南京农业大学：《兽药药剂学》实验课程教学课件（PPT讲稿）试验九 片剂的制备

实验九片剂的制备及质量评价

实验目的和要求1、熟悉制备片剂的基本工艺过程42、掌握片剂的质量检查方法

 1、熟悉制备片剂的基本工艺过程。  2、掌握片剂的质量检查方法

二、实验指导片剂是指药物与适宜的辅料通过制剂技术制成的片状制剂。压片过程的三大要素：流动性、压缩成形性和润滑性。①流动性好：使流动、充填等粉体操作顺利进行，可减少片重差异；②压缩成形性好：不出现裂片、松片等不良现象③润滑性好：片剂不粘冲，可得到完整、光洁的片剂

 片剂是指药物与适宜的辅料通过制剂技术制成的片 状制剂。  压片过程的三大要素： 流动性、压缩成形性和润滑性。 ① 流动性好：使流动、充填等粉体操作顺利进行，可 减少片重差异； ② 压缩成形性好：不出现裂片、松片等不良现象； ③ 润滑性好：片剂不粘冲，可得到完整、光洁的片剂

片剂的制备方法按制备工艺分类：A湿法制粒压片法制粒压片法千法制粒压片法直接粉末（结晶）压片法直接压片法半干式颗粒（空白颗粒）压片法

 按制备工艺分类： 制粒压片法 湿法制粒压片法 干法制粒压片法 直接压片法 直接粉末（结晶）压片法 半干式颗粒（空白颗粒）压片法

湿法制粒压片法工艺流程图粘合剂主药过筛混粉千造粒整粒合碎辅料润滑剂混合压片

主药 辅料 粉碎 过筛 混合 粘合剂 造粒 干燥 整粒 润滑剂 混合 压片

压片片重的计算1、按主药含量计算片重每片含主药量（标示量）片重颗粒中主药的百分含量（实测值2、按干颗粒总重计算片重干颗粒重+压片前加入的辅料量片重上预定的应压片数有些中药成份复杂，没有准确的含量测定方法，这时选择该法计算片重

1、按主药含量计算片重 2、按干颗粒总重计算片重  有些中药成份复杂，没有准确的含量测定方法，这时选择该法计 算片重。 片重的计算 片重 = 每片含主药量(标示量) 颗粒中主药的百分含量(实测值) 片重 = 干颗粒重+压片前加入的辅料量 预定的应压片数

压片机（1）常用压片机按其结构分为单冲压片机和旋转压片机；（2）按压制片形分圆形片压片机和异形片压片机；（3）按压缩次数分一次压制压片机和二压制压片机：（4）按片层分为双层压片机和有芯压片机等

(1) 常用压片机按其结构分为单冲压片机和旋转压 片机； (2) 按压制片形分圆形片压片机和异形片压片机； (3) 按压缩次数分一次压制压片机和二压制压片机； (4) 按片层分为双层压片机和有芯压片机等

单冲压片机主要结构：加料斗①加料器一加料斗、饲料器；上冲②压缩部件一上、下冲和T模圈；一模團下冲③各种调节器一压力调节一出片调节器器、片重调节器、推片片重调节器调节器。单冲压片机构造示意图

 主要结构： ①加料器—加料斗、饲料 器； ②压缩部件—上、下冲和 模圈； ③各种调节器—压力调节 器、片重调节器、推片 调节器

单冲压片机上冲颗粒3模圈下冲(1)(2)(3)(4)(5)单冲压片机压片流程单冲压片机的产量约80~100片/分，最大压片直径12mm，最大填充深度11mm，最大压片厚度6mm，最大压力15kN。多用于新产品试制

 单冲压片机的产量约80~100片/分，最大压 片直径12mm，最大填充深度11mm，最大 压片厚度6mm，最大压力15kN。  多用于新产品试制

三、实验内容维生素C片的制备处方(100片)A5.0g维生素C淀粉2.0g糊精3.0g口酒石酸0.1 g适量50%乙醇硬脂酸镁0. 1g口

 处方 （100片）  维生素 C 5.0 g  淀粉 2.0 g  糊精 3.0 g  酒石酸 0.1 g  50％乙醇 适量  硬脂酸镁 0. 1g