山东第一医科大学(泰山医学院):《中药药剂学》课程授课教案(打印版)片剂2

教案 姓名郝吉福 2011~2012学年第一学期时间2011.10.10节次5-6 课程名称 中药药剂学授课专业及层次2008级中药学本科 授课内容 片剂 学时数2学时 掌握片剂的概念、常用辅料、制法;熟悉压片时可能发生的问题与解决 方法,掌握片剂包衣的目的、种类、质量要求和方法,熟悉包糖衣、薄 教学目的 膜衣和肠溶衣常用包衣物料,工艺过程及包衣操作要点;了解片剂成型 的处理原则及方法 重点 片剂的概念、常用辅料、制法;片剂包衣目的、种类、质量要求和方法 难点 片剂常用辅料、制法 自学内容 片剂成型的处理原则及方法 使用教具 多媒体 相关学科知识 药剂学第三版相关知识 教学法 启发式、讨论式教学 讲授内容纲要、要求及时间分配 一、导入:复习上次课主要内容,在制备片剂的过程中,需要一些辅料 5min 讲解所需要片剂的辅料。 二、讲述内容 1、片剂的常用辅料 5min (一)稀释剂 (二)润湿剂和粘合剂 (三)崩解剂 (四)润滑剂 15min 结合具体品种,详细讲解片剂所需要的各种辅料 (一)吸收剂与稀释剂(diluents or fillers) 吸收剂系指能吸收液体药物的赋形剂。 5min 稀释剂(diluents or fillers))系指能使主药均匀分散并增加主药重量和体积的赋 形剂

讲授内容纲要、要求及时间分配(附页) 作用:是用来填充片剂的重量或体积,从而便于压片 5min 由压片工艺、制剂设备等因素所决定,片剂的直径一般不能小于6mm、片重 多在100g以上,如果片剂中的主药只有几毫克或几十毫克时,不加入适当 5min 的填充剂,将无法制成片剂,因此,稀释剂在这里起到增加体积助其成型的 作用。 常用的填充剂有淀粉类、糖类、纤维素类和无机盐类等; (二)润湿剂和粘合剂(Adhesives) 润湿剂:某些药物粉末本身具有粘性,只需加入适当的液体就可将其本身固 有的粘性诱发出来,这时所加入的液体称为润湿剂(moistening agents方 10min 粘合剂:药物粉末本身不具有粘性或粘性较小,需要加入淀粉浆等粘性物质 才能使其粘合起来,这时所加入的粘性物质就称为粘合剂。 (三)崩解剂 崩解剂(disintegrants)系指能使片剂在胃肠液中吸湿膨胀,达到迅速崩解作用 的赋形剂。 崩解剂的作用是使药物易于吸收,并达到有效的生物利用度 崩解剂的品种和用量(占片重的5-20%对片剂崩解度有着重要作用. 崩解剂的作用机理: ①毛细管作用; ②膨胀作用; 20min ③润湿热; ④产气作用。 崩解剂的加入方法: (1)内加法 10min 崩解剂在制粒前就已经加入了,在片剂成型后,具有吸湿膨胀崩解的作用 一旦遇湿便迅速湖解。 (2)外加法 崩解剂是在干颗粒中加入,存在于颗粒之间,一旦通湿,便迅速崩解,由于 颗粒内无崩解剂,小颗粒就不易破碎。溶出度就很差

(3)内外混合加法 将崩解剂分成两部分,一部分含在颗粒中(内加法,占崩解剂总量的50~75%); 另一部分加在颗粒中(外加法,占崩解剂总量的25~50%),这样就集中了两种 10min 加法的优点,使片剂更易崩解。 (四)润滑剂、助流剂及抗粘着剂 润滑剂、助流剂及抗粘着剂平常统称为润滑剂,但每种赋形剂作用的原理却 不尽相同,表现出的结果却是一致的。 l、润滑剂(ubricants) 系指在压片前加入,以降低颗粒与冲模、片剂与冲模之间的摩擦力的赋形剂。 润滑剂的作用是使颗粒流动性好,填料均匀一致,保证被推出片剂的完整性。 10min 常用的有硬脂酸镁MS,0.1~1%)等。 2、助流剂(glidants) 系指在压片前加入,降低颗粒之间的摩擦力的赋形剂。由于助流剂的加入, 使颗粒之间的摩擦力减少,增加了颗粒的流动性,适应了高速运转的压片机 的速度和均匀填料的需要。 常用微粉硅胶(0.1-0.3%)等。 3、抗粘着剂(antiadherents) 系指压片前加入,用以防止颗粒、片剂粘着于冲模表面上的赋形剂。 常用的有滑石粉(0.13%)、硅酸镁等。 其他可作为润滑剂的有:二甲硅油、十六醇、十二烷基硫酸镁、甘油三硬脂 酸酯、聚乙二醇等
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