西北工业大学：《质量管理学》新版质量管理程序文件培训

新版质量管理程序文件培训 2003年11月

新版质量管理程序文件培训 2003年11月

c新版质量管理程序文件培训 GJB9001A-2001《质量管理体系 要求》标准有关内容介绍 二、审核的重点及主要程序文件解释

2 新版质量管理程序文件培训 一、GJB9001A-2001《质量管理体系 要求》标准有关内容介绍 二、审核的重点及主要程序文件解释

GJB9001A-2001《质量管理体系 要求》标准有关内容 ◆1、GJB9001A-2001《质量管理体系要求》 标准产生的背景、编制的原则、方法和重点 ◆2、GJB9001A2001标准的主要变化 ◆3、质量管理十大原则 ◆4、有关术语和定义

3 一、GJB9001A-2001《质量管理体系 要求》标准有关内容  1、GJB9001A-2001《质量管理体系 要求》 标准产生的背景、编制的原则、方法和重点  2、GJB9001A-2001标准的主要变化  3、质量管理十大原则  4、有关术语和定义

GJB9001A2001《质量管理体系 要求》标准介绍 1.GJB9001A-2001标准产生的背景、编制的原则 方法和重点 国际标准化组织质量管理和质量保证技术委 员会( SO/TC176)在各国质量管理标准和质量 保证标准的基础上,充分吸取质量管理的研究成 果和实践经验,于1986年相继制定并发布了 “lsO9000系列标准”;1992年我国决定等同采 用so9000系列标准,并发布了GBT9000系列标 准。1996年发布了GJB/29001~900496质量管理 和质量保证国家军用系列标准。2000年,国际标 准化组织发布了修订的2000版so9000族标准, 国家标准也随之修订并于2000年12月发布新的 GB/T19001-2000系列标准;

4 一、GJB9001A-2001《质量管理体系 要求》标准介绍 1. GJB9001A-2001标准产生的背景、编制的原则、 方法和重点  国际标准化组织质量管理和质量保证技术委 员会（ISO/TC176）在各国质量管理标准和质量 保证标准的基础上，充分吸取质量管理的研究成 果和实践经验，于1986年相继制定并发布了 “ISO9000系列标准”；1992年我国决定等同采 用ISO9000系列标准，并发布了GB/T9000系列标 准。1996年发布了GJB/Z9001~9004-96质量管理 和质量保证国家军用系列标准。2000年，国际标 准化组织发布了修订的2000版ISO9000族标准， 国家标准也随之修订并于2000年12月发布新的 GB/T19001-2000系列标准；

标准介绍(续) 总装于2001年5月31日发布了GJB9001A 2001军用标准,作为各装备管理部门对军品 承制单位提出质量管理体系要求和实施质量 管理体系审核的依据,也是军品质量体系认 证机构对军品质量管理体系实施认证审核的 依据

5 一 标准介绍（续） 总装于2001年5月31日发布了GJB9001A- 2001军用标准，作为各装备管理部门对军品 承制单位提出质量管理体系要求和实施质量 管理体系审核的依据，也是军品质量体系认 证机构对军品质量管理体系实施认证审核的 依据

标准介绍(续) GJB9001A-2001是以等同采用GB/T190012000 为基础,增加军工产品的特殊要求编制的,包括了 GB/T190012000的全部内容和特点,突出了以下 重点:兼顾设计、开发、生产、安装和服务,突出 了设计和开发;兼顾硬件、软件、流程性材料和服 务,突出了硬件和软件;兼顾产品形成的各个过程, 突出了关键过程;兼顾了相关方,突出了顾客。在 产品实现过程的策划中要求进行“风险分析和评估, 形成各阶段风险分析文件”,在设计和开发中要求 “编制产品设计和开发计划”,识别制约产品设计 和开发的关键因素和薄弱环节并确定相应措施等要 求

6 一 标准介绍（续）  GJB9001A-2001是以等同采用GB/T19001-2000 为基础，增加军工产品的特殊要求编制的，包括了 GB/T19001-2000的全部内容和特点，突出了以下 重点：兼顾设计、开发、生产、安装和服务，突出 了设计和开发；兼顾硬件、软件、流程性材料和服 务，突出了硬件和软件；兼顾产品形成的各个过程， 突出了关键过程；兼顾了相关方，突出了顾客。在 产品实现过程的策划中要求进行“风险分析和评估， 形成各阶段风险分析文件”，在设计和开发中要求 “编制产品设计和开发计划”，识别制约产品设计 和开发的关键因素和薄弱环节并确定相应措施等要 求

