南方医科大学：《抗体工程》课程教学资源（PPT课件）抗体新进展——抗体的组学（主讲：王穗海）

抗体的组学 检验与生物技术学院抗体工程研究所 王穗海 2024/8/8

2024/8/8 1 抗体的组学 检验与生物技术学院抗体工程研究所 王穗海

Article 赫悠商忠8 Multimodal cell atlas of the ageing human skeletal muscle 赖毅维 推免 d24A41202 中国科学院大学 pted:25 March 2024 送 ubid小odonlin22Aa2o24 atroph and functional decline (sarcopenia)are comm tors to morbidityan 华大专项 將于 7月22日 myofbresare the most abundant)and obtaining well-characterized huma mples".Here we generateasingle-cellsingle-nucleustranseriptom 至7月26日 ns inolder people and 在 科技创新之城@深圳 开展 ork fearures (at t ted with interventions in late life “AI4 Science”推免夏令营 he 推免招生专业： 基因组学（直博顾士）■ 生物信息学 of ther ere wea 生物与医药计算机应用技术（直博á硕土） 大牛快 华大来 扫码查看 招生推送 需大大专项究生生镇 ature I www.nature.com I1

2024/8/8 2 随着人工智能技术的日新月异，“人工智能驱动 的科学研究”已跃升为全球科技领域的崭新热点。 因此，推动人工智能与科学研究的深度融合，已 然 成 为 科 技 创 新 的 主 流 趋 势 。 本届夏令营以“AI4Science”为核心理念，依托 华大集团顶尖的科研平台、前沿的科研项目和丰 富的科研资源，致力于为国内生命科学及相关跨 学科领域的优秀学子搭建一个学术交流平台及推 免招生机会，激发科技创新热情，拓宽前沿视野。 热切期待来自不同学科、拥有不同文化背景的学 子们齐聚一堂，共同探讨科技前沿的热点问题， 相互借鉴文化的精髓，碰撞出思想的璀璨火花！ 赖毅维

目录 1,抗体药物市场的发展-机遇如何？ 2,抗体的研究-做什么样的抗体呢？ 3,抗体的发现和制备-有什么技术方法？ 2024/8/8 3

2024/8/8 3 目录 1，抗体药物市场的发展-机遇如何？ 2，抗体的研究-做什么样的抗体呢？ 3，抗体的发现和制备-有什么技术方法？

1,抗体药物市场的发展 从1986年到截至2023年1月，FDA累计批准119款抗体药物，包括ADC、双 抗和单抗。 全球抗体药物市场连续8年保持10%以上的增速，2021年首次突破2000 亿美元，相比2020年增长16.5%（含靶向性融合蛋白）。 我国抗体药物行业起步较晚，1999年，全国首个单克隆抗体药物才获批上 市。2019年，我国单克隆抗体市场在生物制品市场中的份额占比仅为8%左右。 2019年，我国单克隆抗体市场规模在250亿元（人民币)左右，在全球市场中 的份额占比较小。2021年585亿元，2022年800亿，预计到2024年市场规模将 达到2000亿元以上

从1986年到截至2023年1月，FDA累计批准119款抗体药物，包括ADC、双 抗和单抗。 全球抗体药物市场连续8年保持10%以上的增速，2021年首次突破2000 亿美元，相比2020年增长16.5%（含靶向性融合蛋白）。 1，抗体药物市场的发展 我国抗体药物行业起步较晚，1999年，全国首个单克隆抗体药物才获批上 市。2019年，我国单克隆抗体市场在生物制品市场中的份额占比仅为8%左右。 2019年，我国单克隆抗体市场规模在250亿元（人民币）左右，在全球市场中 的份额占比较小。2021年585亿元，2022年800亿，预计到2024年市场规模将 达到2000亿元以上

1,抗体药物市场的发展 FDA历年批准上市抗体药物数量 14 12 12 12 10 8 6 illisi 多爸基星⑧鉴图囂員美信食员哀食发后其号后发月員月月 2023年全球抗体药物市场规模达到2328亿美元，Keytruda销售额250.11亿美元登顶， 加上Humira、Dupixent、Stelara、Opdivo共计5款抗体药销售额突破百亿美元。 11款抗体药物销售额超过50亿美元，35款抗体药物销售额超过20亿美元，54款抗体 药物销售额超过10亿美元

