《中药材质量标准参考资料》中药材质量标准-西红花

中药材质量标准 中文名西红花 汉语拼音 Xihonghua 英文名 STIGMA CROCI 来源本品为鸢尾科植物番红花 Crocus sativus L的干燥柱头。 性状本品呈线形,三分枝,长约3cm。暗红色,上部较宽而略扁平,顶端边缘显不整齐的 齿状,内侧有一短裂隙,下端有时残留一小段黄色花柱。体轻质松软,无油润光 泽,干燥后质脆易断。气特异,微有刺激性,味微苦 鉴别(1)本品粉末橙红色。表皮细胞表面观长条形,壁薄,微弯曲,有的外壁凸出呈 乳头状或绒毛状,表面隐约可见纤细纹理。柱头顶端表皮细胞绒毛状,直径26 56μm,表面有稀疏纹理。草酸钙结晶聚集于薄壁细胞中,呈颗粒状、圆簇状、 梭形或类方形,直径2~14μm。 (2)取本品浸水中,可见橙黄色成直线下降,并逐渐扩散,水被染成黄色,无沉 淀。柱头呈喇叭状,有短缝;在短时间内,用针拨之不破碎。 (3)取本品少量,置白瓷板上,加硫酸1滴,酸液显蓝色经紫色缓缓变为红褐色 或棕色 (4)取本品粉末20mg,加甲醇4m,超声处理10分钟,静置,取上清液作为供 试品溶液。另取西红花对照药材20mg,同法制成对照药材溶液。再取西红花苷-1 对照品,加甲醇制成每lml含lmg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中 国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述三种溶液各10μ1,分别点于同 硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲酸-水(5:1:0.8)为展开剂,展开,取出,晾干 供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同的黄色斑 点 (5)取【含量测定】项下的供试品溶液,照分光光度法(中国药典2000年版 部附录VB),在458nm与432nm的波长处测定吸收度,其吸光度的比值应为 0.85~0.90。 检查取本品25g,作干燥失重与总灰分 干燥失重取本品2g,精密称定,在105℃千燥6小时,减失重量不得过12.0% (中国药典2000年版一部附录IXG)。 总灰分不得过75%(中国药典2000年版一部附录IXK)。 浸出物 含量测定照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定 色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水 (60:55)为流动相:检测波长为440nm。理论板数按西红花苷-1峰计算应不低于 1000。 对照品溶液的制备精密称取西红花苷-1对照品适量,加流动相制成每1ml 含3μg的溶液,摇匀,即得 供试品溶液的制备取本品,置硅胶干燥器中,减压干燥24小时,研成细粉

中药材质量标准 中文名 西红花 汉语拼音 Xihonghua 英文名 STIGMA CROCI 来源 本品为鸢尾科植物番红花 Crocus sativus L.的干燥柱头。 性状 本品呈线形,三分枝,长约 3cm。暗红色，上部较宽而略扁平，顶端边缘显不整齐的 齿状，内侧有一短裂隙，下端有时残留一小段黄色花柱。体轻,质松软，无油润光 泽，干燥后质脆易断。气特异，微有刺激性，味微苦。 鉴别 （1）本品粉末橙红色。表皮细胞表面观长条形，壁薄，微弯曲，有的外壁凸出呈 乳头状或绒毛状，表面隐约可见纤细纹理。柱头顶端表皮细胞绒毛状，直径 26～ 56μm，表面有稀疏纹理。草酸钙结晶聚集于薄壁细胞中，呈颗粒状、圆簇状、 梭形或类方形，直径 2～14μm。 （2）取本品浸水中，可见橙黄色成直线下降，并逐渐扩散，水被染成黄色，无沉 淀。柱头呈喇叭状，有短缝；在短时间内，用针拨之不破碎。 （3）取本品少量，置白瓷板上，加硫酸 1 滴，酸液显蓝色经紫色缓缓变为红褐色 或棕色。 （4）取本品粉末 20mg，加甲醇 4ml，超声处理 10 分钟，静置，取上清液作为供 试品溶液。另取西红花对照药材 20mg，同法制成对照药材溶液。再取西红花苷-1 对照品，加甲醇制成每 1ml 含 1mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中 国药典 2000 年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各 10μl，分别点于同 一硅胶 G 薄层板上，以醋酸乙酯-甲酸-水（5:1:0.8）为展开剂，展开，取出，晾干。 供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同的黄色斑 点。 （5）取【含量测定】项下的供试品溶液，照分光光度法（中国药典 2000 年版一 部附录 V B），在 458nm 与 432nm 的波长处测定吸收度，其吸光度的比值应为 0.85～0.90。 检查 取本品 25g，作干燥失重与总灰分。 干燥失重 取本品 2g，精密称定，在 105℃干燥 6 小时，减失重量不得过 12.0% （中国药典 2000 年版一部附录 IX G）。 总灰分 不得过 7.5%（中国药典 2000 年版一部附录 IX K）。 浸出物 含量测定 照高效液相色谱法（中国药典 2000 年版一部附录Ⅵ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水 （60:55）为流动相；检测波长为 440nm。理论板数按西红花苷-1 峰计算应不低于 1000。 对照品溶液的制备 精密称取西红花苷-1 对照品适量，加流动相制成每 1ml 含 3μｇ的溶液，摇匀，即得。 供试品溶液的制备 取本品，置硅胶干燥器中，减压干燥 24 小时，研成细粉；

取30畇精密称定,置索氏提取器中,加甲醇70m,置水浴(85℃)上加热回流 至提取液无色,放冷,将提取液移至100m量瓶中,用甲醇分次洗涤容器,洗涤 液并入同一量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀:再精密吸取1m至10ml量瓶中,加流 动相稀释至刻度,摇匀,即得。 测定法分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪 测定,即得 本品按干燥品计,含西红花苷-1(C44H64024)不得少于5.0% 炮制 性味与归经甘,平。归心、肝经 功能与主治活血化瘀,凉血解毒,解郁安神。用于经闭癥瘕,产后瘀阻,温毒发斑,忧郁痞 闷,惊悸发狂。 规格 用法与用量3~9g 注意孕妇慎用 贮藏置通风阴凉干燥处,避光,密闭 备注

取 30 ㎎精密称定，置索氏提取器中，加甲醇 70ml，置水浴（85℃）上加热回流 至提取液无色，放冷，将提取液移至 100ml 量瓶中，用甲醇分次洗涤容器，洗涤 液并入同一量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀；再精密吸取 1ml 至 10ml 量瓶中，加流 动相稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各 20μl，注入液相色谱仪， 测定，即得。 本品按干燥品计，含西红花苷-1（C44H64O24）不得少于 5.0%。 炮制 性味与归经 甘，平。归心、肝经。 功能与主治 活血化瘀，凉血解毒，解郁安神。用于经闭癥瘕，产后瘀阻，温毒发斑，忧郁痞 闷，惊悸发狂。 规格 用法与用量 3～9g。 禁忌 注意 孕妇慎用。 贮藏 置通风阴凉干燥处，避光，密闭。 备注