《药物分析》课程教学课件（PPT讲稿）第二章 药物的鉴别试验 Identification test of drug

第二章 药物的鉴别试验 Identification test of drug

药物的鉴别试验 Identification test of drug 第二章

药品检验工作的基本规律 ▣药物的鉴别试验 ▣药物的杂质检查 口药物定量分析与分析方法验证 Basic regularity of drug inspection

 药物的鉴别试验  药物的杂质检查  药物定量分析与分析方法验证 药品检验工作的基本规律 Basic regularity of drug inspection

药物的鉴别试验Identification test of drug 口鉴别试验的内涵 口鉴别试验的项且 口鉴别试验的方法 口鉴别试验的条件

Identification test of drug  鉴别试验的内涵  鉴别试验的项目  鉴别试验的方法  鉴别试验的条件 药物的鉴别试验

鉴别试验的内涵 Test meaning 口根据药物的分子结构，采用化学、物理化学或 生物学方法来判断其真伪。 口鉴别试验用方法仅用于证实贮藏在有标签容器 中的药物是否为其所标示的药物，而非对未知物 的鉴别。 口鉴别试验方法应专属，每个品种一般23条

 根据药物的分子结构，采用化学、物理化学或 生物学方法来判断其真伪。  鉴别试验用方法仅用于证实贮藏在有标签容器 中的药物是否为其所标示的药物，而非对未知物 的鉴别。  鉴别试验方法应专属，每个品种一般2～3条。 鉴别试验的内涵 Test meaning

鉴别试验的项目Test items 性状项和物理常数确认 原料药鉴别 制剂鉴别 鉴别项下规定的试验

性状项和物理常数确认 鉴别项下规定的试验 原 料 药 鉴 别 制 剂 鉴 别 鉴别试验的项目 Test items

性状(Description) 定义： 反映药物特有的物理性质，如外观、溶解 度和物理常数等。 外观 溶解度 物理常数

性 状 （Description） 定义： 反映药物特有的物理性质，如外观、溶解 度和物理常数等。 外 观 溶解度 物理常数

性状(Description) 外观：指药物的聚集状态、晶型、色泽以及臭、味等性质。 如二巯基丁二钠的描述为“本品为白色至微黄色的 粉末；有类似蒜的特臭”。 溶解度：一定程度上反映了药品的纯度。药品在不同溶剂 中的溶解性能用“极易溶解、易溶、溶解、略溶、微溶、 极微溶解、几乎不溶或不溶”来描述。 物理常数：用于药品鉴别，反映其纯杂程度。药典收载的 物理常数包括：相对密度、馏程、熔点、凝点、比旋度、 折光率、黏度、酸值、皂化值、羟值、碘值、吸收系数

外观：指药物的聚集状态、晶型、色泽以及臭、味等性质。 如二巯基丁二钠的描述为“本品为白色至微黄色的 粉末；有类似蒜的特臭” 。 溶解度：一定程度上反映了药品的纯度。药品在不同溶剂 中的溶解性能用“极易溶解、易溶、溶解、略溶、微溶、 极微溶解、几乎不溶或不溶”来描述。 物理常数：用于药品鉴别，反映其纯杂程度。药典收载的 物理常数包括：相对密度、馏程、熔点、凝点、比旋度、 折光率、黏度、酸值、皂化值、羟值、碘值、吸收系数。 性 状 （Description）

性状- 物理常数 固体熔化成液体的温度 熔融同时分解的温度 熔点 自初熔至全熔的一段温度

熔 点 性 状- 固体熔化成液体的温度 熔融同时分解的温度 自初熔至全熔的一段温度 物理常数

性状- ·物理常数 比旋度：在一定波长与温度下，偏振光透过长 1dm且每1ml中含有旋光性物质1g的溶液时测 得的旋光度。用[α]0表示。 吸收系数：在给定的波长、溶剂和温度等条件 下，吸光物质在单位浓度、单位液层厚度时的 吸收度称为吸收系数。中国药典收载是E% 这两种物理常数可用以区别药品、检查纯度 或测定制剂的含量

比旋度：在一定波长与温度下，偏振光透过长 1dm且每1ml中含有旋光性物质1g的溶液时测 得的旋光度。用 表示。 吸收系数：在给定的波长、溶剂和温度等条件 下，吸光物质在单位浓度、单位液层厚度时的 吸收度称为吸收系数。中国药典收载是 。 这两种物理常数可用以区别药品、检查纯度 或测定制剂的含量。 1% E1cm 性 状- 物理常数

General identification test 一般鉴别试验 依据： 某一类药物组成中的阴离子和阳离子的特殊反 应或典型的有机官能团反应。 中国药典附录收载一般鉴别试验： 丙二酰脲类、托烷生物碱类、芳香第一胺类 有机氟化物类、无机金属盐类、有机酸盐 无机酸盐

依 据： 某一类药物组成中的阴离子和阳离子的特殊反 应或典型的有机官能团反应。 中国药典附录收载一般鉴别试验： 丙二酰脲类、托烷生物碱类、芳香第一胺类 有机氟化物类、无机金属盐类、有机酸盐 无机酸盐 General identification test 一般鉴别试验