北京中医药大学：《中药药剂学》课程教学资源（实验指导）实验九 栓剂的制备

实验九 栓剂的制备 一、实验目的 1.掌握熔融法制备栓剂的方法。 2.掌握置换价的测定方法和应用。 二、实验指导 栓剂是将药材提取物或药粉与适宜的基质制成的固体剂型，纳入人体腔道后，能迅速软 化熔融或溶解于分泌液而释放药物，产生局部或全身治疗作用。常用的有直肠栓和阴道栓。 热熔法制备栓剂的工艺流程为： 熔融基质一加入药物（混匀）一注模一冷却一刮削一取出一成品栓剂 为使栓剂冷后易从栓模中推出，模型应事先涂有润滑剂。水溶性基质应用油性润滑剂， 如液状石蜡：油脂性基质应用水性润滑剂如软皂、甘油各一份及90%乙醇5份的混合液。 不同栓剂的处方用同一模型制得的栓剂容积是相同的，但其重量则随基质与药物密度的不同 而有差别。为确定基质的用量以保证栓剂剂量的准确，需计算药物的置换价。置换价定义为 主药的重量与同体积基质重量的比值。 三、实验内容与操作 (一)甘油栓的制备 1.处方 甘油 12.0g 无水碳酸钠 0.3g 硬脂酸 1.2g 蒸馏水 1.5g 制成直肠栓 5~6粒 2.制法：取无水碳酸钠与水置蒸发皿内，加甘油混合后置水浴上加热，缓缓加入锉细 的硬脂酸，随加随搅拌，俟泡沸停止，且溶液澄清后，将此溶液倒入用润滑剂涂匀的栓模内， 制成5~6粒等重的栓，待冷，取出包装即得。 3.主治：缓泻药，有缓和的通便作用，用于便秘。 4.用法用量：便秘时纳入肛门内，每次一粒。 (二)三黄栓的制备

实验九 栓剂的制备 一、实验目的 1．掌握熔融法制备栓剂的方法。 2．掌握置换价的测定方法和应用。 二、实验指导 栓剂是将药材提取物或药粉与适宜的基质制成的固体剂型，纳入人体腔道后，能迅速软 化熔融或溶解于分泌液而释放药物，产生局部或全身治疗作用。常用的有直肠栓和阴道栓。 热熔法制备栓剂的工艺流程为： 熔融基质－加入药物（混匀）－注模－冷却－刮削－取出－成品栓剂 为使栓剂冷后易从栓模中推出，模型应事先涂有润滑剂。水溶性基质应用油性润滑剂， 如液状石蜡；油脂性基质应用水性润滑剂如软皂、甘油各一份及 90%乙醇 5 份的混合液。 不同栓剂的处方用同一模型制得的栓剂容积是相同的，但其重量则随基质与药物密度的不同 而有差别。为确定基质的用量以保证栓剂剂量的准确，需计算药物的置换价。置换价定义为 主药的重量与同体积基质重量的比值。 三、实验内容与操作 （一）甘油栓的制备 1．处方 甘油 12.0g 无水碳酸钠 0.3g 硬脂酸 1.2g 蒸馏水 1.5g 制成直肠栓 5～6 粒 2．制法：取无水碳酸钠与水置蒸发皿内，加甘油混合后置水浴上加热，缓缓加入锉细 的硬脂酸，随加随搅拌，俟泡沸停止，且溶液澄清后，将此溶液倒入用润滑剂涂匀的栓模内， 制成 5～6 粒等重的栓，待冷，取出包装即得。 3．主治：缓泻药，有缓和的通便作用，用于便秘。 4．用法用量：便秘时纳入肛门内，每次一粒。 （二）三黄栓的制备

1.处方：三黄粉 2g 冰片 0.2g 半合成脂肪酸酯 8g 2.制法：取黄连、黄柏、黄芩各等量，混合粉碎过七号筛(120目)，混合均匀， 即得三黄粉。将半合成脂肪酸酯锉成粗末，水浴加热至熔(40℃)，加入三黄粉、冰片，搅 匀，注入涂有润滑剂的栓模中，冷却后削去多余部分，取出包装，即得。 3.作用与用途：清热解毒，止痒。用于内痔及直肠炎症。 4.用法与用量：塞入肛门内。一次1粒，一日1次，10日为一疗程。 四、思考题 分析处方，写出制备栓剂的要点

1．处方：三黄粉 2g 冰片 0.2g 半合成脂肪酸酯 8g 2．制法：取黄连、黄柏、黄芩各等量，混合粉碎过七号筛（120 目），混合均匀， 即得三黄粉。将半合成脂肪酸酯锉成粗末，水浴加热至熔（40℃），加入三黄粉、冰片，搅 匀，注入涂有润滑剂的栓模中，冷却后削去多余部分，取出包装，即得。 3．作用与用途：清热解毒，止痒。用于内痔及直肠炎症。 4．用法与用量：塞入肛门内。一次 1 粒，一日 1 次，10 日为一疗程。 四、思考题 分析处方，写出制备栓剂的要点