《临床检验仪器学》课程教学资源（文献资料）第01章 概述知识扩充

概 论 知识扩充 首页一第一章概论 世界检验仪器发展特点和趋势 一、世界检验仪器的发展特点 1.新技术的应用目前普追采用EDA(电子设计自动化)、CAM(计算机辅助制 造)、CAT(计算机辅助检测)、DSP(数字信号处理)、ASIC(专用集成电路) 及SMT(表面贴装技术)等。 2.产品结构变化注重性能价格化。在重视高档检验仪器开发的同时，注重高 新技术和量大面广产品的开发与生产。注重系统集成，不仅着眼于单 机，更注重系统、产品软化，随着各类仪器装上了CPU,实现了数字化后，软件上 投入了巨大的人力、财力、今后的仪器归纳成一个简单的公式： 仪器=AD/DA+CPU+软件，AD芯片将模拟信号变成数字信号，再经过软件处理变换 后用DA输出。 3.产品开发准则发生了变化从技术驱动转为市场驱动，从一味追求高精尖转为 “恰到好处”。开发一项成功产品的准则是，用户有明确的需求：能 用最短的开发时间投放市场：功能与性能要恰到好处：产品开发准则的另一变化是 收缩方向，集中优势。 4.生产技术注重专业生产，不追求大而全生产过程采用自动测试系统。目前多 以GPB仪器组建自动测试系统。生产线上尽是一个个大的测试柜，快速地进行自 动测试、统计、分析、打印出结果。 二、世界仪器的发展趋势 1.现代光学仪器的发展趋势从传统光学仪器转变现代光学仪器，关键在于计 算机化，而微电子技术是基础。光谱仪器发展最快，发达国家80年代已实现微机化， 现已向联用技术、全自动化（如内装机械手等机器人系统，实现元人操作），实验室信息 管理系统自动化及智能化方向发展。光学计量仪器从大型精密仪器一一三座标测量机到 传统的自准直仪和投影仪都己实现微机化、光电化：激光技术的结合和C©D等光电器件 的引人，更为快速、准确、可靠的在线检测和监控创造了条件

概 论 首页 → 第一章 概论 世界检验仪器发展特点和趋势 一、世界检验仪器的发展特点 1.新技术的应用 目前普遍采用 EDA(电子设计自动化)、CAM(计算机辅助制 造)、CAT(计算机辅助检测)、DSP(数字信号处理)、 ASIC(专用集成电路) 及 SMT(表面贴装技术)等。 2.产品结构变化 注重性能价格化。在重视高档检验仪器开发的同时，注重高 新技术和量大面广产品的开发与生产。 注重系统集成，不仅着眼于单 机，更注重系统、产品软化，随着各类仪器装上了 CPU，实现了数字化后，软件上 投入了巨大的人力、财力、今后的仪器归纳成一个简单的公式： 仪器=AD/DA+CPU+软件，AD 芯片将模拟信号变成数字信号，再经过软件处理变换 后用 DA 输出。 3.产品开发准则发生了变化 从技术驱动转为市场驱动，从一味追求高精尖转为 “恰到好处”。开发一项成功产品的准则是，用户有明确的需求；能 用最短的开发时间投放市场；功能与性能要恰到好处；产品开发准则的另一变化是 收缩方向，集中优势。 4.生产技术注重专业生产，不追求大而全 生产过程采用自动测试系统。目前多 以 GP-IB 仪器组建自动测试系统。生产线上尽是一个个大的测试柜，快速地进行自 动测试、统计、分析、打印出结果。 二、世界仪器的发展趋势 1.现代光学仪器的发展趋势 从传统光学仪器转变现代光学仪器，关键在于计 算机化，而微电子技术是基础。光谱仪器发展最快，发达国家 80 年代已实现微机化， 现已向联用技术、全自动化(如内装机械手等机器人系统，实现元人操作)，实验室信息 管理系统自动化及智能化方向发展。光学计量仪器从大型精密仪器——三座标测量机到 传统的自准直仪和投影仪都已实现微机化、光电化；激光技术的结合和 CCD 等光电器件 的引人， 更为快速、准确、可靠的在线检测和监控创造了条件

