山东大学：《药剂学 Pharmaceutics》课程教学资源（PPT课件讲稿，双语）16 Products of Biotechnology 生物技术（生物工程）产品

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Products of Biotechnology

Main contents Introduction The characteristics of the biotech products Techniques used to produce biotechnologic products The pharmaceutical concerns of biotech drug Products of biotechnology The future of the biotech products

2 Main Contents • Introduction • The characteristics of the biotech products • Techniques used to produce biotechnologic products • The pharmaceutical concerns of biotech drug • Products of Biotechnology • The future of the biotech products

Introduction The term biotechnology emcompasses any technique that uses living organisms in the production or modification of products. ◇·生物技术或称生物工程( biotechnology)是应 用生物体(包括微生物,动物细胞,植物细胞) 或其组成部分(细胞器和酶),在最适条件下, 生产有价值的产物或进行有益过程的技术

3 Introduction • The term biotechnology emcompasses any technique that uses living organisms in the production or modification of products. • 生物技术或称生物工程（biotechnology),是应 用生物体（包括微生物，动物细胞，植物细胞） 或其组成部分（细胞器和酶），在最适条件下， 生产有价值的产物或进行有益过程的技术

Introduction Biotechnology has established itself as a mainstay ◇ in pharmaceutical research and development, and new products will enter the market at an increasing pace in the future ◆·Asof2003, it was estimated that more than370 s biotechnology products were being developed by 144 companies and the national cancerinstitute

4 Introduction • Biotechnology has established itself as a mainstay in pharmaceutical research and development, and new products will enter the market at an increasing pace in the future. • As of 2003, it was estimated that more than 370 biotechnology products were being developed by 144 companies and the National Cancer institute

我国生物技术药物的发展 ·相比之下,截至目前,我国只有20个生物技 ◇术药品投入市场,十余种生物技术新药正处于 临床试验阶段,另有40多种基因工程药物处 于研发阶段。 ◆°与发达国家相比,我国生物技术实验室技术差 距不大,但在产业化方面与世界的差距正在逐 ◇渐加大:当世界有20多种畅销生物药时,我 国能生产10种;而现在世界上有140多种 时,我国却只能生产20多种

5 我国生物技术药物的发展 • 相比之下，截至目前，我国只有２０个生物技 术药品投入市场，十余种生物技术新药正处于 临床试验阶段，另有４０多种基因工程药物处 于研发阶段。 • 与发达国家相比，我国生物技术实验室技术差 距不大，但在产业化方面与世界的差距正在逐 渐加大：当世界有２０多种畅销生物药时，我 国能生产１０种；而现在世界上有１４０多种 时，我国却只能生产２０多种

生物技术药物的发展 ◇通常,一个新药的开发生产,有55%的工时用于 研发,10%用于销售,19%用于生产还有其它。 个基因工程新药的开发费用平均需要1-3亿美 元,并随新药开发难度的增加而增加(目前有的还 高达6亿美元)。显然,雄厚的资金是生物制药开 ◆发成功的必要保障 ◇另外,生物制药对医药厂房和设备仪器要求很高, 且属于一次性投入,这又需一大笔资金

6 生物技术药物的发展 • 通常，一个新药的开发生产，有55%的工时用于 研发，10%用于销售，19%用于生产还有其它。 • 一个基因工程新药的开发费用平均需要1-3亿美 元，并随新药开发难度的增加而增加(目前有的还 高达6亿美元)。显然，雄厚的资金是生物制药开 发成功的必要保障。 • 另外，生物制药对医药厂房和设备仪器要求很高， 且属于一次性投入，这又需一大笔资金

Introduction More than one-third of biotechnologic drugs in clinical trials are being tested for treatment of cancer 29 products are under development for HiV infection AIDs. and alDs-related diseases And 19 other biotechnologic drugs are in ◇ development for autoimmune diseases They are all lifesavings

7 Introduction • More than one-third of biotechnologic drugs in clinical trials are being tested for treatment of cancer; • 29 products are under development for HIV infection, AIDS, and AIDS-related diseases. • And 19 other biotechnologic drugs are in development for autoimmune diseases. • They are all lifesavings!

表已上市的部分常见生物技术药物 药品名 缩写 作用与用途 1.重组细胞因子药物 a干扰素 ieN a 白血病、肝炎、癌症、ABs等 Y干扰素 IFNY 慢性肉芽肿、过敏性皮炎等 β干扰素 IFN B 多发性硬化症 粒细胞-集落剌激因子 G-CSF 骨髓移植、粒细胞减少、AIDs、再障等 粒细胞巨噬细胞-集落剌激因子 GM-CSF 骨髓移植、粒细胞减少、AIDs、再障等 人促红细胞生成素 各种贫血症 白细胞介素2 IL-2 癌症、免疫缺陷、免疫佐剂 白细胞介素11 IL-11 放化疗所致血小板减少 表皮生长因子 EGF 外用治疗烧伤与溃殇 碱性成纤维细胞生长因子 外用治疗烧伤、外周神经炎 2.重组激素类药物 人胰岛素 Insulin 治疗糖尿病 人生长激素 rhGh 促进身体长高

