复旦大学：《生物药剂学 Biopharmacy or Biopharmaceutics》课程资源_教学大纲（蒋晨）

生物药剂学课程教学大纲 课程代码 358080101编写时 2016.11 间 课程名称 生物药剂学 英文名称 Biopharmacy or Biopharmaceutics 学分数 周学时 任课老师* 蒋晨,沈腾、孙|开课院 涛 系 药学院 预修课程 药剂学I 课程性质:药学专业课 教学目的: 通过本课程的学习,使学生掌握生物药剂学的基本概念、基本理论和硏究方 法,并能初步应用有关知识正确评价药物制剂质量,设计合理的剂型、处方及生 产工艺,并为临床合理用药提供科学依据 课程基本内容简介 第一章:生物药剂学概述:定义、研究内容、剂型因素、生物因素、生物药 剂学在新药开发中的作用 第二章:口服药物的吸收 药物的胃肠道吸收:生物膜的结构与生理,药物转运机制,胃肠道各区域的 特征与pH。 影响胃肠道吸收的因素:生理因素、药物理化性质、剂型及制剂因素对药物 吸收的影响 口服药物吸收与制剂设计:药物的吸收特征,促进药物吸收的方法,释药调 节和制剂设计、口服药物吸收的研究方法 第三章:非口服给药的吸收:注射给药、吸入给药、皮肤给药、直肠与阴道 给药、鼻粘膜给药、口腔粘膜给药、眼部给药。 第四~六章药物的分布、代谢和排泄 药物分布:表观分布容积,影响分布的因素,淋巴系统转运,血-脑和血液 脑脊液屏障转运,向胎儿转运,脂肪组织分布 药物代谢:药物代谢的意义,药物代谢组织和药物代谢酶,药物第-一阶段代 谢反应和第二阶段代谢反应。 药物排泄,肾脏排泄:肾小球滤过、肾小管重吸收与分泌、药物的肾清除率 与总清除率,胆汁排泄。 基本要求

生物药剂学课程教学大纲 课程代码： 358.080.1.01 编写时 间 2016. 11 课程名称 生物药剂学 英文名称 Biopharmacy or Biopharmaceutics 学分数 2 周学时 2 任课老师* 蒋晨，沈腾、孙 涛 开课院 系 药学院 预修课程 药剂学I 课程性质：药学专业课 教学目的： 通过本课程的学习，使学生掌握生物药剂学的基本概念、基本理论和研究方 法，并能初步应用有关知识正确评价药物制剂质量，设计合理的剂型、处方及生 产工艺，并为临床合理用药提供科学依据。 课程基本内容简介： 第一章：生物药剂学概述：定义、研究内容、剂型因素、生物因素、生物药 剂学在新药开发中的作用。 第二章：口服药物的吸收 药物的胃肠道吸收：生物膜的结构与生理，药物转运机制，胃肠道各区域的 特征与pH。 影响胃肠道吸收的因素：生理因素、药物理化性质、剂型及制剂因素对药物 吸收的影响。 口服药物吸收与制剂设计：药物的吸收特征，促进药物吸收的方法，释药调 节和制剂设计、口服药物吸收的研究方法。 第三章：非口服给药的吸收：注射给药、吸入给药、皮肤给药、直肠与阴道 给药、鼻粘膜给药、口腔粘膜给药、眼部给药。 第四～六章 药物的分布、代谢和排泄 药物分布：表观分布容积，影响分布的因素，淋巴系统转运，血－脑和血液 －脑脊液屏障转运，向胎儿转运，脂肪组织分布。 药物代谢：药物代谢的意义，药物代谢组织和药物代谢酶，药物第一阶段代 谢反应和第二阶段代谢反应。 药物排泄，肾脏排泄：肾小球滤过、肾小管重吸收与分泌、药物的肾清除率 与总清除率，胆汁排泄。 基本要求：

学生应按本大纲具体要求,掌握生物药剂学的定义、基本内容;了解生物膜 的结构,掌握药物通过生物膜的转运机制,熟悉胃肠道的结构、功能及药物吸收 过程,掌握影响药物胃肠道吸收的因素;熟悉剂型对药物吸收的影响;了解药物 分布、代谢和排泄;了解非胃肠道给药吸收的特点。 教学方式 教师讲授、课堂讨论和实验示教结合。 教材和教学参考资料: 作者及教材名称 出版社 出版年月 刘建平主编《生物药剂学 人民卫生出版 与药物动力学》 2015.8 社 教师教学、科硏情况简介和主要社会兼职 蒋晨:教授、博士生导师讲师,主要从事靶向药物硏究 沈腾:副教授、硕士生导师,主要从事新型给药系统研究 孙涛:青年副研究员,主要从事新型给药系统研究 教学内容安排 第一周:生物药剂学概述、药物的膜转运、影响药物胃肠道吸收的因素 第二周:影响药物胃肠道吸收的因素,口服药物吸收与制剂设计 第三周:注射、口腔粘膜、皮肤、鼻粘膜给药的吸收 第四周:肺部、直肠、眼部给药的吸收 第五周:药物的分布 第六周:药物的代谢和排泄 第七周:小肠吸收实验示教及讨论 作业和考试方式:学生完成课后思考题,闭卷考试

学生应按本大纲具体要求，掌握生物药剂学的定义、基本内容；了解生物膜 的结构，掌握药物通过生物膜的转运机制，熟悉胃肠道的结构、功能及药物吸收 过程，掌握影响药物胃肠道吸收的因素；熟悉剂型对药物吸收的影响；了解药物 分布、代谢和排泄；了解非胃肠道给药吸收的特点。 教学方式： 教师讲授、课堂讨论和实验示教结合。 教材和教学参考资料： 作者及教材名称 刘建平主编《生物药剂学 与药物动力学》 出版社 出版年月 人民卫生出版 社 2015. 8 教师教学、科研情况简介和主要社会兼职： 蒋晨：教授、博士生导师讲师，主要从事靶向药物研究 沈腾：副教授、硕士生导师，主要从事新型给药系统研究 孙涛： 青年副研究员，主要从事新型给药系统研究 教学内容安排： 第一周：生物药剂学概述、药物的膜转运、影响药物胃肠道吸收的因素 第二周：影响药物胃肠道吸收的因素，口服药物吸收与制剂设计 第三周：注射、口腔粘膜、皮肤、鼻粘膜给药的吸收 第四周：肺部、直肠、眼部给药的吸收 第五周：药物的分布 第六周：药物的代谢和排泄 第七周：小肠吸收实验示教及讨论 作业和考试方式：学生完成课后思考题，闭卷考试