未来10年，由于高新技术的发展和应用，将进一步推动光学仪器实现光机电算一体化 和智能化。现今的智能化仪器更确切地应称为“微机化”仪器。而更高程度的智能化是 信息技术的最高层次，应包括理解、推理、判断与分析等一系列功能，是数值、逻辑 知识的结合分析结果，智能化的标志是知识的表达与应用。电子技术、计算机技术和光 电器件的不断发展和功能的完善，为仪器向更高档次的智能发展创造了条件。 未来10年，光和电的渗透会进一步强化，更多的新技术、新器件推广应用，因 而在光机电算一体化的基础上融入不同原理，派生出新用途的产品，以满足各领域日 益增长的需求。具有优异性能的光电器件和功能材料的开发和应用，将加速现代光学 仪器的发展。如C©D器件、半导体激光器、光纤传感器等制造技术趋于成熟，实现应 用已获突破，显示了广泛的应用前景。它必将使光学仪器领域发生重要变革，推动产 品向小型化、高分辨、光电化和自动化发展。 2.现代分析仪器的发展趋势分析仪器正向智能化方向发展，发展趋势主要表现 是：基于微电子技术和计算机技术的应用实现分析仪器的自动化，通过计算机控制器和 数字模型进行数据采集、运算、统计、分析、处理，提高分析仪器数据处理能力，数字 图像处理系统实现了分析仪器数字图像处理功能的发展：分析仪器的联用技术向测试速 度超高速化、分析试样超微量化、分析仪器超小型化的方向发展。 世界分析仪器事业持续快速发展从技术发展角度来看，世纪之交的世界分析仪器技 术可以说正在经历一场革命性的变化，传统的光学、热学、电化学、色谱、波谱类分析 技术都已从经典的化学精密机械电子学结构、实验室内人工操作应用模式，转化为光、 机、电、算（计算机）一体化、自动化的结构，并正向更名副其实的智能系统发展（带动 有自诊断自控、自调、自行判断决策等高智能功能) 多台仪器、多个实验室结合的综合分析管理系统(LIWS,Laboratory information Management System)已经推广应用：仪器计算机内装上调制解调器可以上网、制造厂商 可与全球用户或用户之间实现信息交流（例如厂商对用户正在使用的仪器进行远距诊 断、指导正确使用或提出维修指导，各同类仪器用户或相同分析工作用户直接进行数据 交换、情报共享等)，已经不是研究开发的方向，普遍应用已指日可待， 从世界分析仪器销售增势来看，世纪之交在农业、能源、信总、环境、材料、生物、 医学等领域快速发展的全球需求刺激下，加上分析仪器技术发展推动的分析仪器更新换 代周期不断缩短，使多年来世界分析仪器市场销售额保持10%左右甚至更高的年增长 率，这说明分析仪器行业不是“夕阳产业”，而是能不断更新保持Ⅵ盛的生命力

未来 10 年，由于高新技术的发展和应用，将进一步推动光学仪器实现光机电算一体化 和智能化。现今的智能化仪器更确切地应称为“微机化”仪器。而更高程度的智能化是 信息技术的最高层次，应包括理解、推理、判断与分析等一系列功能，是数值、逻辑与 知识的结合分析结果，智能化的标志是知识的表达与应用。电子技术、计算机技术和光 电器件的不断发展和功能的完善，为仪器向更高档次的智能发展创造了条件。 未来 10 年，光和电的渗透会进一步强化，更多的新技术、新器件推广应用，因 而在光机电算一体化的基础上融入不同原理，派生出新用途的产品，以满足各领域日 益增长的需求。具有优异性能的光电器件和功能材料的开发和应用，将加速现代光学 仪器的发展。如 CCD 器件、半导体激光器、光纤传感器等制造技术趋于成熟，实现应 用已获突破，显示了广泛的应用前景。它必将使光学仪器领域发生重要变革，推动产 品向小型化、高分辨、光电化和自动化发展。 2.现代分析仪器的发展趋势 分析仪器正向智能化方向发展，发展趋势主要表现 是：基于微电子技术和计算机技术的应用实现分析仪器的自动化，通过计算机控制器和 数字模型进行数据采集、运算、统计、分析、处理，提高分析仪器数据处理能力，数字 图像处理系统实现了分析仪器数字图像处理功能的发展；分析仪器的联用技术向测试速 度超高速化、分析试样超微量化、分析仪器超小型化的方向发展。 世界分析仪器事业持续快速发展从技术发展角度来看，世纪之交的世界分析仪器技 术可以说正在经历一场革命性的变化，传统的光学、热学、电化学、色谱、波谱类分析 技术都已从经典的化学精密机械电子学结构、实验室内人工操作应用模式，转化为光、 机、电、算(计算机)一体化、自动化的结构，并正向更名副其实的智能系统发展(带动 有自诊断自控、自调、自行判断决策等高智能功能)。 