广东食品药品职业学院：《药物制剂技术》课程教学课件（PPT讲稿）第三章液体类制剂生产技术 3.2 注射用液体制剂制备 3.2.3 水针的生产技术

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内容简介

广东食品药品职业学院：《药物制剂技术》课程教学课件（PPT讲稿）第三章液体类制剂生产技术 3.2 注射用液体制剂制备 3.2.3 水针的生产技术－灭菌与检漏

水针的生产技术——灭菌与检漏

学习目标知识目标热原检查方法种类水针的生产流程图能力目标能正确进行灭菌与检漏操作能对水针进行质量判断能找出出现不合格产品的原因，并进行解决

适用的岗位灭菌检漏岗位质量检查岗位

水针的生产技术——灭菌与检漏操作准备领料灭菌检漏操作清场填写记录

注射剂的灭菌 1 1～5ml安瓿：流通蒸汽100℃、30min 10～20ml安瓿：流通蒸汽100℃、45min 2 3 以油为溶剂的注射剂，选用干热灭菌法 4 灌封后一般12小时内灭菌

注射剂的检漏注射剂的检漏温度稍降有色溶液淹没安瓿水淋洗瓶洁净灯检

注射剂的质量判断注射剂的质量判断无菌检查装量的检查其他热原检查澄明度检查

常见问题的原因及解决办法澄明度热原无菌防止污染做好除热原污染严重处理不当控制物料生产过程防止污染做好灭菌污染严重灭菌不当

灭菌与检漏小结重要概念灭菌重要技能灭菌检漏操作质量问题解决

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广东食品药品职业学院：《药物制剂技术》课程教学课件（PPT讲稿）第三章 液体类制剂生产技术 3.2 注射用液体制剂制备 3.2.3 水针的生产技术－灭菌与检漏