临床试验：设计与统计分析_chapt1 绪论

临床试验 卫生统计与社会医学教研室 研究生临床试验课

绪论 究生临床试验课

学习目的 ■了解临床试验的原理、步骤和方法。 为做好临床试验打下基础。 ■了解怎样科学严谨地进行临床医学的研宄 为做好研究设计和分析打好基础。 正确认识临床上和市场上的各种药物、医疗 技术和设备。 正确应用各种药物、医疗技术和设备。 研究生临床试验课

学习方法 1.各种原理。 如:”为什么要随机化?“、”假阳性、 假阴性和样本大小估计的原理“ 2各种概念及其应用。 如:”临床试验的分期“、”分析 集 CFLO、“请洗期”、“双模 拟”、”优效性、等效性和非劣效性检 3.不要背公式。 2021-2-19 研究生临床试验课

经验医学 究生临床试验课

经验医学的作用 人类在与疾病的斗争中不断积累经 验,使医学得到发展。 祖国的传统医学保证了华夏民族的 繁衍生长 研究生临床试验课

医学经验积累的困难 经验积累需要很长时间 槽粕混入精华之中 研究生临床试验课

没有证据的医疗方法 1.活质学说(50年代前苏联) 2.鸡血疗法(70年代) 3.卤碱疗法(70年代) 现代 保健鞋(驰豫)、保健帽、气功掌 (刮痧器)、年轻态、胡万林 研究生临床试验课

个典型的经验医学 本报(记者张智颖)原阳军萌发了运用祖国中医药宝库法病强身的 空军副司令员常仲连将军离休后,潜心念头。他博览中医药群书,广泛搜华中 硏究中医药典,历经10余年的艰苦摸医秘方、偏方,取其精华,合理配制,反钉 索,终于汧制成…种由多种秘方配制成在自已身上做效果观察试验。历经10 的功效有的老将军常伸连潜心研究抗衰老保健液 年,终于有 成。老将军服 液 今年85 十年摸索终有成 川j自已配制 的保健液后, 岁的常仲连参加过长征,战争年代身体如今不仅所有病痛消失,而且红光满而 多处中弹负伤,建国初被定为三等叩级耳聪目明。在一些老战友的鼓劢下,老 残废。到离休时,已是病痛缠身,度连将军拿川j秘方,并把'命名为常氏 下耧梯都十分围难。近L仞的老将军康保健液,如今已在沈阳批生产 研究生临床试验课

存在问题 ■1。只有一例 2。没有控制其他因素 3。没有经过SFDA批准就上市 研究生临床试验课