多台仪器、多个实验室结合的综合分析管理系统(LIMS，Laboratory information Management System)已经推广应用；仪器计算机内装上调制解调器可以上网、制造厂商 可与全球用户或用户之间实现信息交流(例如厂商对用户正在使用的仪器进行远距诊 断、指导正确使用或提出维修指导，各同类仪器用户或相同分析工作用户直接进行数据 交换、情报共享等)，已经不是研究开发的方向，普遍应用已指日可待。 从世界分析仪器销售增势来看，世纪之交在农业、能源、信息、环境、材料、生物、 医学等领域快速发展的全球需求刺激下，加上分析仪器技术发展推动的分析仪器更新换 代周期不断缩短，使多年来世界分析仪器市场销售额保持 10％左右甚至更高的年增长 率，这说明分析仪器行业不是“夕阳产业”，而是能不断更新保持Ⅵ盛的生命力

3.医学检验仪器的发展趋势临床实验室技术逐渐改变了传统的检验方法，新的检 验技术为疾病的诊断分析提供了更为快捷、更为精确的方法临床实验室仪器的设计更 加注重人性化、低成本和利于环保。目前，全球的医学检验仪器产品在技术上正朝向数 字化、网络化、微型化方向发展。提出了检验仪器设备的发展方向 自动化、智能化 标准化、个性化以及小型便携化。 下列的技术新进展已经逐渐运用到设各研发中去，影响若检验仪器发展的历程： 分子生物学技术：成为核心技术和前导技术，多聚酶链聚合反应(Polymerase Chain Reaction,.PCR)、生物芯片技术和基因工程技术将会最先广泛应用于各检验科。 流式细胞技术(Flow Cyto Meter,.FCM)：它可以高速分析上万个细胞，并能同时 从一个细胞中测得多个参数。 多种形式的标记免疫技术：灵敏度甚至可达到相当于分子水平 生物质谱技术(Mass SPectrometry):用于蛋白质、多肽、核酸和多糖等生物大分 子的研究。尤其是对于目前热点一蛋白质组学更有重要作用，许多疾病将出现新的诊断 指标，将给疾病的筛查、诊断带来革命。 生物传感技术：生物传感器和芯片的应用将使检验仪器小型化，灵活多用。 信息技术：存储、打印、共享、传输都是信息技术发展的成果。 (1)即时检验：各种小型的检验仪器使原本繁琐的采集标本一送检一检验一报告的 过程变得简单，小型便携、轻便、快捷、价格低廉成为发展趋势，如血糖仪、血氧仪、 血气分析仪等，有若操作简单、无创或微创的特点。将多项检测项目集中于一个小型仪 器中，为急诊检测带来方便，如AVL-OMNI型多参数分析仪，可为临床提供血气、电 解质、血氧、血红蛋白、生化测量、能存储5万份检测结果。小型化、即时检测的仪器 不仅用于急救、重症监护、手术中、还可广泛用于社区或家庭医疗。 (2)全自动化：上世纪80年代，全自动化临床实验技术在日本出现，采用标本传 送系统和自动化控制技术，检验人员只需将标本放放传送带，分析仪器便可根据设计好 的程序工作，检验人员不再接触标本，自动取样、自动报告，减少了使用人员的感染粉 病的机率，节省了劳动力。如Acroset型每年可完成150万次检验，检验59个项目， 每个小时可完成2000次检测。日本国立大学院70%以上的医院配备了不同规模的自动 化系统。由于装备全自动检验系统所需费用较高，限制了在中小医院和经济欠发达地区 的发展。目前我国装备全自动临床检验系统的医院还不多。 (3)模块式设计：根据需要将各任务模块组合式安装使用是适应用量有限、资金

