山东大学：《药物分析》课程电子教案（PPT课件讲稿）第一章 药典概况与药检工作

第一章药典概况与药检工作 基本要求 一、中国药典的内容与进展 二、主要国外药典简介 三、药品检验工作的机构和基本程序 练习与思考 沤回生目录

第一章 药典概况与药检工作 返回主目录 基本要求 一、中国药典的内容与进展 二、主要国外药典简介 三、药品检验工作的机构和基本程序 练习与思考

基本要求 掌握中国药典的基本内容。 二、熟悉药品检验工作的基本程序。 三、了解常用的国外药典

基 本 要 求 一 、掌握中国药典的基本内容。 二、熟悉药品检验工作的基本程序。 三、了解常用的国外药典。 返 回

中国药典的内容与进展 《中国药典》2000年版;1月出版;7月1日执行 中药材 一部 中药成方制剂 本版药典分为 化学药品 抗生素 二部生化药品 放射性药品 生物制品

一、中国药典的内容与进展 《中国药典》2000年版；1月出版；7月1 日执行 中药材 一部 中药成方制剂 本版药典分为 化学药品 抗生素 二部 生化药品 放射性药品 生物制品

凡例:解释和使用药典的指导原则 中国药典的内蓉正文:具体品种的质量标准 附录:共16部分 索引:中文、英文

中国药典的内容 凡例: 解释和使用药典的指导原则 正文: 具体品种的质量标准 附录：共16部分 索引：中文、英文

中国药典配套使用的相关书籍: ①《临床用药须知》 ②《药品红外光谱集》 ③《中药彩色图集》 ④《中药薄层彩色图集》 ⑤《中国药品通用名》

中国药典配套使用的相关书籍： ① 《临床用药须知》 ② 《药品红外光谱集》 ③ 《中药彩色图集》 ④ 《中药薄层彩色图集》 ⑤ 《中国药品通用名》

一)凡例 名称及编排;标准规定;生物制品 检验方法和限度残留溶剂; 标准品、对照品;试药;试液;共28条款 计量;指示剂;动物实验; 精确度;包装、标签

名称及编排; 标准规定; 生物制品; 检验方法和限度;残留溶剂; 标准品、对照品；试药；试液； 共28条款 计量；指示剂；动物实验； 精确度；包装、标签 (一)凡例

中文药名:照《中国药品通用名称》命 名 名称及编排{英文药名:采用国际非专利药品命名原 则(INN) 有机药物化学名:采用《有机化学命名 原则》

中文药名：照《中国药品通用名称》命 名 名称及编排 英文药名：采用国际非专利药品命名原 则(INN) 有机药物化学名：采用《有机化学命名 原则》

检验方法和限度 检验方法:采用其他方法时,应与药典方法作比较试 验,在仲裁时,应以药典方法为准。 限度:原料药含量(%),一般按重量计;如规定上限 为100%时,是指药典方法可达到的数值,其 上限<101.1%

检验方法和限度 检验方法: 采用其他方法时，应与药典方法作比较试 验，在仲裁时，应以药典方法为准。 限度：原料药含量(%)，一般按重量计；如规定上限 为100%时，是指药典方法可达到的数值，其 上限<101.1%

标准品、对照品与试药的区别 标准品:是指用于生物鉴定、抗生素或生化药品中含量测定 或效价测定的标准物质,按效价单位计,以国家标 准品进行标定。 对照品:是指用于检测时,按干燥品计算后使用的标准品

标准品、对照品与试药的区别 标准品：是指用于生物鉴定、抗生素或生化药品中含量测定 或效价测定的标准物质，按效价单位计，以国家标 准品进行标定。 对照品：是指用于检测时，按干燥品计算后使用的标准品

计量单位:长度(m,cm,mm,m);体积(L,m);重量 (kg,g…);压力( Pa, kPa, Mpa);黏度;波 数

计量单位：长度(m, cm,mm,nm); 体积(L,ml); 重量 (kg,g…);压力(Pa,kPa,Mpa); 黏度；波 数