吉首大学：《药物分析》课程考核大纲 A

吉首大学化学化工学院课程考核大纲制药工程专业 《药物分析A》课程考核大纲 、课程编号 4302409 二、课程类别 专业主干课 三、编写说明 本大纲根据《药物分析A》教学大纲的要求编写,它是制药工程专业《药物分析A》 (48学时)课程考核的基本依据,适用于制药工程本科专业 四、课程考核的要求与知识点 绪论 1.识记:药物分析的基本概念。 2.理解:(1)药物分析学的性质、任务和发展和全面控制药品质量的科学管理的 意义;(2)药物分析的基本程序;(3)常用外国药典的缩写和主要内容。 3.运用(或掌握):(1)判断药品质量的依据;(2)中国药典的性质及主要内容 第一章药品质量研究的内容与药典概况 1.识记:药品质量标准的定义和分类;(2)制订药品质量标准的原则。 2.理解:现代色谱法、光谱法及色谱连用技术的原理、特点及在药物分析中的应用。 3.运用(或掌握):药品质量标准的主要内容。 第二章药物的鉴别试验 1.理解:(1)鉴别的项目及鉴别实验条件对鉴别的影响;(2)鉴别实验的灵敏度。 2.运用(或掌握):药物鉴别的几种方法, 第三章药物的杂质检查 1.识记:(1)药物中杂质检査的要求;(2)杂质限量的概念和检査方法

吉首大学化学化工学院课程考核大纲 制药工程专业 71 《药物分析 A》课程考核大纲 一、课程编号 4302409 二、课程类别 专业主干课 三、编写说明 本大纲根据《药物分析 A》教学大纲的要求编写，它是制药工程专业《药物分析 A》 （48 学时）课程考核的基本依据，适用于制药工程本科专业。 四、课程考核的要求与知识点 绪 论 1. 识记：药物分析的基本概念。 2. 理解：（1）药物分析学的性质、任务和发展和全面控制药品质量的科学管理的 意义；（2）药物分析的基本程序；（3）常用外国药典的缩写和主要内容。 3. 运用(或掌握)：（1）判断药品质量的依据；（2）中国药典的性质及主要内容。 第一章 药品质量研究的内容与药典概况 1. 识记：药品质量标准的定义和分类；（2）制订药品质量标准的原则。 2. 理解：现代色谱法、光谱法及色谱连用技术的原理、特点及在药物分析中的应用。 3. 运用(或掌握)：药品质量标准的主要内容。 第二章 药物的鉴别试验 1. 理解：（1）鉴别的项目及鉴别实验条件对鉴别的影响；（2）鉴别实验的灵敏度。 2. 运用(或掌握)：药物鉴别的几种方法。 第三章 药物的杂质检查 1. 识记：（1）药物中杂质检查的要求；（2）杂质限量的概念和检查方法

古大学化学化工学院课程考核大纲制药工程专业 2.理解:药物中杂质的来源和特殊杂质的检查方法 3.运用(或掌握):(1)杂质限量的计算;(2)药物中一般杂质检查的原理和方法。 第四章药物的含量测定与验证 1.识记:容量分析法、光谱分析法及色谱分析法的基本概念。 2.理解:准确度、精密度、检测限等的概念及定量分析样品的前处理方法。 3.运用(或掌握):(1)容量分析法、光谱分析法及色谱分析法的原理及特点;(2) 生物样品分析方法的基本要求 第五章体内药物分析 1.识记:不经有机破坏的分析方法、经有机破坏的分析方法。 2.理解:氧瓶燃烧法。 3.运用(或掌握):氧瓶燃烧法、生物样品去除蛋白质的方法、测定方法的效能指标。 第六章芳酸类非甾体抗炎药物的分析 识记:苯类药物的鉴别反应 2.理解:(1)阿斯匹林和对氨基水杨酸钠的特殊杂质检查方法和苯甲酸类药物的 鉴别试验:(2)水杨酸类药物的结构特征和理化性质,阿斯匹林和对氨基水杨酸的血药 浓度的测定方法。 3.运用(或掌握):苯类药物的酸碱滴定法。 第七章苯乙胺类拟肾上腺素药物的分析 1.识记:芳胺类药物的鉴别试验方法。 2.理解:(1)芳胺类药物的特殊杂质检查和含量测定的非水滴定法和分光光度法 (2)苯乙胺类药物和氨基醚类药物的鉴别、检查和含量测定方法 3.运用(或掌握):芳胺类药物含量测定的亚硝酸钠滴定法。 第八章对氨基苯甲酸酯和酰苯胺类局麻药物的分析 识记:对氨基苯甲酸酯和酰苯胺类局麻药物的鉴别方法, 2.理解:对氨基苯甲酸酯和酰苯胺类局麻药物含量测定的亚硝酸钠滴定法、非水溶