3.医学检验仪器的发展趋势 临床实验室技术逐渐改变了传统的检验方法,新的检 验技术为疾病的诊断分析提供了更为快捷、更为精确的方法.临床实验室仪器的设计更 加注重人性化、低成本和利于环保。目前，全球的医学检验仪器产品在技术上正朝向数 字化、网络化、微型化方向发展。提出了检验仪器设备的发展方向——自动化、智能化、 标准化、个性化以及小型便携化。 下列的技术新进展已经逐渐运用到设备研发中去，影响着检验仪器发展的历程： 分子生物学技术：成为核心技术和前导技术，多聚酶链聚合反应（Polymerase Chain Reaction,PCR）、生物芯片技术和基因工程技术将会最先广泛应用于各检验科。 流式细胞技术（Flow Cyto Meter, FCM）：它可以高速分析上万个细胞，并能同时 从一个细胞中测得多个参数。 多种形式的标记免疫技术：灵敏度甚至可达到相当于分子水平。 生物质谱技术（Mass SPectrometry）：用于蛋白质、多肽、核酸和多糖等生物大分 子的研究。尤其是对于目前热点—蛋白质组学更有重要作用，许多疾病将出现新的诊断 指标，将给疾病的筛查、诊断带来革命。 生物传感技术：生物传感器和芯片的应用将使检验仪器小型化，灵活多用。 信息技术：存储、打印、共享、传输都是信息技术发展的成果。 （1）即时检验：各种小型的检验仪器使原本繁琐的采集标本—送检—检验—报告的 过程变得简单，小型便携、轻便、快捷、价格低廉成为发展趋势，如血糖仪、血氧仪、 血气分析仪等，有着操作简单、无创或微创的特点。将多项检测项目集中于一个小型仪 器中，为急诊检测带来方便，如 AVL-OMNI 型多参数分析仪，可为临床提供血气、电 解质、血氧、血红蛋白、生化测量、能存储 5 万份检测结果。小型化、即时检测的仪器 不仅用于急救、重症监护、手术中、还可广泛用于社区或家庭医疗。 （2）全自动化：上世纪 80 年代，全自动化临床实验技术在日本出现，采用标本传 送系统和自动化控制技术，检验人员只需将标本放放传送带，分析仪器便可根据设计好 的程序工作，检验人员不再接触标本，自动取样、自动报告，减少了使用人员的感染疾 病的机率，节省了劳动力。如 Aeroset 型每年可完成 150 万次检验，检验 59 个项目， 每个小时可完成 2000 次检测。日本国立大学院 70%以上的医院配备了不同规模的自动 化系统。由于装备全自动检验系统所需费用较高，限制了在中小医院和经济欠发达地区 的发展。目前我国装备全自动临床检验系统的医院还不多。 （3 ） 模块式设计：根据需要将各任务模块组合式安装使用是适应用量有限、资金

有限医院需求的一种新型的设计观念。模块能构成独立工作单元，还能组合构成全自动 系统，设计上能紧密组合，形成一个高质量多功能的检验系统，实现了一台仪器可测定 常规、特殊生化、药物治疗、滥用药物、特种蛋白、免疫等多种项目，还可以增添各种 部件，扩展其功能。有体积小、检测项目多、自动化程度高、节省资金等特点，从大 中型医院使用。与投资大的实验室相比，模块式接入系统使用更方便灵活、经济实用。 例如日立公司生产的7600型全自动生化分析仪，以每个模块可完成800个h检测，可 以根据工作量组合模块便可以使工作量成倍增长，并还可以将不同模块联机组合。Byc 诊断仪器公司生产的Adiva Labcell能构成自己独立系统的工作单元和全自动系统，工 作人员能在某一台终端操作整台系统。 (4)设计机器人化：从送入标本、条码输入、完成检测、数据存储输出、连接 网络，由原先使用人工完成的工作过程完全由仪器一次完成，由计算机控制的机械臂 和数据处理分析系统能准确无误地完成各项任务，速度更加快捷。仪器能定期自动校 检，排除人为因素和非标准干扰，结果存储便于查询，减少误差，缩短了出报告的时 间。设计上更为简约，例如丹能ADVIA120型血液分析仪，减少了90%的电磁阀和 75%的管路，降低了维修费用。法国ABX公司生产的全自动血液分析仪，从进标本到 出报告自动完成，液路纱统的设计采用了激光扫描技术。网络接口能使检测结果、仪 器的故障状态进入网络，减少检验报告传递以及故障排除等待时间。 (5)注重环保：检验人员在工作过程中极易受到病菌感染，使用真空采血针和装 备自动化检测仪器可以减少污染提高功效。检验使用的化学试剂易污染水源，采用干 试剂检测，能够减少对水的污染。瑞士AVL公司生产的Vitalab Flexor生化分析仪可 将反复使用的反应杯子自动冲洗干燥，还可将废液分成高危液和稀释液，便于分类排 放，利于环保。 