《药物制剂工程学》课程电子教案（PPT教学课件）外用制剂

外用制剂 ●外用制剂一般指皮肤用药的制剂, 包括溶液剂、洗剂、擦剂、软膏剂 和贴剂等,给药后在局部起作用或 经皮吸收发挥全身作用

外用制剂 ⚫ 外用制剂一般指皮肤用药的制剂， 包括溶液剂、洗剂、擦剂、软膏剂 和贴剂等，给药后在局部起作用或 经皮吸收发挥全身作用

软膏剂 ●软膏剂( Ointments)是指由药物与 基质混事制成的一种容易涂覆于丰 肤、沾膜或创面的外用半固体制剂

一、软膏剂 ⚫ 软膏剂（Ointments）是指由药物与 基质混事制成的一种容易涂覆于丰 肤、沾膜或创面的外用半固体制剂

(一)软膏剂配制 1基质的预处理 油脂性基质若质地纯净可直接取用,若 混有异物或在大量生产时都要加热过滤 后再用

1.基质的预处理 油脂性基质若质地纯净可直接取用，若 混有异物或在大量生产时都要加热过滤 后再用 （一）软膏剂配制

2药物加入的方法 ①可溶于基质中的药物易溶解在基质中制成 “溶液”; ②不溶性药物应先用适宜方法磨成细粉,并通 过九号筛,先与少量基质研匀 ③在处方中含量较小的药物如皮质激素类、生 物碱盐类等,可用少量适宜溶剂溶解后再加至 基质中混匀; ④容易氧化、水解的药物和挥发性药物加入时, 基质温度不宜高,以减少药物的破坏和损失

①可溶于基质中的药物易溶解在基质中制成 “溶液”； ②不溶性药物应先用适宜方法磨成细粉，并通 过九号筛，先与少量基质研匀； ③在处方中含量较小的药物如皮质激素类、生 物碱盐类等，可用少量适宜溶剂溶解后再加至 基质中混匀； ④容易氧化、水解的药物和挥发性药物加入时， 基质温度不宜高，以减少药物的破坏和损失。 2.药物加入的方法

3配制方法和设备 (1)研合法 (2)熔合法 (3)乳化法 (4)中药软膏剂

3.配制方法和设备 （1）研合法 （2）熔合法 （3）乳化法 （4）中药软膏剂

15 8 5 图3-69软膏剂批量生产工艺流程 1—蛇形管;2一凡土林桶;3一夹层锅;4一布袋;5一接受桶;6—贮油槽;7,8-滤网接头;9-磅秤; 10—混合器;11一搅拌器;12一齿轮泵;13一出料管;14—夹层加料斗;15,16-泵;17一压力表;18一齿轮

(二)软膏灌装 软膏配制后需灌入软管中封包,以利于 使用及贮运。灌装操作环境要求半无菌 控制,空气洁净度微100000级,眼膏要 达到无菌操作要求

（二）软膏灌装 软膏配制后需灌入软管中封包，以利于 使用及贮运。灌装操作环境要求半无菌 控制，空气洁净度微100000级，眼膏要 达到无菌操作要求

二、贴剂 ●贴剂( Adhesive patches)又称为贴片剂,是 指经皮给药而发挥全身治疗作用的控释制剂。 也叫经皮给药系统( Transderm Delivery Systen,TDDs)。特点:作用时间长,一次 给药可在长时间内(例如数天)以恒定速率释 药于人体内

二、贴剂 ⚫ 贴剂（Adhesive Patches）又称为贴片剂，是 指经皮给药而发挥全身治疗作用的控释制剂。 也叫经皮给药系统（Transderm Delivery System ,TDDS）。特点：作用时间长，一次 给药可在长时间内（例如数天）以恒定速率释 药于人体内

(一)贴剂的分类 1.膜控释型 2粘胶分散型 3骨架扩散型( Matrix Diffusion TdDs) 4微贮库型

（一）贴剂的分类 1.膜控释型 2.粘胶分散型 3.骨架扩散型（Matrix Diffusion TDDS） 4.微贮库型

(二)贴剂的制备 ●贴剂属于多层膜制剂,其制备工艺一般包括膜 材(如控释膜、药库、防粘层和背衬层等)加 工,压敏胶(或药物贮库溶液或软膏等)涂布 及各层膜的复合成型等

（二）贴剂的制备 ⚫ 贴剂属于多层膜制剂，其制备工艺一般包括膜 材（如控释膜、药库、防粘层和背衬层等）加 工，压敏胶（或药物贮库溶液或软膏等）涂布 及各层膜的复合成型等