临床试验：设计与统计分析_summary

临床试验小结 2004.12 绪论 ◆临床试验的定义 临床试验的分期及有关研究内容 二、方案 ◇临床试验资料的类型、特点和有关要求 今观察指标 ◆不良事件和不良反应 三、随机化和随机化方法 ◆随机化的目的、必要性和重要性 ◆进行随机化前的准备 ◆常用随机化方法 今动态随机化的定义和应用 今常用的动态随机化方法及特点 四、对照与盲法试验 今对照的必要性 ◆常用的对照 ◆盲法的必要性、及其优点 设盲(编盲)的方法及有关事项 ◇关于揭盲的有关问题 ◆双盲的可行性 五、伦理问题 ◆病人权益的保证 ◇有关知情同意的作用、内容和获取 ◇有关伦理委员会的组成、职责 六、八病例报告表的数据管理 ◆数据管理的有关人员和各自工作内容 ◆盲态审核 七、临床试验的质量控制 ◆质量控制的种类和主要内容

临床试验小结 2004.12 一、绪论  临床试验的定义  临床试验的分期及有关研究内容 二、方案  临床试验资料的类型、特点和有关要求  观察指标  不良事件和不良反应 三、随机化和随机化方法  随机化的目的、必要性和重要性  进行随机化前的准备  常用随机化方法  动态随机化的定义和应用  常用的动态随机化方法及特点 四、对照与盲法试验  对照的必要性  常用的对照  盲法的必要性、及其优点  设盲（编盲）的方法及有关事项  关于揭盲的有关问题  双盲的可行性 五、伦理问题  病人权益的保证  有关知情同意的作用、内容和获取  有关伦理委员会的组成、职责 六、八 病例报告表的数据管理  数据管理的有关人员和各自工作内容  盲态审核 七、临床试验的质量控制  质量控制的种类和主要内容