《药物制剂工程学》课程电子教案（PPT教学课件）辅料在药剂学的地位

辅料在药剂学的地位 1.辅料与药剂学的关系 2.辅料是制剂的组成成分 3.辅料不同,剂型不同,闻效不同 4.辅料增加药物稳定性

一、辅料在药剂学的地位 1. 辅料与药剂学的关系 2. 辅料是制剂的组成成分 3. 辅料不同，剂型不同，闻效不同 4. 辅料增加药物稳定性

5.辅料改变药物理化性质 6.辅料控制药物释放速度及释放部位 7.辅料增加制剂的可接受性 8.辅料是新剂型、新制剂开发,提高制 剂质量的重要环节

5. 辅料改变药物理化性质 6. 辅料控制药物释放速度及释放部位 7. 辅料增加制剂的可接受性 8. 辅料是新剂型、新制剂开发，提高制 剂质量的重要环节

二、国内外辅料的发展 中国已有一定的辅料开发能力,除传统辅料外,已 能批量生产微晶纤维素,乙基纤维素,羧甲基纤维 素,低取羟丙基纤维素,羟丙基甲基纤维素,丙烯 酸树脂ⅠⅡⅢⅣ羧甲基淀粉钠,聚乙二醇, 蔗糖脂肪酸酯,β-环糊精等20多种. 但在数量种类以及质量与国外相比仍有较大差距 主要表现在以下几方面

二、国内外辅料的发展 ❖ 中国已有一定的辅料开发能力，除传统辅料外，已 能批量生产微晶纤维素，乙基纤维素，羧甲基纤维 素，低取羟丙基纤维素，羟丙基甲基纤维素，丙烯 酸树脂Ⅰ Ⅱ Ⅲ Ⅳ,羧甲基淀粉钠，聚乙二醇， 蔗糖脂肪酸酯，β－环糊精等20多种. ❖ 但在数量种类以及质量与国外相比仍有较大差距， 主要表现在以下几方面

(1)沿用老辅料 (2)品种少,规格不齐全世界 (3)专业化生产能力低 (4)辅料应用研究几乎空白 (5)观念上不够重视

（1）沿用老辅料 （2）品种少，规格不齐全世界 （3）专业化生产能力低 （4）辅料应用研究几乎空白 （5）观念上不够重视

国外在上述方面均走在前面,辅料生产已形成规模。 今辅料生产厂家对自己生产的辅料做了大量的研究工作, 包括辅料的理化性质、应用特点等,提供了大量的参 数,使制剂生产厂家能很快接受新的辅料。 ☆生产厂家还会根据辅料性质结合药物及生产过程等进 行系统的药物辅料配伍硏究来最终确定选择的辅料品 种是否正确,使制剂的硏究一开始就进入科学、客观 的思路

❖ 国外在上述方面均走在前面，辅料生产已形成规模。 ❖ 辅料生产厂家对自己生产的辅料做了大量的研究工作， 包括辅料的理化性质、应用特点等，提供了大量的参 数，使制剂生产厂家能很快接受新的辅料。 ❖ 生产厂家还会根据辅料性质结合药物及生产过程等进 行系统的药物辅料配伍研究来最终确定选择的辅料品 种是否正确，使制剂的研究一开始就进入科学、客观 的思路