制5、鉴别，检查，含量测定6、安全，合理，有效二、选择题1、D;2、D;3、C;4、 B;5、B:6、D;7、B;8、A三、问答题1、用于预防治疗诊断人的疾病的特殊商品。2、保证人们用药安全、合理、有效，完成药品质量监督工作。3、国家药品标准（药典）；临床研究用药质量标准；暂行或试行药品标准；企业标准。4、凡例正文附录素引5、恒重是供试品连卖两次干燥或灼烧后的重量差异在0.3mg以下的重量；空白试验是不加供试品或以等量溶剂代替供试液的情况下，同法操作所得的结果；标准品、对照品是用于鉴别、检查、含测、样品的物质。6、物理的化学的7、取样 检验（鉴别 检查 含测）记录和报告8、ChP,JP,BP,USP, PhEUP,Ph-Int9、药典内容一般分为凡例，正文，附录，和索引四部分。建国以来我国已经出版了8版药典。（1953，1963，1977，1985，1990，1995，200，2005）10、它主要运用化学，物理化学，或生物化学的方法和技术研究化学结构已明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量控制方法，也研究有代表性的中药制剂和生化药物及其制剂的质量控制方法。四、配伍题1. (1) A: (2) E 2. (1) B;: (2) C

8．中国药典和国外常用药典的现行版本及英文缩写分别是什么？ 9．药典的内容分哪几部分？建国以来我国已经出版了几版药典？ 10．简述药物分析的性质？ 四、配伍题 1、A：RP－HPLC B：BP C：USP D：GLP E：GMP （1）反相高效液相色谱法 （2）良好药品生产规范 2、A：GMP B：BP C：GLP D：TLC E：RP－HPLC （1）英国药典 （2）良好药品实验研究规范 参 考 答 案 一、填空题 1、凡例 正文 附录 索引 2、GLP GMP GSP GCP 3、千分之一 百分之一 ±10% 4、化学 物理化学 生物化学 研究与发展药品质量控制 5、鉴别，检查，含量测定 6、安全，合理，有效 二、选择题 1、D； 2、D； 3、C； 4、B； 5、B； 6、D； 7、B； 8、A 三、问答题 1、用于预防治疗诊断人的疾病的特殊商品。 2、保证人们用药安全、合理、有效，完成药品质量监督工作。 3、国家药品标准（药典）；临床研究用药质量标准；暂行或试行药品标准；企业标准。 4、凡例 正文 附录 索引 5、恒重是供试品连续两次干燥或灼烧后的重量差异在0.3mg以下的重量；空白试验是不加供试品或以等量溶剂代替供试液的情况 下，同法操作所得的结果；标准品、对照品是用于鉴别、检查、含测、样品的物质。 6、物理的 化学的 7、取样 检验（鉴别 检查 含测）记录和报告 8、ChP，JP，BP，USP，Ph·EUP，Ph·Int 9、药典内容一般分为凡例，正文，附录，和索引四部分。 建国以来我国已经出版了8版药典。（1953，1963，1977，1985，1990，1995，2000，2005） 10、它主要运用化学，物理化学，或生物化学的方法和技术研究化学结构已明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量控制方 法，也研究有代表性的中药制剂和生化药物及其制剂的质量控制方法。 四、配伍题 1.（1）A；（2）E 2.（1）B；（2）C