山东第一医科大学（泰山医学院）：《中药药剂学》课程授课教案（打印版）片剂4

教案 姓名郝吉福 2011~2012学年第一学期时间2011.10.17节次5-6 课程名称 中药药剂学 授课专业及层次2008级中药学本科 授课内容 片剂 学时数2学时 掌握片剂的概念、常用辅料、制法；熟悉压片时可能发生的问题与解决 方法，掌握片剂包衣的目的、种类、质量要求和方法，熟悉包糖衣、薄 教学目的 膜衣和肠溶衣常用包衣物料，工艺过程及包衣操作要点；了解片剂成型 的处理原则及方法 重点 片剂的概念、常用辅料、制法；片剂包衣目的、种类、质量要求和方法 难点 片剂常用辅料、制法 自学内容 片剂成型的处理原则及方法 使用教具 多媒体 相关学科知识 药剂学第三版相关知识 教学法 启发式、讨论式教学 讲授内容纲要、要求及时间分配 一、导入：复习上次课主要内容，在制备片剂的过程中的工艺流程 5min 二、讲述内容 (1)片重的计算 ①按主药含量计算片重： 5min ②按干颗粒总重计算片重：在药厂中，已考虑到原料的损耗，（成份复杂、 没有含量测定方法的中草药片剂只能按此公式计算上 片重=干颗粒重+压片前加入的辅料量/预定的应压片数 2、讲解单冲压片机的工作原理与重要的三个调节。 5min 压力调节器连在上冲杆上，用以调节上冲下降的深度，下降越深，上、下冲 间距越近，压力越大，反之则小 片重调节器连在下冲杆上，用以调节下冲下降的深度，下降越深，从而调节 15min 模孔容积而控制片重. 推片调节器连在下冲，用以调节下冲推片时抬起的高度，使恰好与模圈的上 缘相平，由饲料器推开

讲授内容纲要、要求及时间分配（附页） 结合动画进行说明 3、介绍多冲旋转式压片机工作过程：注意比较与单冲压片机的区别。 二、干法制粒压片法 5min 干法制粒是将药物和辅料的粉末混合均匀、压缩成大片状或板状后，粉碎成 所需大小颗粒的方法。适合于热敏性物料、遇水不稳定的药物及压缩易成型 1Omin 的药物。 压片法系利用重型压片机将物料粉末压制成直径约为20-25mm的胚片，然后 破碎成一定大小颗粒的方法 滚压法系利用转速相同的两个滚动圆筒之间的缝隙，将药物粉末滚压成板状 物，然后破碎成一定大小颗粒的方法 10min 三、粉末直接压片 优点：省时节能、工艺简便、工序减少、适用于湿热条件下不稳定的药物等 等。 要求所用的辅料具有相当好的可压性和流动性。 因而需加入辅料来弥补.另外，粉末直接压片所用的压片机应具有强制饲粉 装置和吸粉捕尘装置。 用于粉末直接压片的药用辅料，如各种型号的微晶纤维素、喷雾干燥乳糖、 可压性淀粉等. L,改善压片用物料的性能 因此在药物粒子中加入流动性和可压性好的辅料来弥补药物性状的不足是粉 20min 未直接压片中较为可行的方法 目前应用的辅料有：MCC、无水乳糖和喷雾干燥乳糖、甘露醇、山梨醇、磷 酸氢钙二水物、蔗糖、葡萄糖及预胶化淀粉等 干燥粘合剂：HPMC、PVP,MCC及预胶化淀粉. 粉末压片还应有优良的助流剂，常用为微粉硅胶， 2.压片机械的改进 10min (1)改善饲粉装置在饲粉器上加振荡器或其他适宜的强制饲粉装置，可改

善粉末填充性，减少片重差异 (2)增加预压机构粉末可压性差，增加预压机构，在正式压片前预压一次， 以排除粉末中的空气。由于二次压缩，粉末受压时间延长，可克服可压性不 好的困难，并增加片剂的硬度。 (3)改进除尘设备安装吸粉器或使用自动密封加料设备，可克服药粉粉尘 飞扬，改善生产环境。 10min (三)压缩成形的评价方法 评价片剂的压缩特性的最常用的方法有硬度与抗张强度、顶裂比与顶裂指数 等。 掌握硬度与抗张强度Ts的计算