医疗服务市场的竞争，加剧了医学检验仪器设备的更新换代，生产商也不断地寻 求新的商机，在医疗仪器市场竞争中，只有追求新技术才能不断地占领新的市场制高 点。自动化、高智能、新设计组合、低成本、低污染仍然是临床检验仪器发展的方向： 中国检验医学未来的发展趋势 中国检验医学的未来发展将呈现五种趋势：管理方面将向标准化、规范化方向发 展，技术将向自动化发展，检验将向量知数源方向发展，人员分工向细分化方向发展。 独立实验室也将成为重要的发展方向。中国检验医学的发展，最重要的是技术和管理 两个方面。 第一，从管理方面来说，实验室是一个过程，标准化、规范化是其未来发展的趋

有限医院需求的一种新型的设计观念。模块能构成独立工作单元，还能组合构成全自动 系统，设计上能紧密组合，形成一个高质量多功能的检验系统，实现了一台仪器可测定 常规、特殊生化、药物治疗、滥用药物、特种蛋白、免疫等多种项目，还可以增添各种 部件，扩展其功能。有着体积小、检测项目多、自动化程度高、节省资金等特点，从大 中型医院使用。与投资大的实验室相比，模块式接入系统使用更方便灵活、经济实用。 例如日立公司生产的 7600 型全自动生化分析仪，以每个模块可完成 800 个/h 检测，可 以根据工作量组合模块便可以使工作量成倍增长，并还可以将不同模块联机组合。Bayer 诊断仪器公司生产的 Adiva Labcell 能构成自己独立系统的工作单元和全自动系统，工 作人员能在某一台终端操作整台系统。 （4 ） 设计机器人化：从送入标本、条码输入、完成检测、数据存储输出、连接 网络，由原先使用人工完成的工作过程完全由仪器一次完成，由计算机控制的机械臂 和数据处理分析系统能准确无误地完成各项任务，速度更加快捷。仪器能定期自动校 检，排除人为因素和非标准干扰，结果存储便于查询，减少误差，缩短了出报告的时 间。设计上更为简约，例如丹能 ADVIA120 型血液分析仪，减少了 90%的电磁阀和 75%的管路，降低了维修费用。法国 ABX 公司生产的全自动血液分析仪，从进标本到 出报告自动完成，液路纱统的设计采用了激光扫描技术。网络接口能使检测结果、仪 器的故障状态进入网络，减少检验报告传递以及故障排除等待时间。 （5）注重环保：检验人员在工作过程中极易受到病菌感染，使用真空采血针和装 备自动化检测仪器可以减少污染提高功效。检验使用的化学试剂易污染水源，采用干 试剂检测，能够减少对水的污染。瑞士 AVL 公司生产的 Vitalab Flexor 生化分析仪可 将反复使用的反应杯子自动冲洗干燥，还可将废液分成高危液和稀释液，便于分类排 放，利于环保。 医疗服务市场的竞争，加剧了医学检验仪器设备的更新换代，生产商也不断地寻 求新的商机，在医疗仪器市场竞争中，只有追求新技术才能不断地占领新的市场制高 点。自动化、高智能、新设计组合、低成本、低污染仍然是临床检验仪器发展的方向。 中国检验医学未来的发展趋势 中国检验医学的未来发展将呈现五种趋势：管理方面将向标准化、规范化方向发 展，技术将向自动化发展，检验 将向量知数源方向发展，人员分工向细分化方向发展， 独立实验室也将成为重要的发展方向。中国检验医学的发展，最重要的是技术和管理 两个方面。 第一，从管理方面来说，实验室是一个过程，标准化、规范化是其未来发展的趋

势。目前，发达国家己经制定了一些关于临床检验的法律，其实这就是标准化、规范 化的最高源头。另外，国际标准化组织也有大量的相关推荐性的指导原则出台，强调 的也是标准化、规范化的问题 第二，就是技术。从技术方面来讲，自动化应该是其发展的一个重要趋势。另外 分子生物学也应该是其未来发展的一个亮点。分子生物学的发展，人类基因突破性的 解密，针对个体化的治疗以后会逐步成为趋势。个体化治疗的基础是什么？是要有个 体化独特的诊断。比如说基因，每一个人都出现偏差不一样，不像我们现在治疗诊断， 例如只要得肺炎基本上都是一个处方，同一个类型的病全用一个方案治疗。 