吉首大学化学化工学院课程考核大纲 制药工程专业 72 2. 理解：药物中杂质的来源和特殊杂质的检查方法。 3. 运用(或掌握)：（1）杂质限量的计算；（2）药物中一般杂质检查的原理和方法。 第四章 药物的含量测定与验证 1. 识记：容量分析法、光谱分析法及色谱分析法的基本概念。 2. 理解：准确度、精密度、检测限等的概念及定量分析样品的前处理方法。 3. 运用(或掌握)：（1）容量分析法、光谱分析法及色谱分析法的原理及特点；（2） 生物样品分析方法的基本要求。 第五章 体内药物分析 1. 识记：不经有机破坏的分析方法、经有机破坏的分析方法。 2. 理解：氧瓶燃烧法。 3. 运用(或掌握)：氧瓶燃烧法、生物样品去除蛋白质的方法、测定方法的效能指标。 第六章 芳酸类非甾体抗炎药物的分析 1. 识记：苯类药物的鉴别反应。 2. 理解：（1）阿斯匹林和对氨基水杨酸钠的特殊杂质检查方法和苯甲酸类药物的 鉴别试验；（2）水杨酸类药物的结构特征和理化性质，阿斯匹林和对氨基水杨酸的血药 浓度的测定方法。 3. 运用(或掌握)：苯类药物的酸碱滴定法。 第七章 苯乙胺类拟肾上腺素药物的分析 1. 识记：芳胺类药物的鉴别试验方法。 2. 理解：（1）芳胺类药物的特殊杂质检查和含量测定的非水滴定法和分光光度法； （2）苯乙胺类药物和氨基醚类药物的鉴别、检查和含量测定方法。 3. 运用(或掌握)：芳胺类药物含量测定的亚硝酸钠滴定法。 第八章 对氨基苯甲酸酯和酰苯胺类局麻药物的分析 1. 识记：对氨基苯甲酸酯和酰苯胺类局麻药物的鉴别方法。 2. 理解：对氨基苯甲酸酯和酰苯胺类局麻药物含量测定的亚硝酸钠滴定法、非水溶

古大学化学化工学院课程考核大纲制药工程专业 液滴定法、紫外分光光度法和高效液相色谱法。 3.运用(或掌握):对氨基苯甲酸酯和酰苯胺类局麻药物的特殊杂质和光学 纯度的检查方法。 第九章二氢吡啶类钙通道阻滞药物的分析 1.识记:二氢吡啶类钙通道阻滞药物的鉴别方法。 2.理解:二氢吡啶类钙通道阻滞药物的检査方法。 3.运用(或掌握):本类药物含量测定的铈量法、紫外分光光度法和高效液相色谱法。 第十章巴比妥及苯并二氮杂卓类镇静催眠药物的分析 1.识记:巴比妥类药物和苯并二氮杂卓类药物的鉴别方法 2.理解:巴比妥类和苯并二氮杂卓类药物特殊杂质的检查方法。 3.运用(或掌握):巴比妥类药物含量测定的银量法,熟悉巴比妥类药物含量测定的 溴量法、酸碱滴定法、紫外分光光度法和髙效液相色谱法 第十一章吩噻嗪类抗精神病药物的分析 1.识记:吩噻嗪类抗精神病药物的鉴别方法 2.理解:吩噻嗪类抗精神病药物的检査方法。 3.运用(或掌握):吩噻嗪类抗精神病药物含量测定的酸碱淯定法、紫外分光光度 法和高效液相色谱法。 第十二章喹啉与青蒿素类抗疟药物的分析 1.识记:喹啉类药物和青蒿素类药物的鉴别方法。 2.理解:喹啉类药物和青蒿素类药物特殊杂质的检査方法。 3.运用(或掌握):喹啉类药物含量测定的非水溶液滴定法、紫外分光光度法和提 取酸碱滴定法;青蒿素类药物含量测定的紫外分光光度法和髙效液相色谱法。 第十三章莨菪烷类抗胆碱药物的分析 识记:莨菪烷类抗胆碱药物的鉴别方法。 2.理解:莨菪烷类抗胆碱药物特殊杂质的检査方法

