广东食品药品职业学院：《药物制剂技术》课程教学课件（PPT讲稿）第二章 口服固体制剂生产技术 2.1 颗粒剂制备

颗粒剂的制备

颗粒剂的制备

学习目标 ❖ 能使用设备，生产出 合格的颗粒 ❖ 能对制出颗粒进行质 量判断 ❖ 能找出生产不合格产 品时与设备的关系 能力目标 知识目标 ❖ 熟悉出现不合 格产品时的相 关理论知识

学习目标 ❖ 能使用设备，生产出 合格的颗粒 ❖ 能对制出颗粒进行质 量判断 ❖ 能找出生产不合格产 品时与设备的关系 能力目标 知识目标 ❖ 熟悉出现不合 格产品时的相 关理论知识

适用的岗位 ➢颗粒剂的制粒、质量检查岗位 ➢硬胶囊剂的制粒岗位 ➢片剂的制粒岗位

适用的岗位 ➢颗粒剂的制粒、质量检查岗位 ➢硬胶囊剂的制粒岗位 ➢片剂的制粒岗位

颗粒剂的制备技术—工艺流程 主药 辅料 粉 碎 过 筛 混 合 粘合剂 或润湿剂 制 粒 干 燥 整 粒 质 量 检 查 包 衣 分 剂 量 颗粒剂

颗粒剂的制备技术—工艺流程 主药 辅料 粉 碎 过 筛 混 合 粘合剂 或润湿剂 制 粒 干 燥 整 粒 质 量 检 查 包 衣 分 剂 量 颗粒剂

颗粒剂的制备技术—基本操作过程 ❖ 按岗位操作要求进行生产前的准备 ❖ 填写领料单，领取物料 ❖ 制粒 ❖ 干燥 ❖ 整粒 ❖ 质量检查 ❖ 分剂量 ❖ 包装与贮存

颗粒剂的制备技术—基本操作过程 ❖ 按岗位操作要求进行生产前的准备 ❖ 填写领料单，领取物料 ❖ 制粒 ❖ 干燥 ❖ 整粒 ❖ 质量检查 ❖ 分剂量 ❖ 包装与贮存

制粒常用辅料 1 填充剂 2 润湿剂 3 粘合剂

制粒常用辅料 1 填充剂 2 润湿剂 3 粘合剂

制粒常用辅料——填充剂 ➢填充剂包括稀释剂与吸收剂 主要作用是 增加片剂的 重量和体积 主要作用是 吸收处方中 的液体

制粒常用辅料——填充剂 ➢填充剂包括稀释剂与吸收剂 主要作用是 增加片剂的 重量和体积 主要作用是 吸收处方中 的液体

制粒的常用辅料——填充剂 常用填充剂的种类 ❖ 淀粉 ❖ 糊精 ❖ 糖粉 ❖ 乳糖 ❖ 甘露醇与山梨醇（咀嚼片） ❖ 微晶纤维素（MCC） ❖ 预胶化淀粉（可压性淀粉） ❖ 无机盐：硫酸钙、药用碳酸钙等( 吸收剂 ）

制粒的常用辅料——填充剂 常用填充剂的种类 ❖ 淀粉 ❖ 糊精 ❖ 糖粉 ❖ 乳糖 ❖ 甘露醇与山梨醇（咀嚼片） ❖ 微晶纤维素（MCC） ❖ 预胶化淀粉（可压性淀粉） ❖ 无机盐：硫酸钙、药用碳酸钙等( 吸收剂 ）

制粒常用辅料——润湿剂 湿润剂的作用 湿润剂的种类 是一类本身没粘性的液 体，其作用是湿润片剂 物料并诱发物料的粘性 ➢蒸馏水 ➢乙醇

制粒常用辅料——润湿剂 湿润剂的作用 湿润剂的种类 是一类本身没粘性的液 体，其作用是湿润片剂 物料并诱发物料的粘性 ➢蒸馏水 ➢乙醇

制粒常用辅料——粘合剂 粘合剂的作用 粘合剂的种类 是一类本身有粘性的 固体或液体物质，其 作用是增加物料的粘 性 淀粉浆、糖粉与糖浆、 糊精、纤维素衍生物、 高分子聚合物、胶浆、 微晶纤维素

制粒常用辅料——粘合剂 粘合剂的作用 粘合剂的种类 是一类本身有粘性的 固体或液体物质，其 作用是增加物料的粘 性 淀粉浆、糖粉与糖浆、 糊精、纤维素衍生物、 高分子聚合物、胶浆、 微晶纤维素