复旦大学：《生物药剂学 Biopharmacy or Biopharmaceutics》教学课件_第一章 生物药剂学概述（蒋晨）

第一章生物药剂学概述 药剂学 蒋晨

第一章 生物药剂学概述 药剂学 蒋晨

生物药剂学的起源 ■药物疗效的决定因素 >药物化学结构 >剂型因素 >生物因素

生物药剂学的起源  药物疗效的决定因素  药物化学结构  剂型因素  生物因素

化学结构例1 不同厂家生产的同一制剂 同一厂家不同批号的同一产品 相同疗效 泼尼松( Prednisone片有效片无效片 崩解 6min 6min 溶出t50 3-6min50-150min

化学结构例1 不同厂家生产的同一制剂 同一厂家不同批号的同一产品 相同疗效 •泼尼松(Prednisone)片 有效片 无效片 崩解 6min 6min 溶出t50 3－6min 50－150min

化学结构例2 双香豆素片( dicumarol,抗凝药) 第一种片子:有效 第二种片子:无效 第三种片子:用后,凝血酶原下降过多,出血

化学结构例2  双香豆素片 (dicumarol，抗凝药) 第一种片子：有效 第二种片子：无效 第三种片子：用后，凝血酶原下降过多,出血

化学结构例3 苯妥英钠( phenytoin胶囊中毒事件 二种 Phenytoin胶囊: 含量:92-98mg,全部符合药典规定 °填充剂CaSO4·2H0:87%的病人血浓20 40ug/mI 填充剂乳糖:↑药物吸收→中毒(67.12μg/ml)

化学结构例3  苯妥英钠(Phenytoin)胶囊中毒事件 • 二种Phenytoin胶囊： • 含量：92-98mg,全部符合药典规定 • 填充剂CaSO4 · 2H2O： 87%的病人血浓20－ 40μg/ml • 填充剂乳糖： ↑药物吸收→中毒(67.12μg/ml)

化学结构例3 灰黄霉素( griseofulvin) (1)一般粉末片 (2)微粉化粉末片 (3)固体分散体(PEG-600滴丸

化学结构例3  灰黄霉素 (griseofulvin) (1) 一般粉末片 (2) 微粉化粉末片 (3) 固体分散体 (PEG-6000)滴丸

生物药剂学的起源 剂型,给药途径,吸收、分布、代谢和排泄方式 和速度,吸收方式和靶点作用,均影响疗效。 生物药剂学 1961年, Wagner

生物药剂学的起源 剂型，给药途径，吸收、分布、代谢和排泄方式 和速度，吸收方式和靶点作用，均影响疗效。 生物药剂学 1961年，Wagner

生物药剂学的概念 biopharmaceutics, biopharmacy 研究药物及其剂型在体内的吸收、分布、代谢与 排泄过程,阐明药物的剂型因素,机体生物因素 和药物疗效之间相互关系的科学

生物药剂学的概念 biopharmaceutics, biopharmacy 研究药物及其剂型在体内的吸收、分布、代谢与 排泄过程，阐明药物的剂型因素，机体生物因素 和药物疗效之间相互关系的科学

生物药剂学的研究目的 ■正确评价药剂质量,设计合理的剂型、处 方及生产工艺 ■为临床合理用药提供科学依据 使药物发挥最佳的治疗作用

生物药剂学的研究目的  正确评价药剂质量，设计合理的剂型、处 方及生产工艺  为临床合理用药提供科学依据  使药物发挥最佳的治疗作用

生物药剂学的研究内容 ■剂型因素 生物因素

生物药剂学的研究内容  剂型因素  生物因素