第三，从检验角度讲，临床检验数据的准确性问题一直存在，甚至不同的厂家对 同一检验做出的结果也不一样，同样的机器不同厂家生产的也不一样。而临床检验是 给临床诊断治疗提供服务的，因此上述情况的出现就会给临床诊断带来很大困难。现 在国际上比较强调量知数源的问题，这应该是未来的一个发展趋势 第四，人员分工问题。这个方面发达国家已经做得相当不错，但在我们国家却还 只是一个发展趋势。实际上现在在实验室、检验科，工作职能没有明确划分，与上述 所说治疗诊断方案一样，不论什么层次的人员，基本上都在做同一件事情，没有真正 体现出检验的内涵和价值。现在很多医院都在强调自己现在引进的都是博士生和硕士 生，可问题是不管你引进的是博士生还是硕士生，关键要人尽其才，使其在不同的岗 位上尽可能地发挥自己的作用。因此检验岗位的人员分工必须要细分，也就是说需要 有人专门做实验，有人专门做质量控制，有人专门对报告进行审核，有人专门和临床 进行联系等等。 第五，独立实验室也是一个重要的发展趋势。独立实验室的主要好处在于节省资 金、保证质量，有利于国家现有医疗资源的补充，而不是对现有国家医疗资源的冲击， 于国于民任何一方面都是非常有利的事情。 对检验医学的发展趋势及未来走向进行探讨，可以基于两个方面：实际需要（包括 政府需要，临床需要和实验室自身可持续发展的需要)和市场规律（要考虑竞争的影响）。 为此，检验医学的未来将向“五化”发展，即标准化、自动化、信息化、人性化和临床 化。 目前我国检验医学常规技术己经与世界接轨。而随着教有体制的完善，系统培训、 专业培训的加强，我国检验医学行业从业人员的素质也有了一个很大的提高，这就为将 高精尖技术引入检验界有一个非常好的环境契机。自动化应该成为检验医学技术发展的 一个重要趋势，而分子生物学也应该是其未来发展的一个亮点。可以看得到的是，随着 分子生物学的发展，人类基因突破性的解密，个性化治疗将会逐步成为发展的趋势。 随着物理、化学方面的进步，尤其是分子生物学方面技术的进步和逐步引入，检验 界在不久的将来可能会产生巨大的变化。它不仅使疾病诊断由现在的事后检验向前瞻性

势。目前，发达国家已经制定了一些关于临床检验的法律，其实这就是标准化、规范 化的最高源头。另外，国际标准化组织也有大量的相关推荐性的指导原则出台，强调 的也是标准化、规范化的问题。 第二，就是技术。从技术方面来讲，自动化应该是其发展的一个重要趋势。另外 分子生物学也应该是其未来发展的一个亮点。分子生物学的发展，人类基因突破性的 解密，针对个体化的治疗以后会逐步成为趋势。个体化治疗的基础是什么？是要有个 体化独特的诊断。比如说基因，每一个人都出现偏差不一样，不像我们现在治疗诊断， 例如只要得肺炎基本上都是一个处方，同一个类型的病全用一个方案治疗。 第三，从检验角度讲，临床检验数据的准确性问题一直存在，甚至不同的厂家对 同一检验做出的结果也不一样，同样的机器不同厂家生产的也不一样。而临床检验是 给临床诊断治疗提供服务的，因此上述情况的出现就会给临床诊断带来很大困难。现 在国际上比较强调量知数源的问题，这应该是未来的一个发展趋势。 第四，人员分工问题。这个方面发达国家已经做得相当不错，但在我们国家却还 只是一个发展趋势。实际上现在在实验室、检验科，工作职能没有明确划分，与上述 所说治疗诊断方案一样，不论什么层次的人员，基本上都在做同一件事情，没有真正 体现出检验的内涵和价值。现在很多医院都在强调自己现在引进的都是博士生和硕士 生，可问题是不管你引进的是博士生还是硕士生，关键要人尽其才，使其在不同的岗 位上尽可能地发挥自己的作用。因此检验岗位的人员分工必须要细分，也就是说需要 有人专门做实验，有人专门做质量控制，有人专门对报告进行审核，有人专门和临床 进行联系等等。 第五，独立实验室也是一个重要的发展趋势。独立实验室的主要好处在于节省资 金、保证质量，有利于国家现有医疗资源的补充，而不是对现有国家医疗资源的冲击， 于国于民任何一方面都是非常有利的事情。 