南京农业大学：《兽药药剂学》实验课程教学课件（PPT讲稿）实验三 混悬剂的制备

实验三 混悬剂的制备

实验三 混悬剂的制备

一、实验目的掌握混悬剂的一般制备方法熟悉助悬剂、润湿剂、絮凝剂及反絮凝剂等在混悬液中的应用。了解混志剂的质量评定方法。O

一、实验目的  掌握混悬剂的一般制备方法。  熟悉助悬剂、润湿剂、絮凝剂及反絮凝剂等在混悬液中的 应用。  了解混悬剂的质量评定方法

二、 实验指导混悬剂也称为混悬型液体制剂，系指难溶性固体药物以细?小颗粒分散在液体分散介质中形成的非均相液体分散体系。混悬剂中药物微粒一般在0.5~10um之间，小者可为0.1um，大者可达50um或更大，可供口服、局部外用和注射等。在混悬剂中药物以微粒状态分散，较大的分散度有利于提高生物利用度，这是常把难溶性药物制成混悬剂的原因

二、实验指导  混悬剂也称为混悬型液体制剂，系指难溶性固体药物以细 小颗粒分散在液体分散介质中形成的非均相液体分散体系。  混悬剂中药物微粒一般在0.5~10 μm之间，小者可为0.1 μm，大者可达50 μm或更大，可供口服、局部外用和注 射等。  在混悬剂中药物以微粒状态分散，较大的分散度有利于提 高生物利用度，这是常把难溶性药物制成混悬剂的原因

优良的混悬剂除应具备一般液体制剂的要求外，还应具备以下特点：微粒细腻，分散均匀；O微粒沉降缓慢，沉降后不应有结块现象，沉降物经振摇后能迅速分散均匀；微粒大小及液体粘度符合用药要求，易于倾斜且分剂量准确；2外用混悬剂应易于涂布，且不易流失；为安全起见，剧毒药不宜制成混悬剂

 微粒细腻，分散均匀；  微粒沉降缓慢，沉降后不应有结块现象，沉降物 经振摇后能迅速分散均匀；  微粒大小及液体粘度符合用药要求，易于倾斜且 分剂量准确；  外用混悬剂应易于涂布，且不易流失；  为安全起见，剧毒药不宜制成混悬剂 优良的混悬剂除应具备一般液体制剂的要 求外，还应具备以下特点：

微粒的沉降物理稳定性是混悬剂存在的主要问题之一，混悬剂的不稳定性主要体现在微粒的沉降。微粒沉降速度可按Stockes定律计算V= 2r2(P1-P2)g/9分散介质粘度沉降速度重力加速度微粒半径介质的密度微粒密度

微粒的沉降 微粒沉降速度可按Stockes定律计算： V= 2r 2 (ρ1 -ρ2 )g/9 沉降速度 微粒半径 微粒密度 介质的密度 分散介质粘度 重力加速度 物理稳定性是混悬剂存在的主要问题之一，混悬剂的不稳定性主要体现在微粒的沉降

混悬剂的稳定剂助悬剂(suspendingagents(润湿剂(wettingagent)(三)絮凝剂与反絮凝剂

混悬剂的稳定剂 （一）助悬剂 (suspending agents) （二）润湿剂(wetting agent) （三）絮凝剂与反絮凝剂

混悬剂的制备方法1、分散法将固体药物粉碎成微粒，再混悬于分散介质中的方法。步骤：固体→粉碎一→分散

混悬剂的制备方法 步骤：固体→粉碎→分散。 1、分散法 将固体药物粉碎成微粒，再混悬于分散 介质中的方法

加液研磨粉碎亲水药物混悬剂润湿剂加液研磨混悬剂疏水药物

疏水药物 混悬剂 加液研磨 润湿剂 亲水药物 粉碎 混悬剂 加液研磨

2、凝聚法(1)化学凝集法两种或两种以上的化合物发生化学反应而生成不溶性的药物而制成的混悬剂。如胃肠透视用的硫酸钡。2）物理凝集法（微粒结晶法）药物+适当溶剂一→热饱和溶液一→另一种冷溶剂→析晶沉降物一→混悬于分散介质中→即得

2、凝聚法 两种或两种以上的化合物发生化学反应而生成不 溶性的药物而制成的混悬剂。如胃肠透视用的硫 酸钡。 (1)化学凝集法 (2)物理凝集法(微粒结晶法) 药物+适当溶剂→热饱和溶液→另一种冷溶剂→ 析晶沉降物→混悬于分散介质中→即得

三、实验内容【一）炉甘石洗剂（类水性药物的混悬液）1、处方按下表配制炉甘石洗剂51234处方组成44444炉甘石（120目），g44444氧化锌（120目），g55555甘油，ml0.25羧甲基纤维素钠，g7三氯化铝，g0.10.15%新洁尔灭溶液，ml~~20.25枸橡酸钠，g~~2~5050505050蒸馏水加至，ml

三、实验内容 1、处方 按下表配制炉甘石洗剂 （一）炉甘石洗剂（亲水性药物的混悬液） 处方组成 1 2 3 4 5 炉甘石（120目），g 氧化锌(120目)，g 甘油，ml 羧甲基纤维素钠，g 三氯化铝，g 5%新洁尔灭溶液，ml 枸橼酸钠，g 蒸馏水加至，ml 4 4 5 ~ ~ ~ 0.25 50 4 4 5 ~ ~ 0.1 ~ 50 4 4 5 0.1 ~ ~ 50 4 4 5 0.25 ~ ~ ~ 50 4 4 5 ~ ~ ~ ~ 50