《临床试验设计与统计分析》 第一章 绪论

临床试验 卫生统计与社会医学教研室 021/2/20 研究生临床试验课

2021/2/20 研究生临床试验课 1 临床试验 卫生统计与社会医学教研室

绪论 021/2/20 研究生临床试验课

2021/2/20 研究生临床试验课 2 绪论

讲课老师 邓伟 汪涛 021/2/20 研究生临床试验课

2021/2/20 研究生临床试验课 3 讲课老师 邓 伟 汪涛

学习目的 了解临床试验的原理、步骤和方法。 为做好临床试验打下基础 ■了解怎样科学严谨地进行临床医学的研究 为做好研究设计和分析打好基础。 正确认识临床上和市场上的各种药物、医疗 技术和设备。 正确应用各种药物、医疗技术和设备 021/2/20 研究生临床试验课

2021/2/20 研究生临床试验课 4 学习目的 ◼ 了解临床试验的原理、步骤和方法。 为做好临床试验打下基础。 ◼ 了解怎样科学严谨地进行临床医学的研究。 为做好研究设计和分析打好基础。 ◼ 正确认识临床上和市场上的各种药物、医疗 技术和设备。 正确应用各种药物、医疗技术和设备

学习方法 1.各种原理。 如:”为什么要随机化?“、”假阳性 假阴性和样本大小估计的原理“ 2各种概念及其应用 如:”临床试验的分期“、”分析 集”、”CFLO“、“请洗期”、“双模 拟”、”优效性、等效性和非劣效性检 3不要背公式。 研究生临床试验课

2021/2/20 研究生临床试验课 5 学习方法 1.各种原理。 如：”为什么要随机化？“ 、 ”假阳性、 假阴性和样本大小估计的原理“ 。 2.各种概念及其应用。 如：”临床试验的分期“ 、 ”分析 集” 、 ”CFLO“ 、 “请洗期” 、 “双模 拟” 、 ”优效性、等效性和非劣效性检 “ 3.不要背公式

经验医学 021/2/20 研究生临床试验课

2021/2/20 研究生临床试验课 6 经验医学

经验医学的作用 人类在与疾病的斗争中不断积累经 验,使医学得到发展 祖国的传统医学保证了华夏民族的 繁衍生长 021/2/20 研究生临床试验课

2021/2/20 研究生临床试验课 7 经验医学的作用 人类在与疾病的斗争中不断积累经 验，使医学得到发展。 祖国的传统医学保证了华夏民族的 繁衍生长

医学经验积累的困难 经验积累需要很长时间 槽粕混入精华之中 021/2/20 研究生临床试验课

2021/2/20 研究生临床试验课 8 医学经验积累的困难 经验积累需要很长时间 槽粕混入精华之中

没有证据的医疗方法 1.活质学说(50年代前苏联) 2.鸡血疗法(70年代) 3.卤碱疗法(70年代) 4.现代: 保健鞋(驰豫)、保健帽、气功掌 (刮痧器)、年轻态、胡万林 021/2/20 研究生临床试验课

2021/2/20 研究生临床试验课 9 没有证据的医疗方法 1. 活质学说（50年代前苏联） 2. 鸡血疗法 （70年代） 3. 卤碱疗法 （ 70年代） 4. 现代： 保健鞋（驰豫）、保健帽、气功掌 （刮痧器）、年轻态、胡万林…

个典型的经验医学 本报’(记者张智颖)原∽阳军区萌发了运用祖国中医药宝库祛病强身的 空军副司令员常仲连将军离休后,潜心念头。他博览中医药群书,广搜集中 研究中医药典,历经10余年的艰苫摸医秘方、偏与,取其华,合理配制,反钉 索,终于汧制成一种由多和秘方配绷成在自已身上做效果观察试验,历经10 的功效有的老将军常仲连潜心研究抗衰老保健液 年,终于有 液。 今年85 十年摸索终有成W 岁的常仲连参加过长征,战争年代身休如今不仅所有病痛消失,而且红光满而, 多处中弹负伤,建国初被定为三等甲级耳聪目明。在一些老战友的鼓励下,老 残庋。到离休时,已是病痛缠身,度连将军弇出了秘方,并把官命名为常氏 下楼梯都十分困难。近L的老将军康保健液,如今已在阳批限生产 021/2/20 研究生临床试验课

2021/2/20 研究生临床试验课 10 一个典型的经验医学