南京农业大学：《兽药药剂学》实验课程教学课件（PPT讲稿）实验七.粉剂、预混剂的制备

实验七、粉剂、预混剂的制备

实验七、粉剂、预混剂的制备

实验的一1.掌握固体粉未的研磨、混合、过筛等基本操作单元。2.掌握各类型粉剂（散剂）和预混剂的配制法。3了解粉剂（散剂）和预混剂的质量评定方法

1. 掌握固体粉末的研磨、混合、过筛等基本操作单元。 2. 掌握各类型粉剂（散剂）和预混剂的配制法。 3. 了解粉剂（散剂）和预混剂的质量评定方法

实验指导二、粉剂是指一种或多种药物均匀混合制成的粉末状制剂分为内服粉剂和外用粉剂。中草药粉未混合而成的粉剂，文称散剂预混剂是指药物与适宜基质混合均匀制成的粉末状或颗粒状固体制剂

➢ 粉剂是指一种或多种药物均匀混合制成的粉末状制剂， 分为内服粉剂和外用粉剂。 ➢ 中草药粉末混合而成的粉剂，又称散剂。 ➢ 预混剂是指药物与适宜基质混合均匀制成的粉末状或颗 粒状固体制剂

粉剂的制备工艺辅料七物料前处理→粉碎→过筛√混合√分剂量→质量检查→包装储存将物料加工成符合粉碎所要求的粒度和干燥程度。粉末型预混剂的制法与粉剂的制备方法相同

物料前处理→粉碎→过筛→混合→分剂量→ 质量检查→包装储存 将物料加工成符合粉碎所 要求的粒度和干燥程度。 粉剂的制备工艺 辅料 → 粉末型预混剂的制法与粉剂的制备方法相同

混合·混合（mixing）将两种以上组分的物质均匀混合的操作统称为混合。混合操作以含量的均匀一致为目的，是保证制剂产品质量的重要措施之一。·混合度（degree of mixing）是表示物料混合均匀程度的指标。大小介于0～1之间。混合度愈接近于1，混合程度愈高

混合 • 混合（mixing）将两种以上组分的物质均匀混合 的操作统称为混合。混合操作以含量的均匀一致 为目的，是保证制剂产品质量的重要措施之一。 • 混合度（degree of mixing）是表示物料混合均 匀程度的指标。大小介于0~1之间。混合度愈接 近于1，混合程度愈高

混合方式与设备·实验室的混合方式：搅拌、研磨、过筛。·大批量生产时的混合方式搅拌和容器旋转方式

混合方式与设备 • 实验室的混合方式：搅拌、研磨、过筛。 • 大批量生产时的混合方式： 搅拌和容器旋转方式

均匀混合的措施：①组分的比例：组分比例相差过大时，应采用等量递加混合法（文称配研法）混合，即量小药物研细后，加入等体积其它药物细粉混匀，如此倍量增加混合至全部混匀，再过筛混合即成。②组分的密度：若密度及粒度差异较大时，应将密度小（质轻）或粒径大者先放入混合容器中再放入密度大（质重）或粒径小者，并选择适宜的混合时间

均匀混合的措施： ①组分的比例：组分比例相差过大时，应采用等 量递加混合法（又称配研法）混合，即量小药 物研细后，加入等体积其它药物细粉混匀，如 此倍量增加混合至全部混匀，再过筛混合即成。 ②组分的密度：若密度及粒度差异较大时，应将 密度小（质轻）或粒径大者先放入混合容器中， 再放入密度大（质重）或粒径小者，并选择适 宜的混合时间

均匀混合的措施：③组分的粘附性与带电性一般应将量大或不易吸附的药粉或辅料垫底，量少或易吸附者后加入。因混合摩擦而带电的粉未常阻碍均匀混合，通常可加少量表面活性剂克服，也有人用润滑剂作抗静电剂。④含液体或易吸湿性的组分如处方中有液体组分时，可用处方中其它组分吸收该液体。常用吸收剂有磷酸钙、白陶土、蔗糖和葡萄糖等。若有易吸湿性组分，则应针对吸湿原因加以解决

③组分的粘附性与带电性 一般应将量大或不易吸附的药粉或辅料垫底，量少或易吸 附者后加入。 因混合摩擦而带电的粉末常阻碍均匀混合，通常可加少量 表面活性剂克服，也有人用润滑剂作抗静电剂。 ④含液体或易吸湿性的组分 如处方中有液体组分时，可用处方中其它组分吸收该液 体。常用吸收剂有磷酸钙、白陶土、蔗糖和葡萄糖等。 若有易吸湿性组分，则应针对吸湿原因加以解决。 均匀混合的措施：

均匀混合的措施：5形成低共熔混合物的组分将二种或二种以上药物按一定比例混合时，在室温条件下，出现的润湿或液化现象，称做低共熔现象。常见的可发生低共熔现象的药物有水合氯醛、萨罗（水杨酸酯）、樟脑、麝香草酚等，它们以一定比例混合研磨时极易润湿、液化。此时尽量避免形成低共熔物的混合比

⑤形成低共熔混合物的组分 将二种或二种以上药物按一定比例混合时，在室 温条件下，出现的润湿或液化现象，称做低共熔 现象。常见的可发生低共熔现象的药物有水合氯 醛、萨罗（水杨酸苄酯）、樟脑、麝香草酚等， 它们以一定比例混合研磨时极易润湿、液化。此 时尽量避免形成低共熔物的混合比。 均匀混合的措施：

三、实验内容（一）0.1%地克株利粉剂1、处方0.1 g地克株利玉米粉加至10 g2、制法称取地克株利0.1g，加等容的1%(w/w)玉米粉在研钵中混合均匀，再按等容递增法操作混匀及得。3、用途抗球虫药。用前，按等容积递增法，用饲料稀释至1：1000使用

（一）0.1％地克株利粉剂 1、处方 地克株利 0.1 g 玉米粉 加至10 g 2、制法 称取地克株利 0.1g，加等容的1% (w/w) 玉米粉， 在研钵中混合均匀，再按等容递增法操作混匀及得。 3、用途 抗球虫药。用前，按等容积递增法，用饲料稀释至1： 1000使用