吉首大学化学化工学院课程考核大纲 制药工程专业 73 液滴定法、紫外分光光度法和高效液相色谱法。 3. 运用(或掌握)：对氨基苯甲酸酯和酰苯胺类局麻药物的特殊杂质和光学 纯度的检查方法。 第九章 二氢吡啶类钙通道阻滞药物的分析 1. 识记：二氢吡啶类钙通道阻滞药物的鉴别方法。 2. 理解：二氢吡啶类钙通道阻滞药物的检查方法。 3. 运用(或掌握)：本类药物含量测定的铈量法、紫外分光光度法和高效液相色谱法。 第十章 巴比妥及苯并二氮杂卓类镇静催眠药物的分析 1. 识记：巴比妥类药物和苯并二氮杂卓类药物的鉴别方法。 2. 理解：巴比妥类和苯并二氮杂卓类药物特殊杂质的检查方法。 3. 运用(或掌握)：巴比妥类药物含量测定的银量法，熟悉巴比妥类药物含量测定的 溴量法、酸碱滴定法、紫外分光光度法和高效液相色谱法。 第十一章 吩噻嗪类抗精神病药物的分析 1. 识记：吩噻嗪类抗精神病药物的鉴别方法。 2. 理解：吩噻嗪类抗精神病药物的检查方法。 3. 运用(或掌握)：吩噻嗪类抗精神病药物含量测定的酸碱滴定法、紫外分光光度 法和高效液相色谱法。 第十二章 喹啉与青蒿素类抗疟药物的分析 1. 识记：喹啉类药物和青蒿素类药物的鉴别方法。 2. 理解：喹啉类药物和青蒿素类药物特殊杂质的检查方法。 3. 运用(或掌握)：喹啉类药物含量测定的非水溶液滴定法、紫外分光光度法和提 取酸碱滴定法；青蒿素类药物含量测定的紫外分光光度法和高效液相色谱法。 第十三章 莨菪烷类抗胆碱药物的分析 1. 识记：莨菪烷类抗胆碱药物的鉴别方法。 2. 理解：莨菪烷类抗胆碱药物特殊杂质的检查方法

吉首大学化学化工学院课程考核大纲制药工程专业 3.运用(或掌握):莨菪烷类抗胆碱药物含量测定的酸性染料比色法、非水溶液滴 定法和高效液相色谱法。 第十四章维生素类药物的分析 1.识记:维生素E、维生素C和维生素B1鉴别试验。 2.理解:(1)维生素E中游离生育酚的检查方法和维生素A的鉴别反应和含量测 定;(2)维生素A和维生素C的结构和性质 3.运用(或掌握):维生素E、维生素C和维生素B含量测定。 第十五章甾体激素类药物的分析 1.识记:甾体激素类药物的特殊杂质检查方法。 2.理解:(1)甾体激素类药物的分类和结构特征以及分析方法之间的关系及四氮 唑盐比色法;(2)柯柏反应和铁酚试剂比色法。 3.运用(或掌握):甾体激素类药物的含量测定的紫外分光光度法、高效液相色谱法。 第十六章抗生素类药物的分析 1.理解:(1)链霉素B的检查方法,β一内酰胺类抗生素的鉴别试验及抗生素类 药物分析的特点;(2)大霉素的结构和性质及其测定方法和血清中药物浓度的测定方法 (3)了解β一内酰胺类抗生素和四环素类药物的结构和性质及四环素类药物的鉴别试 验、杂质检査和含量测定方法。 2.运用(或掌握):链霉素和庆大霉素的鉴别试验方法及β一内酰胺类抗生素的含量 测定方法。 第十七章合成抗菌药物的分析 1.识记:喹诺酮类药物和磺胺类药物的鉴别方法。 2.理解:喹诺酮类药物和磺胺类药物特殊杂质的检査方法。 3.运用(或掌握):喹诺酮类药物含量测定的非水溶液滴定法、紫外分光光度法和高 效液相色谱法。掌握磺胺类药物含量测定的永停滴定法、髙效液相色谱法和非水溶液滴 定法