对检验医学的发展趋势及未来走向进行探讨，可以基于两个方面：实际需要（包括 政府需要、临床需要和实验室自身可持续发展的需要）和市场规律（要考虑竞争的影响）。 为此，检验医学的未来将向“五化”发展，即标准化、自动化、信息化、人性化和临床 化。 目前我国检验医学常规技术已经与世界接轨。而随着教育体制的完善，系统培训、 专业培训的加强，我国检验医学行业从业人员的素质也有了一个很大的提高，这就为将 高精尖技术引入检验界有一个非常好的环境契机。自动化应该成为检验医学技术发展的 一个重要趋势，而分子生物学也应该是其未来发展的一个亮点。可以看得到的是，随着 分子生物学的发展，人类基因突破性的解密，个性化治疗将会逐步成为发展的趋势。 随着物理、化学方面的进步，尤其是分子生物学方面技术的进步和逐步引入，检验 界在不久的将来可能会产生巨大的变化。它不仅使疾病诊断由现在的事后检验向前瞻性

转变，提高早期诊断的比重，还会对用药进行针对性的指导，对治疗效果进行积极的评 价。科学技术的发展，给检验医学带来机遇的同时，也带来了巨大的桃战。随着新技术 新设备的不断应用，新的问题在不断地涌现出来。其中最明显的问题就是对检验价格 的强制性下调，似乎只有检验费用下降，整个医疗费用才能降低。但实际情况却并非如 此，很多情况下，通过认真细致的检验不仅能够为临床确诊提供帮助，还能够帮助患者 有效地降低医疗费用，避免花很多的冤枉钱。目前国内检验界在标准方面还非常薄弱 不仅一张检验单一个城市通用的目标遥不可及，就是在一家医院内也还不能实现检验结 果的统一。 目前国内检验医学领域存在的问题主要表现在七个方面：标准问题、检验的发展和 技术的发展、实验室管理、从医学检验到检验医学的转变、检验成本和医疗成本关系 资源共享问题、如何做大检验等问题。 从医学检验到检验医学的转变来说，过去检验科的作用就是供给资料，因此要求检 验科提供的结果要准确、及时。而现在国外，检验科已经开始从供给资料向供给信息转 变。医学检验到检验医学的转变，实质上就是从供给资料向供给信息的转变。而供给信 息就不仅要提供数据，还要把这些数据说清楚，这是一个非常大的挑战。中国目前还没 有建立一支真正检验医师队伍，而建立它则是一项系统工程，需要从教有开始。 目前检验医学行业的问题，说到底就是如何进一步推进产业化的问题。由于对试剂 配方、反应原理都没有系统性研究，因此现在国内检验界做的事情实质上是拿别人的反 应原理配成试剂。不仅如此，目前从产业现状来看，国内只有试剂行业，仪器行业并不 发达，这样就形成仪器和试剂不配套。其中很重要的一个原因就是观念问题，不注重配 套。国外试剂为什么那么贵？很关健的一点就是人家在配套仪器方面花了很大的力气， 使得产品质量非常可靠。因此，国内检验医学行业如果只是搞最简单能够赚钱的试剂， 仪器不做，原料不做，不加强自己的自主研发能力，就永远没有出路。 目前，中国检验医学界已经过了群雄并起的时代，并进入到规模化阶段。这个时候 就需要形成大的实力集团。为此，需要包括检验中心、有实力的检验科、独立实验室 以及厂家、科研单位共同参与进来，形成组合，以尽快完成产业整合。这实际上是一个 产业链的概念，是科研院所、医院、企业的三位一体。只有三方形成一种真正的良性 互动，才能有效提升我们国家检验医学及其产业的水平。 检验医学是一门学科，一个产业，它的发展需要政府、医院、企业、实验室本身多 方面的关注。其实，探讨检验医学的发展趋势以及未来的走向，可以基于两个方面： 一是实际需求，二是市场规律。需求是多方面的，首先就是政府需求。政府需求是要求 医疗机构质优价廉，目前更加关注的就是医疗安全这方面的内容。提倡医疗安全、服务 绩效”，医院医疗资源的整合就显得非常重要，目前，一些三甲医院临床小实验室比较

