黑龙江农业经济职业学院：《药品质量检测技术》课程教学课件（实验指导）实训十二 红霉素软膏粒度与粒度分布测定

1 实训十二 红霉素软膏粒度与粒度分布测定 一、实训目的 1、掌握软膏剂粒度与粒度分布测定过程及注意事项。 2、掌握显微镜的正确使用方法。 二、实训原理 粒度系指颗粒的粗细程度及粗细颗粒的分布，用于测定药物制剂的粒子大小 或限度。 取适量供试品，涂在薄层，薄层面积相当于盖玻片面积，共涂三片，均不得 检出大于 180um 的粒子。 三、实训操作 目镜测微尺的标定 用以确定使用同一显微镜及特定倍数的物镜、目镜和镜 筒长度时，目镜测微尺上每一格所代表的长度。 标定时，将镜台测微尺置于显微镜台上，对光调焦，并移动测微尺于视野中 央；取下目镜，旋下接目镜的目镜盖，将目镜测微尺放人目镜筒中部的光栏上(正 面向上)，旋上目镜盖后返置镜筒上。此时在视野中可同时观察到镜台测微尺的 像及目镜测微尺的分度小格，移动镜台测微尺和旋转目镜，使两种量尺的刻度平 行，并令左边的“0”刻度重合，寻找第二条重合刻度，记录两条刻度的读数； 并根据比值计算出目镜测微尺每小格在该物镜条件下所相当的长度(um)。由于镜 台测微尺每格相当于 10um，故目镜测微尺每 1 小格的长度为： 10×相重区间镜台测微尺的格数÷相重区间目镜测微尺的格数 当测定时要使用不同的放大倍数时，应分别标定。 测定法 取供试品，用力摇匀，黏度较大者可按品种项下的规定加适量甘油 溶液(1 2)稀释，照该剂型或品种项下的规定，量取供试品，置载玻片上，覆以 盖玻片，轻压使颗粒分布均匀，注意防止气泡混入，半固体可直接涂在载玻片上， 立即在 50～100 倍显微镜下检视盖玻片全部视野，应无凝聚现象，并不得检出该 剂型项下规定的 180um 及以上的粒子。 四、思考题 粒度与粒度分布测定过程中，应注意哪些问题？

1 实训十二 红霉素软膏粒度与粒度分布测定 一、实训目的 1、掌握软膏剂粒度与粒度分布测定过程及注意事项。 2、掌握显微镜的正确使用方法。 二、实训原理 粒度系指颗粒的粗细程度及粗细颗粒的分布，用于测定药物制剂的粒子大小 或限度。 取适量供试品，涂在薄层，薄层面积相当于盖玻片面积，共涂三片，均不得 检出大于 180um 的粒子。 三、实训操作 目镜测微尺的标定 用以确定使用同一显微镜及特定倍数的物镜、目镜和镜 筒长度时，目镜测微尺上每一格所代表的长度。 标定时，将镜台测微尺置于显微镜台上，对光调焦，并移动测微尺于视野中 央；取下目镜，旋下接目镜的目镜盖，将目镜测微尺放人目镜筒中部的光栏上(正 面向上)，旋上目镜盖后返置镜筒上。此时在视野中可同时观察到镜台测微尺的 像及目镜测微尺的分度小格，移动镜台测微尺和旋转目镜，使两种量尺的刻度平 行，并令左边的“0”刻度重合，寻找第二条重合刻度，记录两条刻度的读数； 并根据比值计算出目镜测微尺每小格在该物镜条件下所相当的长度(um)。由于镜 台测微尺每格相当于 10um，故目镜测微尺每 1 小格的长度为： 10×相重区间镜台测微尺的格数÷相重区间目镜测微尺的格数 当测定时要使用不同的放大倍数时，应分别标定。 测定法 取供试品，用力摇匀，黏度较大者可按品种项下的规定加适量甘油 溶液(1 2)稀释，照该剂型或品种项下的规定，量取供试品，置载玻片上，覆以 盖玻片，轻压使颗粒分布均匀，注意防止气泡混入，半固体可直接涂在载玻片上， 立即在 50～100 倍显微镜下检视盖玻片全部视野，应无凝聚现象，并不得检出该 剂型项下规定的 180um 及以上的粒子。 四、思考题 粒度与粒度分布测定过程中，应注意哪些问题？