标准介绍(主要变化 2.GJB9001A2001标准的主要变化 GJB9001A-2001与GJB/z900196标准相 比,军用产品特殊要求部分,增加了一些 新内容,也修改了一些原有的要求。 增加的主要内容:

7 一 标准介绍（主要变化） 2. GJB9001A-2001标准的主要变化  GJB9001A-2001与GJB/Z9001-96标准相 比，军用产品特殊要求部分，增加了一些 新内容，也修改了一些原有的要求。  增加的主要内容：

标准介绍(总要求 (1)总要求(41) ◆组织应接受顾客对过程的监督,保持产品的 可追溯性 ◆“组织应接受顾客对过程的监督” 这项要求充分体现了以顾客为关注焦点的 质量管理原则,这种提法和要求在标准1.2、 7.1.7、7.2.2、73.4、7.3.5、7.3.6、7.39 7.41、7.51、7.57、8.24、8.3、8.52条中 均提出了要求

8 一 标准介绍（总要求） （1）总要求（4.1）  组织应接受顾客对过程的监督，保持产品的 可追溯性。  “组织应接受顾客对过程的监督” 这项要求充分体现了以顾客为关注焦点的 质量管理原则，这种提法和要求在标准1.2、 7.1.7、7.2.2、7.3.4、7.3.5、7.3.6、7.3.9、 7.4.1、7.5.1、7.5.7、8.2.4、8.3、8.5.2条中 均提出了要求

标准介绍(产品的可追溯性) “保持产品的可追溯性” 即要求能追溯到原材料、另部件的来源、加工 过程的历史、产品交付后的分布和场所。我们可以 通过对产品形成的过程各阶段的记录进行追溯, 品的有关记录不仅应能证实产品的符合性,还应满 足对产品的可追溯性要求。这些在标准424(记录 的控制)、7.53(标识和可追溯性)、7.56(关键 过程)中提出了具体要求。我们常用工序质量检验 卡、检验试验记录、合格证明以及批次管理等。其 支持性文件主要有:《产品标识和可追溯性控制程 序》《批次管理办法》《关键过程控制》《特殊过 程控制》

9 一 标准介绍（产品的可追溯性）  “保持产品的可追溯性” 即要求能追溯到原材料、另部件的来源、加工 过程的历史、产品交付后的分布和场所。我们可以 通过对产品形成的过程各阶段的记录进行追溯，产 品的有关记录不仅应能证实产品的符合性，还应满 足对产品的可追溯性要求。这些在标准4.2.4（记录 的控制）、7.5.3（标识和可追溯性）、7.5.6（关键 过程）中提出了具体要求。我们常用工序质量检验 卡、检验试验记录、合格证明以及批次管理等。其 支持性文件主要有：《产品标识和可追溯性控制程 序》《批次管理办法》《关键过程控制》《特殊过 程控制》

标准介绍(记录控制 (2)记录控制(4.24) 记录应能提供产品实现过程的完整质量 证据,并能清楚地证明产品满足规定要求的 程度。记录的保存时间应满足顾客和法律法 规的要求,与产品寿命周期相适应。按照标 准定义:记录是阐明所取得的结果或提供所 完成活动的证据的文件。即记录是一种特殊 类型的文件。这次在我们的程序文件《质量 记录的控制程序》明确规定了各单位部门负 责的记录和保存期限。见程序文件《质量记 录的控制程序》附录 10

10 一 标准介绍（记录控制） （2）记录控制（4.2.4）  记录应能提供产品实现过程的完整质量 证据，并能清楚地证明产品满足规定要求的 程度。记录的保存时间应满足顾客和法律法 规的要求，与产品寿命周期相适应。按照标 准定义：记录是阐明所取得的结果或提供所 完成活动的证据的文件。即记录是一种特殊 类型的文件。这次在我们的程序文件《质量 记录的控制程序》明确规定了各单位部门负 责的记录和保存期限。 见程序文件《质量记 录的控制程序》附录