吉首大学化学化工学院课程考核大纲 制药工程专业 74 3. 运用(或掌握)：莨菪烷类抗胆碱药物含量测定的酸性染料比色法、非水溶液滴 定法和高效液相色谱法。 第十四章 维生素类药物的分析 1. 识记：维生素 E、维生素 C 和维生素 B1 鉴别试验。 2. 理解：（1）维生素 E 中游离生育酚的检查方法和维生素 A 的鉴别反应和含量测 定；（2）维生素 A 和维生素 C 的结构和性质。 3. 运用(或掌握)：维生素 E、维生素 C 和维生素 B1 含量测定。 第十五章 甾体激素类药物的分析 1. 识记：甾体激素类药物的特殊杂质检查方法。 2. 理解：（1）甾体激素类药物的分类和结构特征以及分析方法之间的关系及四氮 唑盐比色法；（2）柯柏反应和铁酚试剂比色法。 3. 运用(或掌握)：甾体激素类药物的含量测定的紫外分光光度法、高效液相色谱法。 第十六章 抗生素类药物的分析 1. 理解：（1）链霉素 B 的检查方法，β－内酰胺类抗生素的鉴别试验及抗生素类 药物分析的特点；（2）大霉素的结构和性质及其测定方法和血清中药物浓度的测定方法； （3）了解 β－内酰胺类抗生素和四环素类药物的结构和性质及四环素类药物的鉴别试 验、杂质检查和含量测定方法。 2. 运用(或掌握)：链霉素和庆大霉素的鉴别试验方法及 β－内酰胺类抗生素的含量 测定方法。 第十七章 合成抗菌药物的分析 1. 识记：喹诺酮类药物和磺胺类药物的鉴别方法。 2. 理解：喹诺酮类药物和磺胺类药物特殊杂质的检查方法。 3. 运用(或掌握)：喹诺酮类药物含量测定的非水溶液滴定法、紫外分光光度法和高 效液相色谱法。掌握磺胺类药物含量测定的永停滴定法、高效液相色谱法和非水溶液滴 定法

吉首大学化学化工学院课程考核大纲制药工程专业 五、课程考核实施要求 1.考核方式 本课程为专业主干课,课程考核采用平时考核和期终考试相结合的方式进行。平时 考核主要采用作业、考勤或课堂问答等形式。期末考试采用笔试闭卷形式。 2.期末考试命题 (1)本课程考试命题内容覆盖了教学大纲的全部内容; (2)试题对不同能力层次要求的比例为:识记约占20%,理解约占50%,运用占 30% (3)试卷中不同难易度试题的比例为:较易占20%,中等占60%,较难占20% (4)本课程考试试题类型有单项选择题、配伍题、多项选择题、是非题、问答题 计算题等六种形式。其中单项选择题30%、配伍题20%、多项选择题10%、是非题10% 问答题10%及计算题20% 3.课程考核成绩评定 (1)本课程总评成绩由平时成绩和期末考核成绩构成。其中平时成绩占30%,期 末考核成绩占70% (2)平时成绩由考勤、作业和平时检测构成。其比例各占10% 六、教材及参考书 1.教材 杭太俊药物分析(第8版)[M]北京人名卫生出版社2016 2.参考书 []王道武,尹小英药物分析[M]武汉华中科技大学出版社,201l [2]冯芳药物分析[M南京东南大学出版社,2011 [3]于治国陈秀洁药物分析[M北京科学技术文献出版社,2005 大纲执笔人:王迎春 大纲审核人:肖竹平、李佑稷

吉首大学化学化工学院课程考核大纲 制药工程专业 75 五、课程考核实施要求 1. 考核方式 本课程为专业主干课，课程考核采用平时考核和期终考试相结合的方式进行。平时 考核主要采用作业、考勤或课堂问答等形式。期末考试采用笔试闭卷形式。 2. 期末考试命题 （1）本课程考试命题内容覆盖了教学大纲的全部内容； （2）试题对不同能力层次要求的比例为：识记约占 20%，理解约占 50%，运用占 30%； （3）试卷中不同难易度试题的比例为：较易占 20%，中等占 60%，较难占 20%； （4）本课程考试试题类型有单项选择题、配伍题、多项选择题、是非题、问答题、 计算题等六种形式。其中单项选择题 30%、配伍题 20%、多项选择题 10%、是非题 10%， 问答题 10%及计算题 20%。 3. 课程考核成绩评定 （1） 本课程总评成绩由平时成绩和期末考核成绩构成。其中平时成绩占 30%，期 末考核成绩占 70%。 （2）平时成绩由考勤、作业和平时检测构成。其比例各占 10%。 六、教材及参考书 1. 教材 杭太俊.药物分析（第 8 版）[M].北京:人名卫生出版社,2016. 2. 参考书 [1] 王道武,尹小英.药物分析[M].武汉:华中科技大学出版社,2011. [2] 冯芳.药物分析[M].南京:东南大学出版社,2011. [3] 于治国,陈秀洁.药物分析[M].北京:科学技术文献出版社,2005. 大纲执笔人：王迎春 大纲审核人：肖竹平、李佑稷