南华大学：《药理学》课程教学资源（PPT课件讲稿）制剂与处方（黄红林）

制剂与处方 王讲: 黄红林

制剂与处方 主讲： 黄红林

制剂与处方 第一节药与药物剂型简 处方 c第三节小儿剂量的计算

制剂与处方 第一节 药典与药物剂型简介 第二节 处方学 第三节 小儿剂量的计算

第一节药典与药物剂型简 药典 药典( Pharmacopoeia)是一个国家药品 规格标准的法典。由国家编撰,并由政府颁 布施行,具有法律性的约東力,药典收载功 效确切,副作用较小,质量较稳定的常用药 物和制剂,并规定其质量标准制备要求,检 验方法,作用与用途、用法和用量等,以作 为芴品生产,检验和使用的依据

第一节 药典与药物剂型简介 一、药典 药典(Pharmacopoeia) 是一个国家药品 规格标准的法典。由国家编撰，并由政府颁 布施行，具有法律性的约束力，药典收载功 效确切，副作用较小，质量较稳定的常用药 物和制剂，并规定其质量标准制备要求，检 验方法，作用与用途、用法和用量等，以作 为药品生产，检验和使用的依据

《中华人民共和国药典》与主要国外药典 《中国药典》《 Chinese pharmacopoeia》,ChP 2000年版)(1953、1963、1977、1985、1990、 1995和2000年版,1995年版1997年增补本、1998年 增补本),与《中国药典》配套的有《临床用药须知》。 中国药典的内容: 凡例一基本原则 正文一所收载药品的质量标准 附录—制剂通则、通用检测方法和指导原则 索引一品名目次(正文之前),中文、英文索引(书末)

《中国药典》 《 Chinese Pharmacopoeia 》,ChP （2000年版）（1953、1963、1977、1985、1990、 1995和2000年版， 1995年版1997年增补本、 1998年 增补本）,与《中国药典》配套的有《临床用药须知》。 中国药典的内容： 凡例—基本原则 正文—所收载药品的质量标准 附录—制剂通则、通用检测方法和指导原则 索引—品名目次（正文之前），中文、英文索引（书末） 《中华人民共和国药典》与主要国外药典

中国药典—正文内容 (1)品名(包括中文名、(8)性状 汉语拼音名与英文名);(⑨)鉴别; (2)有机药物的结构式;(10)检查; (3)分子式与分子量;(11)含量或效价测定; (4)来源或有机化合物(12)类别 的化学名称; (13规格 (5)含量或效价规定;(14)贮藏 (6处方 (15)制剂等 (7)制法;

中国药典——正文内容 (1)品名（包括中文名、 (8)性状； 汉语拼音名与英文名）； (9)鉴别； (2)有机药物的结构式； (10)检查； (3)分子式与分子量； (11)含量或效价测定； (4)来源或有机化合物 (12)类别； 的化学名称； (13)规格； (5)含量或效价规定； (14)贮藏； (6)处方； (15)制剂等。 (7)制法；

可供参考的国外药典 美国药典 (第24版,2000年)( The united Pharmacopoeia, USP) 美国国家处方集 (19r)(the national Formulary, NF) USP(24)NF(19) 英国药典 (1998年版), British Pharmacopoeia, BP(1998)

可供参考的国外药典 美国药典 （第24版，2000年）(The United Pharmacopoeia，USP) 美国国家处方集 （19版）(the national Formulary，NF) USP(24)-NF(19) 英国药典 （1998年版）,British Pharmacopoeia， BP(1998)

可供参考的国外药典 日本药局方(第14改正本)JP(14) 欧洲药典(第3版) (European Pharmacopoeia, Ph Eup) 国际药典(第3版) (The International Pharmacopoeia, Ph Int) 分三卷:第一卷(1977)收载一般分析方 法,第二卷(1981)和第三卷(1998)灼 收载质量标准规格

可供参考的国外药典 日本药局方（第14改正本）JP(14) 欧洲药典（第3版） (European Pharmacopoeia，Ph.Eup) 国际药典（第3版） (The International Pharmacopoeia,Ph.Int) ——分三卷：第一卷（1977）收载一般分析方 法，第二卷（1981）和第三卷（1998）均 收载质量标准规格

二、药物剂型 剂型:为了发挥药物最大的疗效,减少副作用及 毒性,便于应用及贮存运输,根据药物的性质, 用药目的及给药途径,将原料药加工制成适宜的 给药形式。 制剂:根据药典、制剂规范或其它现成的处方, 将原料药物按照某种剂型制成具有一定规格,可 直接用于防病治病或诊断疾病的药物制品

二、药物剂型 剂型：为了发挥药物最大的疗效，减少副作用及 毒性，便于应用及贮存运输，根据药物的性质， 用药目的及给药途径，将原料药加工制成适宜的 给药形式。 制剂：根据药典、制剂规范或其它现成的处方， 将原料药物按照某种剂型制成具有一定规格，可 直接用于防病治病或诊断疾病的药物制品

常用剂型:按形态可分为液体剂型、半固体 剂型、固体剂型和气体剂型四类以及新剂型。 (一)液体剂型 1、溶液剂( Liquied,Sol.)指非挥发性化学药 物以分子或离子状态分散在水中,供内服或外用 的澄明溶液。特点是以量取代称取,服用准确方 便,特别是对小剂量的药物的量取更有意义。如 醋酸洗必泰溶液,新洁尔灭溶液、稀盐酸等

常用剂型：按形态可分为液体剂型、半固体 剂型、固体剂型和气体剂型四类以及新剂型。 (一)液体剂型 1、溶液剂（Liquied，Sol.）指非挥发性化学药 物以分子或离子状态分散在水中，供内服或外用 的澄明溶液。特点是以量取代称取，服用准确方 便，特别是对小剂量的药物的量取更有意义。如 醋酸洗必泰溶液，新洁尔灭溶液、稀盐酸等

2、酊剂( Tinctura,Tr.):系指药材或化学药物用不 同浓度的乙醇浸出或溶解而制得的澄清液体制剂,亦 可用流浸膏加适量乙醇稀释制成,多数酊剂供内服, 少数供外用。 含有剧毒药物的酊剂浓度为10%,而非剧毒药物的 酊剂度为20%(即100m1酊剂中含药物20克),如碘酊 (即碘酒)含碘与碘化钾。 药酒(酒剂):与酊剂相 似,一般含乙醇量15 50%,是中医常用制剂 如虎骨酒、壮骨酒

2、酊剂(Tinctura，Tr.)：系指药材或化学药物用不 同浓度的乙醇浸出或溶解而制得的澄清液体制剂，亦 可用流浸膏加适量乙醇稀释制成，多数酊剂供内服， 少数供外用。 含有剧毒药物的酊剂浓度为10%，而非剧毒药物的 酊剂度为20%(即100ml酊剂中含药物20克)，如碘酊 (即碘酒)含碘与碘化钾。 药酒(酒剂)：与酊剂相 似，一般含乙醇量15— 50%，是中医常用制剂。 如虎骨酒、壮骨酒