上海交通大学：《生命伦理学》课程教学资源（课件讲义）第六讲 人体实验与知情同意

第六讲人体实验与知情同意 上海交通大学生命科学技术学院 梁如冰

1 第六讲 人体实验与知情同意 上海交通大学生命科学技术学院 梁如冰

na心n Powell's Mission Impossible HOW MEDICAL TESTING HAS TURNED MILLIONS OF HUMAN US INTO. GUN劻 PIGS 2

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■人体实验：是以人作为受试目标，用科学的实 验手段，有控制地对受试者进行研究的行为； ■人体：尸体、活体、个体和群体。 ■实验：解剖、观察、测量、试验等。 ·原则 必须保护、尊重和促进人的生命价值 和尊严。 3

3  人体实验：是以人作为受试目标，用科学的实 验手段，有控制地对受试者进行研究的行为;  人体：尸体、活体、个体和群体。  实验：解剖、观察、测量、试验等。  原则——必须保护、尊重和促进人的生命价值 和尊严

一、人体实验之记住塔斯基吉的历史教训 二、人体实验及其基本伦理规范 三、知情同意 四、知情同意与人类基因组计划 五、知情同意在中国 4

4 一、人体实验之记住塔斯基吉的历史教训 二、人体实验及其基本伦理规范 三、知情同意 四、知情同意与人类基因组计划 五、知情同意在中国

一、人体实验之 记住塔斯基吉的历史教训 5

5 一、人体实验之 记住塔斯基吉的历史教训

(一) “梅毒自然史”研究 ■从1932年到1972年，美国公共健康服务部(P.H.S) 在阿拉巴马州的塔斯基吉(Tuskegee)镇感染梅毒 的25-60岁男性黑人进行“梅毒自然史”的研究，未 经同意，不给治疗，时间持续40年之久。 ■医学史上一大丑闻，“医学史上延续最长的人体无 治疗实验”，其教训川十分深刻，永不能忘。 ■种族歧视，对弱势群体的不公正待遇

6 （一）“梅毒自然史”研究  从1932年到1972年，美国公共健康服务部（P.H.S） 在阿拉巴马州的塔斯基吉（Tuskegee）镇感染梅毒 的25-60岁男性黑人进行“梅毒自然史”的研究，未 经同意，不给治疗，时间持续40年之久。  医学史上一大丑闻，“医学史上延续最长的人体无 治疗实验”，其教训十分深刻，永不能忘。  种族歧视，对弱势群体的不公正待遇

■1972年7月25日，一个告密者向《华盛顿星报》和《纽约时 报》揭露了塔斯基吉实验的内幕，引起全国关注。当时公 共卫生部的海勒仍试图护卫这项实验的道德性，他宣称： “那些被实验者的地位决定了他们的状况是不需要道德讨 论的，他们是被实验者，不是病人；是治疗资料，不是生 病的人。” 1972年研究结束时，在最初的399名被研究者中，只有74名 被研究者还活着。29名直接死于梅毒，100名死于梅毒并发 症，40名被研究者的妻子感染了梅毒，有19名被研究者的 子女出生即患有梅毒。 7

 1972年7月25日，一个告密者向《华盛顿星报》和《纽约时 报》揭露了塔斯基吉实验的内幕，引起全国关注。当时公 共卫生部的海勒仍试图护卫这项实验的道德性，他宣称： “那些被实验者的地位决定了他们的状况是不需要道德讨 论的，他们是被实验者，不是病人；是治疗资料，不是生 病的人。”  1972年研究结束时，在最初的399名被研究者中，只有74名 被研究者还活着。29名直接死于梅毒，100名死于梅毒并发 症，40名被研究者的妻子感染了梅毒，有19名被研究者的 子女出生即患有梅毒。 7

1997年5月16日，总统比尔克林顿正式道歉并为塔斯基吉梅毒实 验的受害者举行了纪念会：“这些实验本不应该发生，但是它却 戴奎207没看何要美鱼藏府研癸夫员茵 的瞚睛并代进行天实验遭到鹿诉的所为定今人羞 愧的，我感到很抱歉。对于我们的非洲裔美国公民，我再次为联 邦政府实施了这样一个带有明显的种族主义的实验感到抱歉。 ■塔斯基吉梅毒实验极大破坏了黑人社会对于美国公共医疗系统的 信任。直接后果是很多黑人不再相信药品医疗界，不再愿意参加 如器官捐献等项目，许多贫穷黑人也不愿意接受常规医疗保健

 1997年5月16日，总统比尔克林顿正式道歉并为塔斯基吉梅毒实 验的受害者举行了纪念会：“这些实验本不应该发生，但是它却 发生了。我们现在不再沉默，我们终于悬崖勒马。我们注视你们 的眼睛并代表全体美国人民宣布，美国政府的所作所为是令人羞 愧的，我感到很抱歉。对于我们的非洲裔美国公民，我再次为联 邦政府实施了这样一个带有明显的种族主义的实验感到抱歉。”  塔斯基吉梅毒实验极大破坏了黑人社会对于美国公共医疗系统的 信任。直接后果是很多黑人不再相信药品医疗界，不再愿意参加 如器官捐献等项目，许多贫穷黑人也不愿意接受常规医疗保健。8 截至2017年，没有任何一名美国政府研究人员因 进行人实验而遭到起诉！！！

(二)注射癌细胞、肝炎病毒实验 1963年，美国犹太人老年病医院，22名慢性衰弱的非癌病人被注 射获得人癌细胞。 从1950年代到1972年，纽约史泰登岛威罗布克州立学校的精神残 疾儿童被故意感染上病毒性肝炎，研究为发现疫苗。1963-1966 年，纽约大学向精神残疾儿童的父母保证，如果签订一张声称“ 接种疫苗”的程序知情同意书，威罗布克学校就会招收儿童。实 际上，程序中包括通过让他们进食肝炎患者粪便中的提取物，故 意把孩子染上病毒性肝炎。 ■未告知病人，伪造“同意书

9 （二）注射癌细胞、肝炎病毒实验  1963年，美国犹太人老年病医院，22名慢性衰弱的非癌病人被注 射获得人癌细胞。  从1950年代到1972年，纽约史泰登岛威罗布克州立学校的精神残 疾儿童被故意感染上病毒性肝炎，研究为发现疫苗。1963-1966 年，纽约大学向精神残疾儿童的父母保证，如果签订一张声称“ 接种疫苗”的程序知情同意书，威罗布克学校就会招收儿童。实 际上，程序中包括通过让他们进食肝炎患者粪便中的提取物，故 意把孩子染上病毒性肝炎。  未告知病人，伪造“同意书

(三)日军731部队在华进行人体实验 纳粹人体实验 (安遍特投黄转速仁书甘卷丸大七光功配新】 H

10 （三）日军731部队在华进行人体实验 纳粹人体实验