广东食品药品职业学院：《药物制剂技术》课程教学课件（PPT讲稿）第三章 液体类制剂生产技术 3.2 注射用液体制剂制备 3.2.5 粉针的生产技术

粉针的生产技术

粉针的生产技术

能力目标 能操作 会解决问题 知识目标 粉针工艺流程 学习目标

能力目标 能操作 会解决问题 知识目标 粉针工艺流程 学习目标

适用的岗位 冷冻干燥 质量检查岗位 粉针的配液 分装岗位

适用的岗位 冷冻干燥 质量检查岗位 粉针的配液 分装岗位

注射用无菌分装产品的工艺流程 无菌粉末→分装→加塞→压盖→检查 →印字包装 洗瓶→ 灭菌 动画

注射用无菌分装产品的工艺流程 无菌粉末→分装→加塞→压盖→检查 →印字包装 洗瓶→ 灭菌 动画

注射用无菌分装产品 1 是在无菌条件下采用重结晶 法或喷雾干燥法制备 2 将精制的无菌粉末，在无菌 条件下直接进行分装。 3 分装必须在无菌室内进行， 局部100级

注射用无菌分装产品 1 是在无菌条件下采用重结晶 法或喷雾干燥法制备 2 将精制的无菌粉末，在无菌 条件下直接进行分装。 3 分装必须在无菌室内进行， 局部100级

注射用无菌分装产品的操作过程 准备 领料 容器 处理 分装 质检 操作过程 无菌分装产品

注射用无菌分装产品的操作过程 准备 领料 容器 处理 分装 质检 操作过程 无菌分装产品

注射用无菌粉末物理化学性质的测定 测定 物料热稳定性 临界相对湿度 粉末晶型

注射用无菌粉末物理化学性质的测定 测定 物料热稳定性 临界相对湿度 粉末晶型

常见问题的原因及解决办法 装量差异 澄明度 染菌 吸潮现象 控制含水量改善粉末形状 控制生产环境 层流净化 100级 控制湿度

常见问题的原因及解决办法 装量差异 澄明度 染菌 吸潮现象 控制含水量改善粉末形状 控制生产环境 层流净化 100级 控制湿度

注射用冷冻干燥制品的基本理论知识 冷冻干燥法 将需要干燥的药物 溶液预先冻结成固体， 然后在低温、 低压下，从将固态 水直接升华除去的 方法

注射用冷冻干燥制品的基本理论知识 冷冻干燥法 将需要干燥的药物 溶液预先冻结成固体， 然后在低温、 低压下，从将固态 水直接升华除去的 方法

水的三相图 OA是冰－水平衡曲线；OB为冰－水蒸气平衡曲线； OC为水－水蒸气平衡曲线；O点为冰、水、汽的平衡点

水的三相图 OA是冰－水平衡曲线；OB为冰－水蒸气平衡曲线； OC为水－水蒸气平衡曲线；O点为冰、水、汽的平衡点