天津大学：《制药工艺学》课程教学资源（PPT课件）第一章 绪论 Pharmaceutical Technology（主讲：元英进）

制药工艺学 绪论 第一章绪论 第一节课程性质和地位 第二节研究对象与内容 第三节制药工艺的类别

第一章 绪论 第一节 课程性质和地位 第二节 研究对象与内容 第三节 制药工艺的类别 制药工艺学 绪论

绪论 课程性质和地位 制药业发展与挑战 52 全球 R&D expenditures 90年1752亿USD R&D expen 00年4775亿USD 30 增长大于8% 8&Ss&5&5888888885ess 中国 4496亿元，年增长大于12% 制药业集中度 原料药生产大国 ●制药技术和装备整体水平低

• 4496亿元,年增长大于12％ • 制药业集中度 • 原料药生产大国 • 制药技术和装备整体水平低 • 0 0年 4775亿U S D • 增长大于8 % 全球 • 9 0年 1 7 52亿U SD 中国 绪论 制药业发展与挑战 课程性质和地位

绪论 课程性质和地位 国外制药工程教育 1995年，NSF一新泽西州立大学Rutgers分校 制药工程研究生教育 密西根大学等高校也相继设立制药工程专业： The California State University,Fullerton New Jersey Institute of Technology;Columbia University,New York; Ecole Polytechnique of Montreal;The University of Leeds; University of Pennsylvania;University of Alabama 除美国外，加拿大、英国和德国、日本和印度 等国家的部分高校也已设立制药工程教育计划

国外制药工程教育 1995年，NSF —新泽西州立大学Rutgers分校— 制药工程研究生教育 密西根大学等高校也相继设立制药工程专业： The California State University, Fullerton ; New Jersey Institute of Technology; Columbia University,New York; Ecole Polytechnique of Montreal; The University of Leeds; University of Pennsylvania; University of Alabama 除美国外，加拿大、英国和德国、日本和印度 等国家的部分高校也已设立制药工程教育计划 绪论 课程性质和地位

绪论 课程性质和地位 国内制药工程教育 1998年中国教育部调整新设置《制药工 程》工科本科专业 化学制药 生物制药 制药工程 中药制药

国内制药工程教育 化学制药 生物制药 中药制药 制药工程 1998年中国教育部调整新设置《制药工 程》工科本科专业 绪论 课程性质和地位

绪论 课程性质和地位 制药工程 制药工艺学、制药分离工程、药品质量管理工程、制药设备等 厚基础，宽口径，注重培养全面素质与创新能力 制药过程共性规律、技术、学科基础、发展需求 创 创 tl 化学制药生物制药微生物制药中药制药 工业制剂 生物化工 制药工程专业与原专业的关系

化学制药 生物制药 微生物制药 中药制药 工业制剂 生物化工 制药工程 制药工艺学、制药分离工程、药品质量管理工程、制药设备等 厚基础，宽口径，注重培养全面素质与创新能力 制药过程共性规律、技术、学科基础、发展需求 制药工程专业与原专业的关系 绪论 课程性质和地位

绪论 课程性质和地位 知识结构设计 人文社科体系 公共基础 数理体系 化学生物体系 药学体系 学科基础 工程基础体系 制药工程体系 专业课

知识结构设计 人文社科体系 数理体系 化学生物体系 药学体系 工程基础体系 制药工程体系 专业课 学科基础 公共基础 绪论 课程性质和地位

绪论 研究对象与内容 第二节研究对象与内容 1、研究对象 2、主要内容

绪论 研究对象与内容 第二节 研究对象与内容 1、研究对象 2、主要内容

绪论 研究对象与内容 1、研究对 象药物生产过程共性规律及其应用，包 括制备原理+工艺路线+质量控制 重要性： 口“安全、有效、均匀、可控”的保证 ▣药物产业化的桥梁与瓶颈 口贯穿整个药物研发过程

药物生产过程共性规律及其应用，包 括制备原理+工艺路线+质量控制 重要性： □ “安全、有效、均匀、可控”的保证 □ 药物产业化的桥梁与瓶颈 □ 贯穿整个药物研发过程 绪论 研究对象与内容 1、研究对 象

绪论 研究对象与内容 2、主要内容(1) 口综合应用化学系列、生物系列、机械设备 与工程单元操作等课程的专门知识 ▣深化理解并掌握工艺原理，去分析和解 决研发和生产过程的实际问题。 口从工业生产角度，改造、设计和开发药物 的生产工艺，制定相应的操作规程

2、主要内容(1) □ 综合应用化学系列、生物系列、机械设备 与工程单元操作等课程的专门知识 □ 深化理解并掌握工艺原理，去分析和解 决 研发和生产过程的实际问题。 □ 从工业生产角度，改造、设计和开发药物 的生产工艺，制定相应的操作规程。 绪论 研究对象与内容

绪论 研究对象与内容 2、主要内容(2) 1 实验室（小试）工艺 2 中试放大工艺 3 在车间生产若干批号后，制定生 产工艺规程

1 实验室（小试）工艺 2 中试放大工艺 3 在车间生产若干批号后，制定生 产 工艺规程 2、主要内容(2) 绪论 研究对象与内容