遵义医科大学：检验全过程质量控制常见误区解读（报告讲稿，附属医院医学检验科：杨艳）

LOZUNY 检验全过程质量控制常见误区解读 遵医附院医学检验科 杨艳

遵医附院医学检验科 杨 艳

精准医学、精准医疗、精准医学检验 伦敦帝国学院匈牙利裔医师 Translational Science Translational 塔卡特兹(Zoltan Takats) Medicine Vol 5,Issue 194 博士发明的“Knife”-快速 17July2013 蒸气电离质谱仪(REMS) Intraoperative Tissue dentification Using Rapid Evaporative lonizatior Mass Spectrometry 结合电刀与可分析化学成分 的质谱仪，不到三秒就可回 报组织是否含癌细胞

2 Science Translational Medicine Vol 5,Issue 194 17 July 2013 精准医学、精准医疗、精准医学检验

精准医学的出现对于医学检验即是机遇又是挑战 成为疾病诊断、治疗监测和预后判断强有力工具 3

3 成为疾病诊断、治疗监测和预后判断强有力工具 精准医学的出现对于医学检验即是机遇又是挑战

l 患者 医生 脂異 部肥胖 检验 高糖 报告 单 主要关注点： 准不准？ 4

4 患者 检验 报告 单 医生 主要关注点： 准不准？

。为确保单次检测结果的准确性核心-做好质量控制 常规检验 精准医学检验 5

5 为确保单次检测结果的准确性核心-做好质量控制 常规检验 精准医学检验

当今医学实验室检测质量是好还是不好？ Westgard QC 误区：投入了大量的资金购买好的仪器、试剂、质控品，质量已满足预期要求。 一切尽在掌握！但事实并非如此… 忽略了这些都是“分析中的控制”、忽略了客户真实的需求… 6

6 误区：投入了大量的资金购买好的仪器、试剂、质控品，质量已满足预期要求。 一切尽在掌握！但事实并非如此…… 忽略了这些都是“分析中的控制”、忽略了客户真实的需求…… 当今医学实验室检测质量是好还是不好？

当今实验室分析质量现状 "有40%以上的被评价血糖监测系统 “有21.8%的实验室使用了不同的HbA1c方法，无法将HbA1c 没有满足S015197的最低准确度要求” 的[7.5%]结果与以往HbA1c的[7.0%]结果区分开来。” One in Five Laboratories Using Varous Hemoglobin A System Accuracy Evaluation of 27 Blood Glucose Methods Do Not Meet the Crteria for Optimal Diabetes Monitoring Systems According to DIN EN ISO 15197 Care Management o28e d南如研加we减g的A指A Sytem Accaracy grulaation o时2子Be减Glacoe SJowiforing Syte Accor发的DIN EN ISO J5I9 Freckmaaa G. 提示：医学实验室分析质量存在重大问题，没有想象的那样做得好！

7 当今实验室分析质量现状 提示：医学实验室分析质量存在重大问题，没有想象的那样做得好！

对于质量控制的误区一“1QC、EQA” Westgard QC 2015年 每天的室内质量控制：统计质量控制； 全国临床检绘室间质霜评价报告 是质量控制的一个方面。 这样的控制，实际上是对检测后的结果的控制。 不论其质量如何，病人检测结果已经做出来了！ 只是是否可以发出报告而已。 所以，狭隘的质量控制没有能力去事先判断是 否会有质量问题。只是事后的判断。 8

8 对于质量控制的误区一“IQC、EQA” 每天的室内质量控制：统计质量控制； 是质量控制的一个方面。 这样的控制，实际上是对检测后的结果的控制。 不论其质量如何，病人检测结果已经做出来了！ 只是是否可以发出报告而已。 所以，狭隘的质量控制没有能力去事先判断是 否会有质量问题。只是事后的判断

分析前质量控制误区二 案例一：**，生化电解质检测结果为：血钾8.9mmol/L,钙：0.36mmol/L; 抗凝血！！护士将血常规管中的血倒入生化管！ 案例二：张*，乙肝五项结果提示“大三阳”，乙肝DNA结果为<1.0×102 IU/ml(参考值为：HBV DNA<1.0×10IU/ml-阴性)，临床医生反应乙 肝DNA检测结果与临床不符； 追踪发现：护士将肝素抗凝管血倒入生化管！！ 为什么会发生这样的事呢？ 9

9 分析前质量控制误区二 案例一：***，生化电解质检测结果为：血钾8.9mmol/L,钙：0.36mmol/L； 案例二：张**，乙肝五项结果提示“大三阳”，乙肝DNA结果为<1.0×102 IU/ml（参考值为：HBV DNA<1.0×102IU/ml-阴性），临床医生反应乙 肝DNA检测结果与临床不符； 抗凝血！！护士将血常规管中的血倒入生化管！ 追踪发现：护士将肝素抗凝管血倒入生化管！！ 为什么会发生这样的事呢？

分析前质量控制 误区-“采错了血或标本采集质量不好那就是护士的事，与检验科无关。 真是这样吗？ 通遥 检验与医护沟通会-暴露出的问题： 例如：我们告之护士不要将血常规的血倒入生化管；一护士非常认真的 现场提问：“那可不可以把生化管的血倒入血常规管？” 10

10 检验与医护沟通会-暴露出的问题： 误区-“采错了血或标本采集质量不好那就是护士的事，与检验科无关。 例如：我们告之护士不要将血常规的血倒入生化管；一护士非常认真的 现场提问：“那可不可以把生化管的血倒入血常规管？” 分析前质量控制 真是这样吗？