山东第一医科大学（泰山医学院）：《中药药剂学》课程授课教案（打印版）片剂5

教案 姓名郝吉福 2011~2012学年第一学期时间2011.10.21节次5-7 课程名称 中药药剂学 授课专业及层次2008级中药学本科 授课内容 片剂 学时数3学时 掌握片剂的概念、常用辅料、制法；熟悉压片时可能发生的问题与解决 方法，掌握片剂包衣的目的、种类、质量要求和方法，熟悉包糖衣、薄 教学目的 膜衣和肠溶衣常用包衣物料，工艺过程及包衣操作要点；了解片剂成型 的处理原则及方法 重点 片剂的概念、常用辅料、制法；片剂包衣目的、种类、质量要求和方法 难点 片剂常用辅料、制法 自学内容 片剂成型的处理原则及方法 使用教具 多媒体 相关学科知识 药剂学第三版相关知识 教学法 启发式、讨论式教学 讲授内容纲要、要求及时间分配 一、导入：片剂是如何制备的，在制备过程中可能出现的问题？ 5min 二、讲述内容 第五节片剂生产中可能遇到的问题 在片剂制备过程中，会出现各种各样的问题，针对可能所出现的问题，介绍 25min 如下： 一、含量不准 每片含量不准，高低波动较大，而片重差异又合乎要求，这主要是在制软材 前混料时间不足而使混料不够均匀或由于部分药品相对密度（比重）较大造 成的 克服的办法：可适当延长混料时间，中间停2~3次，用不锈钢铲刀，刮动混 15min 合搅拌机中死角，使混料均匀；用量小相对密度（比重）大的药物，事先粉 碎成极细粉末，混合时按等量递加稀释法混合 二、片重差异超限

讲授内容纲要、要求及时间分配（附页） 与颗粒粗细悬殊，细粉过多；颗粒流动性差；冲模使用日久，造成长短不齐 5mir 粗细不等 克服的办法： 15min 筛去部分细粉，留待下批中加入；干燥到水分含量在5%以下（含结晶水药 除外)，或酌情增加些助流剂或抗粘结剂；定期检查冲模，不符合要求的一定 10min 要更换 三、崩解时限延长 造成崩解超限的主要原因是：崩解剂选择不当或用量不足；粘合剂（或滑润 剂)使用不当或用量过大；中草药浸的粘性特强；压片时压力太大， 改善的办法： 20min ①增加崩解剂的用量或改换适宜的崩解剂。②更换适宜的粘合剂（或润滑剂） 或适当减少用量；®在中草药浸膏中增加适量药材粉末，混匀后制粒： ④压片时将压力调节适度 四、松片 松片，一是片剂成型后不结实，稍加外力片剂便松散了，另是基本上不成型 20min 介绍引起松片的原因及解决办法 五、片剂的质量检查 (一)外观性状 (二)片重差异 25min (三)硬度和脆碎度 (四)崩解度 (五)溶出度或释放度 (六)含量均匀度 着重介绍片剂质量检查方法及要点