北京中医药大学：《中药药剂学》课程教学资源（学习指导）第二十章 药物制剂的配伍变化

第二十章药物制剂的配伍变化 学习提示：本章内容包括基本要求、药剂学的配伍变化、药剂学配伍变化的试验与处理 方法。重点内容为药剂学的配伍变化及试验、处理方法。 一、概述 【考点1】研究药物配伍变化的目的 复方配伍或联合用药发挥协同作用：减少药物不良反应：减少或延缓耐药性的发生：满 足临床预防或治疗合并症的需要。 【考点2】配伍变化的类型 中药学的配伍变化、药剂学的配伍变化、药理学的配伍变化。 二、药剂学的配伍变化 【考点1】常见物理配伍变化的现象及产生原因 1、浑浊、沉淀或分层：溶剂不同的制剂相互混合或配合使用时，因某成分在混合液体 中的溶解度减少而浑浊或析出沉淀。 2、吸湿、潮解、液化或结块：与吸湿性强的药物及其制剂配伍，因混合物的临界相对 湿度下降而容易发生。 3、吸附：小剂量药物与活性炭、白陶土、碳酸钙等配伍会发生。 【考点2】常见化学配伍变化及产生原因 浑浊或沉淀(H改变、水解、成分相互作用)：变色（药物分子结构中含有易变色基团）： 产气：发生爆炸（大多由强氧化剂与强还原剂配伍而引起） ★【考点3】注射剂的配伍变化的主要原因 溶剂组成的改变：pH改变：缓冲容量：原辅料的纯度：成分之间的沉淀反应：附加剂 的影响：缓和顺序及混合液浓度。 三、药剂学配伍变化的实验方法与处理方法 ★【考点1】实验方法 可见的配伍变化实验方法（注意混合比例、观察时间、浓度与pH。静脉滴注的观察时 间一般定为6小时)：测定变化点的pH:稳定性试验（将注射液按实际使用量和浓度，加入 输液中或其他注射液中进行观察、测定)。 ★【考点2】处理方法

第二十章 药物制剂的配伍变化 学习提示：本章内容包括基本要求、药剂学的配伍变化、药剂学配伍变化的试验与处理 方法。重点内容为药剂学的配伍变化及试验、处理方法。 一、概述 【考点 1】研究药物配伍变化的目的 复方配伍或联合用药发挥协同作用；减少药物不良反应；减少或延缓耐药性的发生；满 足临床预防或治疗合并症的需要。 【考点 2】配伍变化的类型 中药学的配伍变化、药剂学的配伍变化、药理学的配伍变化。 二、药剂学的配伍变化 【考点 1】常见物理配伍变化的现象及产生原因 1、浑浊、沉淀或分层：溶剂不同的制剂相互混合或配合使用时，因某成分在混合液体 中的溶解度减少而浑浊或析出沉淀。 2、吸湿、潮解、液化或结块：与吸湿性强的药物及其制剂配伍，因混合物的临界相对 湿度下降而容易发生。 3、吸附：小剂量药物与活性炭、白陶土、碳酸钙等配伍会发生。 【考点 2】常见化学配伍变化及产生原因 浑浊或沉淀（pH 改变、水解、成分相互作用）；变色（药物分子结构中含有易变色基团）； 产气；发生爆炸（大多由强氧化剂与强还原剂配伍而引起） ★【考点 3】注射剂的配伍变化的主要原因 溶剂组成的改变；pH 改变；缓冲容量；原辅料的纯度；成分之间的沉淀反应；附加剂 的影响；缓和顺序及混合液浓度。 三、药剂学配伍变化的实验方法与处理方法 ★【考点 1】实验方法 可见的配伍变化实验方法（注意混合比例、观察时间、浓度与 pH。静脉滴注的观察时 间一般定为 6 小时）；测定变化点的 pH；稳定性试验（将注射液按实际使用量和浓度，加入 输液中或其他注射液中进行观察、测定）。 ★【考点 2】处理方法

改变调配次序：调整溶剂：调节溶液p:改变剂型或改换药物：控制贮存条件

改变调配次序；调整溶剂；调节溶液 pH；改变剂型或改换药物；控制贮存条件