《临床检验仪器学》课程教学资源（知识扩充）第十章 自动生化分析仪和相关仪器

第十章自动鲨化分析仪和相吴仪器（知识扩充） 自动生化分析仪发展趋势 自动生化分析仪是集电子学、光学、计算机技术和各种生物化学分析技术于一体的临床生物化 学检测主要工具。 从目前发展情况看，流动式仪器受到其复杂的结构、繁琐的操作和交叉污染的限制，除特殊的 Cheml(Technicon)型外，其他已遭淘汰。Cheml的技术过于尖端，发展和普及也受到影响。分立式 中的离心式仪器在批量分析中是承担工作量的好仪器，但它的任选功能和速度的提高受到结构及工 作原理的限制，目前无多大进展。其他分立式仪器在结构设计上和功能的开发及新技术的应用上有 较大的潜力，灵活性大，近年来的发展极其迅速。目前高性能仪器一般有以下功能：①条形码识别 功能，简化工作程序，提高工作准确率，同时保障了操作人员的安全性；②比色杯的自动清洗功 能，有效防止交叉污染；③任选式功能，即单通道任选多个化验项目功能，使工作灵活性大大提 高；④各种自检、自动重检功能和警告功能；⑤急诊样本插入功能；⑥实验程序管理、数据管理、 质控管理功能。 全自动生化分析仪有广泛的市场发展前景。目前国内生产的生化分析仪均属半自动型的，产品 的型号种类少、分析速度慢、试剂消耗量大，其自动化、精度、工艺质量、可靠性和稳定性上还有 相当大的差距。中国科学院长春光学精密机械与物理研究所的科研人员，充分结合其自身的光机电 研究优势，并经反复深入探讨，在国内首次将紫外平场分光技术用于生化分析仪，提出了PD与 PWM相结合的温度控制系统和液路控制系统方案，解决了全自动生化分析仪快速测试和精确定位等 难题。我国科技人员成功开发出一种具有多种用途的"全自动生化分析仪"。该分析仪主要用于临床 验血常规、心肌酶谱、血糖血脂、肝功、肾功、免疫球蛋白等常规生化指标的检测。这种新型医疗 设备不仅将进一步满足我国众多医疗单位的实际需求，同时也将极大地推进我国医疗技术的发展。 国外生产自动生化仪的公司有，美国贝克曼、瑞士罗氏、日本日立、东芝、希斯美康、德国宝 灵曼等。 临床生物化学检测试剂的发展 第一代产品是20世纪40~50年代自行配制的简单试剂。在这一时期，基本上无此类商品，各医 院、实验室通常使用最简单而原始的生化检测方法，能开展的检测项目十分有限，无法统一标准， 准确性较差。第二代产品为20世纪50~60年代的组合生化试剂。这一时期的生化试剂盒内有多个容 器，并将某一种生化试剂的不同组分分开包装，使用前再临时配制在一起。由于受技术的限制，试 剂的稳定性很差，大多数制品在4℃时仅能保存几天。第三代产品为20世纪70~80年代的干粉型生化 试剂。从20世纪70年代开始就采用冻干技术或干粉混合技术生产干粉型的生化试剂，其最大的优点 是可以较长时期的保存。但这种试剂也有许多其自身的缺点，主要是不能抗干扰、瓶间误差大、复 溶时对水质和加入量要求很高；一旦复溶后保存期短、稳定性差，因而常常造成浪费。第四代产品 为20世纪90年代以后的全液体型生化试剂。其优点是准确性、稳定性好；具有抗干扰能力；无需复 溶；十分方便、不浪费；使用前无需准备，可直接上机使用，也适合于手工操作法。目前，国际上 仅有德国、法国、日本、加拿大等能生产这类产品

第十章  自动生化分析仪和相关仪器（知识扩充） 自动生化分析仪发展趋势 自动生化分析仪是集电子学、光学、计算机技术和各种生物化学分析技术于一体的临床生物化 学检测主要工具。 从目前发展情况看，流动式仪器受到其复杂的结构、繁琐的操作和交叉污染的限制，除特殊的 Cheml（Technicon）型外，其他已遭淘汰。Cheml的技术过于尖端，发展和普及也受到影响。分立式 中的离心式仪器在批量分析中是承担工作量的好仪器，但它的任选功能和速度的提高受到结构及工 作原理的限制，目前无多大进展。其他分立式仪器在结构设计上和功能的开发及新技术的应用上有 较大的潜力，灵活性大，近年来的发展极其迅速。目前高性能仪器一般有以下功能：①条形码识别 功能，简化工作程序，提高工作准确率，同时保障了操作人员的安全性；②比色杯的自动清洗功 能，有效防止交叉污染；③任选式功能，即单通道任选多个化验项目功能，使工作灵活性大大提 高；④各种自检、自动重检功能和警告功能；⑤急诊样本插入功能；⑥实验程序管理、数据管理、 质控管理功能。 全自动生化分析仪有广泛的市场发展前景。目前国内生产的生化分析仪均属半自动型的，产品 的型号种类少、分析速度慢、试剂消耗量大，其自动化、精度、工艺质量、可靠性和稳定性上还有 相当大的差距。中国科学院长春光学精密机械与物理研究所的科研人员，充分结合其自身的光机电 研究优势，并经反复深入探讨，在国内首次将紫外平场分光技术用于生化分析仪，提出了PID与 PWM相结合的温度控制系统和液路控制系统方案，解决了全自动生化分析仪快速测试和精确定位等 难题。我国科技人员成功开发出一种具有多种用途的"全自动生化分析仪"。 该分析仪主要用于临床 验血常规、心肌酶谱、血糖血脂、肝功、肾功、免疫球蛋白等常规生化指标的检测。这种新型医疗 设备不仅将进一步满足我国众多医疗单位的实际需求，同时也将极大地推进我国医疗技术的发展。 国外生产自动生化仪的公司有，美国贝克曼、瑞士罗氏、日本日立、东芝、希斯美康、德国宝 灵曼等。 临床生物化学检测试剂的发展 第一代产品是20世纪40～50年代自行配制的简单试剂。在这一时期，基本上无此类商品，各医 院、实验室通常使用最简单而原始的生化检测方法，能开展的检测项目十分有限，无法统一标准， 准确性较差。第二代产品为20世纪50～60年代的组合生化试剂。这一时期的生化试剂盒内有多个容 器，并将某一种生化试剂的不同组分分开包装，使用前再临时配制在一起。由于受技术的限制，试 剂的稳定性很差，大多数制品在4℃时仅能保存几天。第三代产品为20世纪70～80年代的干粉型生化 试剂。从20世纪70年代开始就采用冻干技术或干粉混合技术生产干粉型的生化试剂，其最大的优点 是可以较长时期的保存。但这种试剂也有许多其自身的缺点，主要是不能抗干扰、瓶间误差大、复 溶时对水质和加入量要求很高；一旦复溶后保存期短、稳定性差，因而常常造成浪费。第四代产品 为20世纪90年代以后的全液体型生化试剂。其优点是准确性、稳定性好；具有抗干扰能力；无需复 溶；十分方便、不浪费；使用前无需准备，可直接上机使用，也适合于手工操作法。目前，国际上 仅有德国、法国、日本、加拿大等能生产这类产品