石河子大学：《药物检验基础》课程教学大纲 Pharmaceutical Analysis

药物检验基础课程教学大纲课程名称：药物检验基础Pharmaceutical Analysis课程编码：Z304061总学时/总学分：16理论学时/理论学分：16实验学时/实验学分：0适用专业：医学检验开课单位：药学院药学系一、课程性质及目的1、课程性质：本课程为医学检验专业必修课2、课程目的：掌握我国药典中收载的主要常见药物及其制剂的质量标准，能对药物的化学结构、理化性质与分析方法之间的关系进行综合分析，掌握常用检测技术，熟悉并了解国内外药品质量标准的情况，了解某些近代检测技术载药物分析中的应用，动向与发展。通过学习，能够综合应用所学，在制订药品质量标准工作上以及分析方法的评价比较与选取上具备初步的能力。二、课程内容及要求1.章节内容及学时分配（要求按章节填写，含实验的需列出实验内容及学时分配）绪论2学时第一节药物分析的性质和任务第二节国家药品标准第三节药品质量管理规范第四节药物分析课程的学习要求2.教学要求1、掌握药物分析学的性质、任务，了解其发展。2、掌握中国药典的性质及主要内容，了解常用外国药典的缩写和主要内容。3、熟悉药物分析的基本程序。4、了解全面控制药品质量的科学管理意义。第一章药典概况：2学时第一节药品质量标准第二节中国药典的内容第三节国外药典简介第四节药品检验工作的机构和基本程序2.教学要求

药物检验基础课程教学大纲 课程名称：药物检验基础 Pharmaceutical Analysis 课程编码：Z304061 总学时/总学分：16 理论学时/理论学分：16 实验学时/实验学分：0 适用专业：医学检验 开课单位：药学院药学系 一、课程性质及目的 1、课程性质：本课程为医学检验专业必修课 2、课程目的：掌握我国药典中收载的主要常见药物及其制剂的质量标准，能对药物的化学结构、 理化性质与分析方法之间的关系进行综合分析，掌握常用检测技术，熟悉并了解国内外药品质量标 准的情况，了解某些近代检测技术载药物分析中的应用，动向与发展。通过学习，能够综合应用所 学，在制订药品质量标准工作上以及分析方法的评价比较与选取上具备初步的能力。 二、课程内容及要求 1.章节内容及学时分配（要求按章节填写，含实验的需列出实验内容及学时分配） 绪论 2 学时 第一节 药物分析的性质和任务 第二节 国家药品标准 第三节 药品质量管理规范 第四节 药物分析课程的学习要求 2.教学要求 1、 掌握药物分析学的性质、任务，了解其发展。 2、 掌握中国药典的性质及主要内容，了解常用外国药典的缩写和主要内容。 3、 熟悉药物分析的基本程序。 4、 了解全面控制药品质量的科学管理意义。 第一章 药典概况 2 学时 第一节 药品质量标准 第二节 中国药典的内容 第三节 国外药典简介 第四节 药品检验工作的机构和基本程序 2.教学要求

1、熟悉掌握中国药典的内容和进展 2、了解美国药典、英国药典及日本药局方等国外药典。 3、了解药品检验工作的机构和基本程序。 第二章药物的鉴别试验 2学时 第一节概述 第二节鉴别试验的项目 第三节鉴别方法 第四节鉴别试验的条件 2.教学要求 1、熟悉药物鉴别实验的内容， 2、掌捏药物的一般鉴别试验。 第三章药物的杂质检查6学时 第一节概述 第二节一般杂质的检查方法 第三节特殊杂质的检查方法 2.教学要求 1、熟悉药物中杂质的来源。 2、掌握药物中杂质检查的要求，杂质限量的概念和检查方法，杂质限量计算方法。 3、掌握药物中一般杂质检查的原理和方法。 4、熟悉特殊杂质的检查方法。 第四章药物定量分析与分析方法验证 2学时 第一节定量分析样品的前处理 第二节定量分析方法的特点 第三节药物分析方法的验证 第四节生物样品分析方法的基本要求 2.教学要求 1、定量分析样品前处理方法， 2、定量分析方法的特点。 3、药品质量标准分析方法验证。 第十一章抗生素类药物的分析4学时

1、 熟悉掌握中国药典的内容和进展。 2、 了解美国药典、英国药典及日本药局方等国外药典。 3、 了解药品检验工作的机构和基本程序。 第二章 药物的鉴别试验 2 学时 第一节 概述 第二节 鉴别试验的项目 第三节 鉴别方法 第四节 鉴别试验的条件 2.教学要求 1、 熟悉药物鉴别实验的内容。 2、 掌握药物的一般鉴别试验。 第三章 药物的杂质检查 6 学时 第一节 概述 第二节 一般杂质的检查方法 第三节 特殊杂质的检查方法 2.教学要求 1、 熟悉药物中杂质的来源。 2、 掌握药物中杂质检查的要求，杂质限量的概念和检查方法，杂质限量计算方法。 3、 掌握药物中一般杂质检查的原理和方法。 4、 熟悉特殊杂质的检查方法。 第四章 药物定量分析与分析方法验证 2 学时 第一节 定量分析样品的前处理 第二节 定量分析方法的特点 第三节 药物分析方法的验证 第四节 生物样品分析方法的基本要求 2.教学要求 1、 定量分析样品前处理方法。 2、 定量分析方法的特点。 3、 药品质量标准分析方法验证。 第十一章 抗生素类药物的分析 4 学时

第一节概述 第二节内酰胺类药物的分析 第三节氨基糖苷类药物的分析 第四节四环素类药物的分析 2.教学要求 1、了解抗生素药物的特点，质量分析方法及其分类。 2、掌握B一内酰胺类抗生素结构、性质及分析方法的关系；熟悉一般鉴别反应原理及含量测 定方法原理。 3、熟悉氨基苷类抗生素结构、性质与药物分析方法的关系。掌握鉴别反应原理及含量测定方 法原理。 4、熟悉四环素类抗生素类结构，性质与药物分析方法的关系 5、了解抗生素类药物的质量考察研究。 三、参考教材 药物分析（第7版）人民卫生出版社，杭太俊主编 四、学习要求 提前查阅文献，提前预习，课后习题，实验课相结合 五、成绩评定方式 考试采用百分制，闭卷，成绩构成：平时成绩20%，理论成绩80% 平时成绩构成及要求： 如：1、考勒2、课堂讨论3、平时作业4、开展讲座 大纲制定者：李乐 大纲审定者：唐辉 制定时间：2011.5.20

第一节 概述 第二节 内酰胺类药物的分析 第三节 氨基糖苷类药物的分析 第四节 四环素类药物的分析 2.教学要求 1、 了解抗生素药物的特点，质量分析方法及其分类。 2、 掌握β—内酰胺类抗生素结构、性质及分析方法的关系；熟悉一般鉴别反应原理及含量测 定方法原理。 3、 熟悉氨基苷类抗生素结构、性质与药物分析方法的关系。掌握鉴别反应原理及含量测定方 法原理。 4、 熟悉四环素类抗生素类结构，性质与药物分析方法的关系。 5、 了解抗生素类药物的质量考察研究。 三、参考教材 药物分析（第 7 版）人民卫生出版社，杭太俊主编 四、学习要求 提前查阅文献，提前预习，课后习题，实验课相结合 五、成绩评定方式 考试采用百分制，闭卷，成绩构成：平时成绩 20%，理论成绩 80% 平时成绩构成及要求： 如：1、考勤 2、课堂讨论 3、平时作业 4、开展讲座 大纲制定者：李乐 大纲审定者：唐辉 制定时间： 2011.5.20