表 已上市的部分常见生物技术药物 药品名 缩写 作用与用途 1. 重组细胞因子药物 α干扰素 IFNα 白血病、肝炎、癌症、 ABs 等 γ干扰素 IFNγ 慢性肉芽肿、过敏性皮炎等 β干扰素 IFNβ 多发性硬化症 粒细胞-集落剌激因子 G-CSF 骨髓移植、粒细胞减少、 AIDs 、再障等 粒细胞巨噬细胞-集落剌激因子 GM-CSF 骨髓移植、粒细胞减少、 AIDs 、再障等 人促红细胞生成素 EPO 各种贫血症 白细胞介素 2 IL-2 癌症、免疫缺陷、免疫佐剂 白细胞介素 11 IL-11 放化疗所致血小板减少 表皮生长因子 EGF 外用治疗烧伤与溃殇 碱性成纤维细胞生长因子 bFGF 外用治疗烧伤、外周神经炎 2. 重组激素类药物 人胰岛素 Insulin 治疗糖尿病 人生长激素 rhGH 促进身体长高 3. 治疗性抗体 小鼠抗 T 细胞单抗 OKT3 治疗急性肝移植后的排斥反应 抗血小板凝聚单抗 预防血管成型术中的血液凝结 小鼠抗 CIh 单抗 CD3Mab 治疗肾移植后的排斥反应 4. 其他类 组织纤溶酶原激活素 t-PA 治疗急性心肌梗死 乙肝病毒疫苗 HBV疫苗 预防乙型肝炎 肿瘤坏死因子受体 TNF受体 治疗顽固性类风湿关节炎

表已上市的部分常见生物技术药物 药品名 缩写 作用与用途 3.治疗性抗体 小鼠抗T细胞单抗 OKT3 治疗急性肝移植后的排斥反应 抗血小板凝聚单抗 预防血管成型术中的血液凝结 鼠抗CIh单抗 CD3Mab 治疗肾移植后的排斥反应 4.其他类 组织纤溶酶原激活素 t-PA 治疗急性心肌梗死 乙肝病毒疫苗 HBV疫苗 预防乙型肝炎 肿瘤坏死因子受体 TNF受体 治疗顽固性类风湿关节炎

表 已上市的部分常见生物技术药物 药品名 缩写 作用与用途 1. 重组细胞因子药物 α干扰素 IFNα 白血病、肝炎、癌症、 ABs 等 γ干扰素 IFNγ 慢性肉芽肿、过敏性皮炎等 β干扰素 IFNβ 多发性硬化症 粒细胞-集落剌激因子 G-CSF 骨髓移植、粒细胞减少、 AIDs 、再障等 粒细胞巨噬细胞-集落剌激因子 GM-CSF 骨髓移植、粒细胞减少、 AIDs 、再障等 人促红细胞生成素 EPO 各种贫血症 白细胞介素 2 IL-2 癌症、免疫缺陷、免疫佐剂 白细胞介素 11 IL-11 放化疗所致血小板减少 表皮生长因子 EGF 外用治疗烧伤与溃殇 碱性成纤维细胞生长因子 bFGF 外用治疗烧伤、外周神经炎 2. 重组激素类药物 人胰岛素 Insulin 治疗糖尿病 人生长激素 rhGH 促进身体长高 3. 治疗性抗体 小鼠抗 T 细胞单抗 OKT3 治疗急性肝移植后的排斥反应 抗血小板凝聚单抗 预防血管成型术中的血液凝结 小鼠抗 CIh 单抗 CD3Mab 治疗肾移植后的排斥反应 4. 其他类 组织纤溶酶原激活素 t-PA 治疗急性心肌梗死 乙肝病毒疫苗 HBV疫苗 预防乙型肝炎 肿瘤坏死因子受体 TNF受体 治疗顽固性类风湿关节炎 药品名 缩写 作用与用途 1. 重组细胞因子药物 α干扰素 IFNα 白血病、肝炎、癌症、 ABs 等 γ干扰素 IFNγ 慢性肉芽肿、过敏性皮炎等 β干扰素 IFNβ 多发性硬化症 粒细胞-集落剌激因子 G-CSF 骨髓移植、粒细胞减少、 AIDs 、再障等 粒细胞巨噬细胞-集落剌激因子 GM-CSF 骨髓移植、粒细胞减少、 AIDs 、再障等 人促红细胞生成素 EPO 各种贫血症 白细胞介素 2 IL-2 癌症、免疫缺陷、免疫佐剂 白细胞介素 11 IL-11 放化疗所致血小板减少 表皮生长因子 EGF 外用治疗烧伤与溃殇 碱性成纤维细胞生长因子 bFGF 外用治疗烧伤、外周神经炎 2. 重组激素类药物 人胰岛素 Insulin 治疗糖尿病 人生长激素 rhGH 促进身体长高 3. 治疗性抗体 小鼠抗 T 细胞单抗 OKT3 治疗急性肝移植后的排斥反应 抗血小板凝聚单抗 预防血管成型术中的血液凝结 小鼠抗 CIh 单抗 CD3Mab 治疗肾移植后的排斥反应 4. 其他类 组织纤溶酶原激活素 t-PA 治疗急性心肌梗死 乙肝病毒疫苗 HBV疫苗 预防乙型肝炎 肿瘤坏死因子受体 TNF受体 治疗顽固性类风湿关节炎

Introduction ◇· The common forms of biotech drugs 1. Peptides or proteins(human recombinants or monoclonal Antibodies) 2. Genes(DNA, rNa, SirNA) ◇ Target Molecule Chem cal Libraries Macro molecules 1TARYRNA

10 Introduction • The common forms of biotech drugs • 1. Peptides or proteins (Human recombinants or monoclonal Antibodies) • 2. Genes (DNA, RNA,siRNA) Macro molecules