广东食品药品职业学院：《药物制剂技术》课程教学课件（PPT讲稿）第三章 液体类制剂生产技术 3.2 注射用液体制剂制备 3.2.4 输液剂的生产技术

输液剂的生产技术

输液剂的生产技术

学习目标 知识目标 ▪ 输液容器的种类 ▪ 输液剂的质量要求 ▪ 输液剂的生产工艺流程 能力目标 ▪ 能正确操作设备，进行容器的洗涤、 药液的配制、管装、灭菌操作 ▪ 能进行合格品的判断 ▪ 能找到出现问题的原因，并进行处理

学习目标 知识目标 ▪ 输液容器的种类 ▪ 输液剂的质量要求 ▪ 输液剂的生产工艺流程 能力目标 ▪ 能正确操作设备，进行容器的洗涤、 药液的配制、管装、灭菌操作 ▪ 能进行合格品的判断 ▪ 能找到出现问题的原因，并进行处理

适用的岗位 适用于输液的配液、容器的处理、 灌封、质量检查等岗位

适用的岗位 适用于输液的配液、容器的处理、 灌封、质量检查等岗位

一、输液剂的制备工艺流程 原辅 料 成品 输液 瓶 胶 塞 配制 过滤 灌装 加膜 上胶塞 轧铝盖 灭菌 贴签 质检 包装 隔离 膜 塑料瓶 塑料 袋 洗涤 洗涤 洗涤

一、输液剂的制备工艺流程 原辅 料 成品 输液 瓶 胶 塞 配制 过滤 灌装 加膜 上胶塞 轧铝盖 灭菌 贴签 质检 包装 隔离 膜 塑料瓶 塑料 袋 洗涤 洗涤 洗涤

二、输液剂的生产技术 ▪ 按各岗位操作要求进行生产前准备 ▪ 填写领料单，领取物料 ▪ 容器的洗涤 ▪ 药液的配制 ▪ 灌封 ▪ 灭菌 ▪ 质量检查 ▪ 包装与贮存

二、输液剂的生产技术 ▪ 按各岗位操作要求进行生产前准备 ▪ 填写领料单，领取物料 ▪ 容器的洗涤 ▪ 药液的配制 ▪ 灌封 ▪ 灭菌 ▪ 质量检查 ▪ 包装与贮存

输液容器 静脉输液应用于疾病治疗以来，其容器经 历了三代变化： 第一代-全开放式 ▪ 输液容器为广口玻璃瓶。 ▪用时需打开瓶盖倾 注液体，液体大量暴 露与空气中，微生物 及微粒可严重污染液 体

输液容器 静脉输液应用于疾病治疗以来，其容器经 历了三代变化： 第一代-全开放式 ▪ 输液容器为广口玻璃瓶。 ▪用时需打开瓶盖倾 注液体，液体大量暴 露与空气中，微生物 及微粒可严重污染液 体

第二代-半开放式 ▪ 输液容器为玻璃瓶(或塑料瓶)。 在使用过程中需插入空气针，建 立空气通路，使得输液能够顺利 滴注。 ▪ 包括玻璃瓶、隔离膜、橡胶塞和 铝盖几部分

第二代-半开放式 ▪ 输液容器为玻璃瓶(或塑料瓶)。 在使用过程中需插入空气针，建 立空气通路，使得输液能够顺利 滴注。 ▪ 包括玻璃瓶、隔离膜、橡胶塞和 铝盖几部分

第三代-封闭式 ▪ 输液容器为全封闭塑料软袋 ▪ 无需引入外界空气即可顺利滴 注。 ▪ 加药口和输注口分开，防止污 染

第三代-封闭式 ▪ 输液容器为全封闭塑料软袋 ▪ 无需引入外界空气即可顺利滴 注。 ▪ 加药口和输注口分开，防止污 染

输液容器的洗涤 玻璃瓶： 一般采用水洗和碱洗相结合的方式进行 塑料瓶：常水冲洗，再用微孔滤膜滤过的注射用水洗至澄明 塑料袋：洗涤方法同输液瓶

输液容器的洗涤 玻璃瓶： 一般采用水洗和碱洗相结合的方式进行 塑料瓶：常水冲洗，再用微孔滤膜滤过的注射用水洗至澄明 塑料袋：洗涤方法同输液瓶

橡胶塞和隔离膜的洗涤 ▪ 橡胶塞：常水洗 碱洗 反复水洗至中性 用纯化水煮沸30min 注射用水洗至合格 置新鲜注射用水中或热压灭菌，干燥密封备用 ▪ 隔离膜：在药用95％乙醇中浸泡，纯水煮沸30min， 再用注射用水反复漂洗至合格 置流动的新鲜注射用水中备用

橡胶塞和隔离膜的洗涤 ▪ 橡胶塞：常水洗 碱洗 反复水洗至中性 用纯化水煮沸30min 注射用水洗至合格 置新鲜注射用水中或热压灭菌，干燥密封备用 ▪ 隔离膜：在药用95％乙醇中浸泡，纯水煮沸30min， 再用注射用水反复漂洗至合格 置流动的新鲜注射用水中备用