1，抗体药物市场的发展 2023年全球抗体药物市场规模达到2328亿美元，Keytruda销售额250.11亿美元登顶， 加上Humira、Dupixent、Stelara、Opdivo共计5款抗体药销售额突破百亿美元。 11款抗体药物销售额超过50亿美元，35款抗体药物销售额超过20亿美元，54款抗体 药物销售额超过10亿美元

1,抗体药物市场的发展 附表2023年全球抗体药物销售额排行 序号 Brand Name INN Company 上年份20202021 2022023 1 Keytruda PD-I Pembrolizumab 默沙东 2014143.801718620937250.11 2 Humira TNF-a Adalimumab 艾的维 2002198.32206.962123714404 Dupixent IL-4R Dupilumab 赛诺菲/再生元 201740.4561.9886.81 118.50 Stelara -124L23 Ustckinumab 强牛/三菱用边 200979.4795.509723 10858 Opdivo PD-1 Nivolumab 百时美施贵宝 2014792284.8193.62 100.31 Darzalex CD38 Daratumumab 强生 201541,90602379.77 97.44 Eylea VEGF 同柏西普 再生元拜耳 2011 79.0993.8596.47 93.81 Skyrizi 1儿-23 Risankizumab 艾伯维 201915.9029.3951.65 77.63 Ocrevus CD20 Oerelizumab 罗氏 2017 4629 54.58 65.39 73.95 10 Entyvio a4B7 Vedolizumab 武田 2014 36.2743.87 5130 52.75 Hemlibra FIX/FX Emicizumab 罗民中外制药 2017 26.50 35.18 45.19 5179 12 Cosentyx L-17 Sccukinumab 诺华 2015 39.9547.18 478 4980 PD-LI Atezolizumab 罗氏 2016 33.3141.19 44.93 48.10 HER2 Pertuzumab 罗氏 2012 44.5745.50 467万 4595 Enbrel TNF 依西提 辉瑞/安进 63.40 56.30 51.20 4527 Imfinzi PD-LI Durvalumab 阿斯利康 2017 20.4224.12 27.8别 4237 17 Prolia RANK Denosumab 安进/第一三共 2010 27.63 32.48 3937 40.48 18 Xolair lgE Sccukinumab 罗民必华 2003 328 35.25 3818 3941 19 Actemra IL-6R Tocilizmmab 罗氏 2010 42.68 4123 34.18 32.90 Tremfya L-28 Guselkumab 强生 2017 13.47 21.27 26.68 3147

1，抗体药物市场的发展

1,抗体药物市场的发展 0药 O药(Opdivo,nivolumab)纳武利尤单抗。O药是第一个在中国获批PD-1抑制剂。截止目 前，FDA已批准11个癌种的20+适应症，国内获批适应症(9个适应症)：涵盖肺癌、头颈癌，、 胃癌、食管癌、肝癌、肾癌、结直肠癌、尿路上皮癌、黑色素瘤、霍奇金淋巴瘤、胸膜肿瘤等。 K(2014-9 K药 11084 K药(Keytruda,pembrolizumab):帕博利珠单抗。作为O药的强劲对手，FDA已批准适应 症涵盖多达18个癌种的32个适应症，国内获批的适应症已经达到10个，成为国内获批适应症最 多的PD-1/PD-L1药物。 .8a1 0(2014-12) 5758 49.1 3809 -1308 -128 960 8 -12.44 1330 14朗 7.06 360 -5.66 0.5 157 0.49 078 -1船 2011年 2012年 2013年 2014年 2015年 2016年 2017年 2018年 2019年 -1 ilimumab(CTL442011.0325获批 -Pembroltzumab (PD-1)2014.09.04 一Nivolumab(PD-1)201412.22笑批 一ezolizumab (PD-1j201605.18获批 -Avelumab(PD-L1j2017.0323获批 一Durvalumab(PD-L12017.05.01获批 一Cemiplimab(PD-12018.09.28获批 2024/8/8 7

