浙江大学医学院：心血管药物临床使用注意事项（PPT讲稿）

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药物临床使用注意事项 （心血管） 楼 伟 建 13588708537 邮箱：lweijian163@163.com

用药的基本知识 令药物的概念 令药物的分类与来源 ◆用药的目的 ◆合理用药 令相关的政策法规 与临床处方相关的药品分类

一、用药的基本知识 ❖药物的概念 ❖药物的分类与来源 ❖用药的目的 ❖合理用药 ❖相关的政策法规 ❖与临床处方相关的药品分类

药物的定义 令药物是指用于预防、治疗和诊断疾病,有目的地调节 人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质。 包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制 剂、生物制品、放射性药品、血液制品和诊断药品等 实际上,在国内药物与药品这两个名词常相互通用, 在含义上没有严格的区别,只不过药物的适用范围更 广一些,而药品又有某些产品的属性

药物的定义 ❖药物是指用于预防、治疗和诊断疾病，有目的地调节 人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质。 包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制 剂、生物制品、放射性药品、血液制品和诊断药品等。 实际上，在国内药物与药品这两个名词常相互通用， 在含义上没有严格的区别，只不过药物的适用范围更 广一些，而药品又有某些产品的属性

药物的分类和来源 我国按理论体系分: 中药(传统药):指按我国传统医药理论用于防治疾病的药物 来源:自然界(动物、植物、矿物)。 分类:按药理作用或功效、药用部位、化学成分、 自然系统及其它。 西药(现代药):指按现代医药理论用于防治疾病的药物。 来源:(1)部分来源于自然界 (2)人工合成,如化学药品 (3)生物制剂,如疫苗、抗菌素、抗毒血清等。 分类:通常按药理作用分类。 2.药物来源: 天然药物 合成药物 基因工程药物

药物的分类和来源 1.我国按理论体系分： ➢ 中药（传统药）：指按我国传统医药理论用于防治疾病的药物。 来源：自然界（动物、植物、矿物）。 分类：按药理作用或功效、药用部位、化学成分、 自然系统及其它。 ➢ 西药（现代药）：指按现代医药理论用于防治疾病的药物。 来源：⑴部分来源于自然界。 ⑵人工合成，如化学药品。 ⑶生物制剂，如疫苗、抗菌素、 抗毒血清等。 分类：通常按药理作用分类。 2.药物来源： ➢ 天然药物 ➢ 合成药物 ➢ 基因工程药物

药物开发的几个阶段 Disovery 2-10 Preclinical Testing (Lab and animal test. Phase I (20-30 healthy volunteers uaed to cheek for safety and dosage) Phase nl (100-300 patient volunteers used to check for efficacy and side effects) Phase lll (1,000-5, 000 patient volunteers uned to monitor reactions to long-term drug use) FDA Review Approval Postmarketing estIll 10 Year

药物开发的几个阶段

用药的目的 ◆预防、诊断和治疗病症。 令调节机体生理机能。 ◆增强体质,增进身体和心理健康。 有计划地繁衍后代。 令非法滥用:兴奋剂、吸食麻醉药品、精神药 品成瘾

用药的目的 ❖预防、诊断和治疗病症。 ❖调节机体生理机能。 ❖增强体质，增进身体和心理健康。 ❖有计划地繁衍后代。 ❖非法滥用：兴奋剂、吸食麻醉药品、精神药 品成瘾

合理用药的概念 令合理用药:就是以当代药物和疾病的系统知识 和理论为基础,安全、有效、经济、适当地使 用药物。 但是迄今为止,对合理用药概念的界定并不明 确,对其深刻内涵的理解仍然停留在字面上。 ◆合理用药概念的本质上是动态发展的

合理用药的概念 ❖合理用药：就是以当代药物和疾病的系统知识 和理论为基础，安全、有效、经济、适当地使 用药物。 ❖但是迄今为止，对合理用药概念的界定并不明 确，对其深刻内涵的理解仍然停留在字面上。 ❖合理用药概念的本质上是动态发展的

合理用药要求 ◆1985年内罗毕国际合理用药专家研讨 会提出合理用药要求:对症开药,供 药适时,价格低廉,配药准确,以及 剂量、用药间隔和时间均正确无误, 药品必须有效,质量合格,安全无害

合理用药要求 ❖1985年内罗毕国际合理用药专家研讨 会提出合理用药要求：对症开药，供 药适时，价格低廉，配药准确，以及 剂量、用药间隔和时间均正确无误， 药品必须有效，质量合格，安全无害

合理用药标准 1987年啊0的合理用药标准有5条: ◆开具处方的药物应适宜; 令在适宜的时间,以公众能支付的价格保证药物供应; 令正确地调剂处方; 令以准确的剂量,正确的用法和用药日数服用药物; 令确保药物质量安全有效

合理用药标准 1987年WHO的合理用药标准有5条: ❖开具处方的药物应适宜； ❖在适宜的时间,以公众能支付的价格保证药物供应; ❖正确地调剂处方； ❖以准确的剂量，正确的用法和用药日数服用药物； ❖确保药物质量安全有效

政策法规 令《药品管理法》 令《药品不良反应报告和监测管 理办法》 令《药品管理法实施细则》 《抗菌药物临床应用指导原则》 令《药品分类管理制度》 令《国家基本药品目录》 令《医疗机构药事管理暂行规定》 令《基本医疗保险药品目录》 令《处方管理办法》 令/国家食品药品监督管理局 令《麻醉药品和精神药品管理条例》 0

政策法规 ❖ 《药品管理法》 ❖ 《药品管理法实施细则》 ❖ 《药品分类管理制度》 ❖ 《医疗机构药事管理暂行规定》 ❖ 《处方管理办法》 ❖ 《麻醉药品和精神药品管理条例》 ❖ 《药品不良反应报告和监测管 理办法》 ❖ 《抗菌药物临床应用指导原则》 ❖ 《国家基本药品目录》 ❖ 《基本医疗保险药品目录 》 ❖ / 国家食品药品监督管理局 ❖