《药物制剂工程学》课程电子教案(PPT教学课件)变异性

变异性产品质量总是或多或少存在着差异 即波动性,也称变异性。 常用的数理统计方法有:排列图法、分层 法、直方图、调查表法、控制图法、直方 图法和相关图法
❖ 变异性 产品质量总是或多或少存在着差异 即波动性,也称变异性。 ❖ 常用的数理统计方法有:排列图法、分层 法、直方图、调查表法、控制图法、直方 图法和相关图法

正态频卒分布 冷在实际应用中可以利用“3σ”原则来估计 总体的“不合格品率
一、正态频率分布 ❖ 在实际应用中可以利用“3σ”原则来估计 总体的“不合格品率

质量控制图 (一)控制图的分析与判断 1受控状态 所有样本点都在控制限内。 样本点均匀分布,位于中心线两侧的样本 点约各占1/2。 令靠近中心线的样本点约占2/3。 令靠近控制线的样品点极少
二、质量控制图 (一)控制图的分析与判断 1.受控状态 ❖ 所有样本点都在控制限内。 ❖ 样本点均匀分布,位于中心线两侧的样本 点约各占1/2。 ❖ 靠近中心线的样本点约占2/3。 ❖ 靠近控制线的样品点极少

2失控状态 (1)有多个样本点连续出现在中心线一侧 (2)点在控制线附近出现,是指点在230这 个范围内出现。 (3)倾向,是指7个以上的点上升或下降时, 当判此生产过程失控。 (4)周期,周期性变动比较复杂,归纳起 来有四种情况
2.失控状态 (1)有多个样本点连续出现在中心线一侧 (2)点在控制线附近出现,是指点在2σ3σ这 个范围内出现。 (3)倾向,是指7个以上的点上升或下降时, 当判此生产过程失控。 (4)周期,周期性变动比较复杂,归纳起 来有四种情况

(二)控制图的分类 1.计量值控制图 2计数值控制图的设计
(二)控制图的分类 1.计量值控制图 2.计数值控制图的设计

三、因果关系图 因果图法从产品质量问题出发,并在正中 端左(右)侧,分析原因,顺藤摸瓜,找 具体根源,按人、机、料、法、环境五大 因素分类,把原因排在两侧,形状像鱼刺, 又称鱼刺图
三、因果关系图 ❖ 因果图法从产品质量问题出发,并在正中 端左(右)侧,分析原因,顺藤摸瓜,找 具体根源,按人、机、料、法、环境五大 因素分类,把原因排在两侧,形状像鱼刺, 又称鱼刺图

设备机械(压片机) 人 原料 从上夹具上泄油 上冲轨道槽污染 工作服 制粒工程 过筛工程上压轮世油 括粉器与转台的摩擦 手套 整粒工程 行为 干燥工程油漆利脱间料斗与开闭器的间 异物 扫运转中 其他机械 纱头 清扫方法 压轮 外观检查方法 清洁剂 括粉器 润滑油的用量、集尘方法 检查 环境 方法 毛刷脱毛工具类 器具备件 图6-9片剂(主要是压片工序)异物污染的重要因素

四、相关图 五、直方图
四、相关图 五、直方图
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