2024/8/8 7 1，抗体药物市场的发展 O（2014-12） K（2014-9）

1,抗体药物市场的发展 随着各类免疫检查点抑制剂适应症的不断拓展，其使用在临床逐渐普及。截止目 前，美国、中国共上市的免疫检查点抑制剂为21个。已经有16款免疫检查点在国 内上市，其中10个PD-1抑制剂，4个PD-L1抑制剂，1个CTLA4抑制剂，1个PD- L1/CTLA-4双特异性抗体。 特瑞普利单抗 信迪利单抗 卡瑞利珠单抗 替蕾利珠单抗 赛粕利单抗 10款PD-1抑制剂 派安普利单抗 斯鲁利单抗 普特利单抗 纳武利尤单抗（进口） 帕博利珠单抗（进口） 恩沃利单抗 舒格利单抗 4款PD-L1抑制剂 阿替利珠单抗（进口） 度优利尤单抗（进口） 1款CTLA-4抑制剂 伊匹木单抗（进口） 1款PD-L1/CTLA-4双特异性抗体 卡度尼利单抗 2024/8/8 8

2024/8/8 8 肿瘤靶向治疗新星：免疫检查点抗体药物 随着各类免疫检查点抑制剂适应症的不断拓展，其使用在临床逐渐普及。截止目 前，美国、中国共上市的免疫检查点抑制剂为21个。已经有16款免疫检查点在国 内上市，其中10个PD-1抑制剂，4个PD-L1抑制剂，1个CTLA-4抑制剂，1个PD￾L1/CTLA-4双特异性抗体。 1，抗体药物市场的发展

1,抗体药物市场的发展 下表为各药赠药优惠前后的价格对比 药名 纳武利尤单抗 帕博利珠单抗 特瑞普利单抗 信迪利单抗 卡瑞利珠单抗 规格 9260/100mg, 17918/100mg 7200/240mg 7838/100mg 19800/200mg 4591/40mg 优惠政策 3+3,后3+4 2+2,后2+3 4+4 医保(2843元2+2， 买4赠至 皮) 1年 每周期费用 1.8万(2周/次)》 3.6万(3周/次) 0.7万(2周/次)》 0.6万(3周 2.0万(2周 次) 次) 1年用药周期 26次 17次 26次 17次 26次 优惠前一年费用 47.9万 60.9万 18.7万 9.6万 51.5万 (原价)（按60g） 优惠后第一年费用 258月 287万 9.4万 2.9月 119万 (按60kg】 备注：以上价格来自于公开信息，如有误，请指出及以当地价格为准。 2024/8/8 9

2024/8/8 9 1，抗体药物市场的发展

1,抗体药物市场的发展 排名 花点 总销售额 主要产品 对应销售额 (亿美元) 排名 艳点 总销售国 主要产品 对应销售额 (亿美元) Keytruda(MSD) 250.11 Opdivo(BMS) 100.09 brance(C派柏利】 47.53 PD-(L)1 466.5 Tecentrig罗氏) 46.42 6 CDK4/6 1074 Verzenio(阿贝西利】 38.634 mfinzi阿斯判康) 42.37 Kisgali(瑞波西利) 20.8 Ozempic(话和话德 139.17 49.8 Trulicity(来 71.326 L-17A 792 Cosentyx(话图 GLP-1 3492 51.631 自免 Taltz礼来奥 27.6 Mounjaro(钱来 减肥 Wegovy(话和话德 45.57 Lynparza(阿利康】 28.11 Stelara强生 108.58 8 PARP 48.3 Lynparza(默沙东) 11.99 L23 219.9 Skyrizi艾伯维) 77.63 Zejula(尼拉蛇利) 6.53 自免 Tremtya(强生) 3147 Perjeta罗 41.55 Nurtec(辉) 928 CGRP-CGRPR 妇 Ubrelvy(文伯维) 8.15 HER2 121.17 Enhertu(AZ/第-三 25.66 Kadcyla(罗氏) 2168 偏头痛 Emgality(来) 6.78 Herceptin罗氏 179 Repatha(Amgen) 16.35 Imbruvica艾伯维) 35.96 1075 10 BTK PCSK9 263 Praluent(再生元/赛话菲 6.4 Imbruvica强生) 32.64 Calquence(斯利】 25.14 Leqvio(诺华 355 在这一赛道，中国创新药行业在2023年迎来了令人激动的消息一中国首款 10亿美元分子诞生！百济神州的百悦泽（泽布替尼），23年销售超过13亿美元

1，抗体药物市场的发展 在这一赛道，中国创新药行业在2023年迎来了令人激动的消息——中国首款 10亿美元分子诞生！百济神州的百悦泽(泽布替尼），23年销售超过13亿美元。 减肥 自免 偏头痛 自免