山东第一医科大学（泰山医学院）：《中药药剂学》课程授课教案（打印版）片剂2

教案 姓名郝吉福 2011~2012学年第一学期时间2011.10.10节次5-6 课程名称 中药药剂学授课专业及层次2008级中药学本科 授课内容 片剂 学时数2学时 掌握片剂的概念、常用辅料、制法；熟悉压片时可能发生的问题与解决 方法，掌握片剂包衣的目的、种类、质量要求和方法，熟悉包糖衣、薄 教学目的 膜衣和肠溶衣常用包衣物料，工艺过程及包衣操作要点；了解片剂成型 的处理原则及方法 重点 片剂的概念、常用辅料、制法；片剂包衣目的、种类、质量要求和方法 难点 片剂常用辅料、制法 自学内容 片剂成型的处理原则及方法 使用教具 多媒体 相关学科知识 药剂学第三版相关知识 教学法 启发式、讨论式教学 讲授内容纲要、要求及时间分配 一、导入：复习上次课主要内容，在制备片剂的过程中，需要一些辅料 5min 讲解所需要片剂的辅料。 二、讲述内容 1、片剂的常用辅料 5min (一)稀释剂 (二)润湿剂和粘合剂 (三)崩解剂 (四)润滑剂 15min 结合具体品种，详细讲解片剂所需要的各种辅料 (一)吸收剂与稀释剂(diluents or fillers) 吸收剂系指能吸收液体药物的赋形剂。 5min 稀释剂(diluents or fillers))系指能使主药均匀分散并增加主药重量和体积的赋 形剂

讲授内容纲要、要求及时间分配（附页） 作用：是用来填充片剂的重量或体积，从而便于压片 5min 由压片工艺、制剂设备等因素所决定，片剂的直径一般不能小于6mm、片重 多在100g以上，如果片剂中的主药只有几毫克或几十毫克时，不加入适当 5min 的填充剂，将无法制成片剂，因此，稀释剂在这里起到增加体积助其成型的 作用。 常用的填充剂有淀粉类、糖类、纤维素类和无机盐类等； (二)润湿剂和粘合剂(Adhesives) 润湿剂：某些药物粉末本身具有粘性，只需加入适当的液体就可将其本身固 有的粘性诱发出来，这时所加入的液体称为润湿剂(moistening agents方 10min 粘合剂：药物粉末本身不具有粘性或粘性较小，需要加入淀粉浆等粘性物质 才能使其粘合起来，这时所加入的粘性物质就称为粘合剂。 (三)崩解剂 崩解剂(disintegrants)系指能使片剂在胃肠液中吸湿膨胀，达到迅速崩解作用 的赋形剂。 崩解剂的作用是使药物易于吸收，并达到有效的生物利用度 崩解剂的品种和用量（占片重的5-20%对片剂崩解度有着重要作用. 崩解剂的作用机理： ①毛细管作用； ②膨胀作用； 20min ③润湿热； ④产气作用。 崩解剂的加入方法： (1)内加法 10min 崩解剂在制粒前就已经加入了，在片剂成型后，具有吸湿膨胀崩解的作用 一旦遇湿便迅速湖解。 (2)外加法 崩解剂是在干颗粒中加入，存在于颗粒之间，一旦通湿，便迅速崩解，由于 颗粒内无崩解剂，小颗粒就不易破碎。溶出度就很差

(3)内外混合加法 将崩解剂分成两部分，一部分含在颗粒中（内加法，占崩解剂总量的50~75%）； 另一部分加在颗粒中（外加法，占崩解剂总量的25~50%），这样就集中了两种 10min 加法的优点，使片剂更易崩解。 (四)润滑剂、助流剂及抗粘着剂 润滑剂、助流剂及抗粘着剂平常统称为润滑剂，但每种赋形剂作用的原理却 不尽相同，表现出的结果却是一致的。 l、润滑剂(ubricants) 系指在压片前加入，以降低颗粒与冲模、片剂与冲模之间的摩擦力的赋形剂。 润滑剂的作用是使颗粒流动性好，填料均匀一致，保证被推出片剂的完整性。 10min 常用的有硬脂酸镁MS,0.1~1%)等。 2、助流剂(glidants) 系指在压片前加入，降低颗粒之间的摩擦力的赋形剂。由于助流剂的加入， 使颗粒之间的摩擦力减少，增加了颗粒的流动性，适应了高速运转的压片机 的速度和均匀填料的需要。 常用微粉硅胶(0.1-0.3%)等。 3、抗粘着剂(antiadherents) 系指压片前加入，用以防止颗粒、片剂粘着于冲模表面上的赋形剂。 常用的有滑石粉(0.13%)、硅酸镁等。 其他可作为润滑剂的有：二甲硅油、十六醇、十二烷基硫酸镁、甘油三硬脂 酸酯、聚乙二醇等