转变，提高早期诊断的比重，还会对用药进行针对性的指导，对治疗效果进行积极的评 价。科学技术的发展，给检验医学带来机遇的同时，也带来了巨大的挑战。随着新技术、 新设备的不断应用，新的问题在不断地涌现出来 。其中最明显的问题就是对检验价格 的强制性下调，似乎只有检验费用下降，整个医疗费用才能降低。但实际情况却并非如 此，很多情况下，通过认真细致的检验不仅能够为临床确诊提供帮助，还能够帮助患者 有效地降低医疗费用，避免花很多的冤枉钱。目前国内检验界在标准方面还非常薄弱 ， 不仅一张检验单一个城市通用的目标遥不可及，就是在一家医院内也还不能实现检验结 果的统一。 目前国内检验医学领域存在的问题主要表现在七个方 面：标准问题、检验的发展和 技术的发展、实验室管理、从医学检验到检验医学的转变、检验成本和医疗成本关系、 资源共享问题、如何做大检验等问题。 从医学检验到检验医学的转变来说，过去检验科的作用就是供给资料，因此要求检 验科提供的结果要准确、及时。而现在国外，检验科已经开始从供给资料向供给信息转 变。医学检验到检验医学的转变，实质上就是从供给资料向供给信息的转变。而供给信 息就不仅要提供数据，还要把这些数据说清楚，这是一个非常大的挑战。中国目前还没 有建立一支真正检验医师队伍，而建立它则是一项系统工程，需要从教育开始。 目前检验医学行业的问题，说到底就是如何进一步推进产业化的问题。由于对试剂 配方、反应原理都没有系统性研究，因此现在国内检验界做的事情实质上是拿别人的反 应原理配成试剂。不仅如此，目前从产业现状来看，国内只有试剂行业，仪器行业并不 发达，这样就形成仪器和试剂不配套。其中很重要的一个原因就是观念问题，不注重配 套。国外试剂为什么那么贵？很关键的一点就是人家在配套仪器方面花了很大的力气， 使得产品质量非常可靠。因此，国内检验医学行业如果只是搞最简单能够赚钱的试剂， 仪器不做，原料不做，不加强自己的自主研发能力，就永远没有出路。 目前，中国检验医学界已经过了群雄并起的时代，并进入到规模化阶段。这个时候， 就需要形成大的实力集团 。为此，需要包括检验中心、有实力的检验科、独立实验室， 以及厂家、科研单位共同参与进来，形成组合，以尽快完成产业整合。这实际上是一个 产业链的概念，是科研院所、医院、企业 的三位一体。只有三方形成一种真正的良性 互动，才能有效提升我们国家检验医学及其产业的水平。 检验医学是一门学科，一个产业，它的发展需要政府、医院、企业、实验室本身多 方面的关注。其实，探讨检验医学的发展趋势以及 未来的走向，可以基于两个方面： 一是实际需求，二是市场规律。需求是多方面的，首先就是政府需求。政府需求是要求 医疗机构质优价廉，目前更加关注的就是医疗安全这方面的内容。提倡“医疗安全、服务 绩效”，医院医疗资源的整合就显得非常重要， 目前，一些三甲医院临床小实验室比较

多，一个医院同一个项目多个实验室同时开展等突出问题都会使得我们的服务、绩效、 质量等得不到保证。还有就是降低成本、项目的优化和循证、绩效。 从临床需要来看，更关注的是质量，如检验结果是否准确，服务到不到位，检验报 告的及时与否等。从实验室的角度，告知与咨询常规化将是一个趋势。现在有好多检验 科，好多实验室已经做到临床告知，标本采集的注意事项、运输、保存等等方面。好的 检验科做到了，但不是所有的检验科都做到了，甚至有一些检验科不是常规化的一个工 作。 再就是咨询，咨询的软件可以称之为是临床检验的专家系统。目前在细菌检验方面 的专家系统早已应用于临床了，尤其是一些自动化的检验设备，他们已经把细菌耐药的 一些信息，一些表型特点和基因特点全部以软件化的形式编成了程序。比如说，这种细 菌表象是耐药的，表象和临床有效性是有差异的，这些特例都在专家系统中体现出来 所以就会把一些准确的信息提供给我们，就可以通过检验报告给临床以非常准确的建 议。所以说对于整个检验来讲，专家系统将来也是一个趋势， 第三是实验室自身可持续发展的需要。实验室要考虑政府、医保、医院、临床等各 个方面。规范化、标准化的问题中检验路径的优化是比较关键的方面。检验医学的路径 如何优化，如何持续的优化是非常关键的。比如说标本种类的规范化，实验室全自动化 的启用，临床咨询队伍不断壮大，各个专业组的优化组合等，这些都是面临的问题。 再一个方面就是竞争的影响。独立实验室，临床的POCT,医保的选择这些方面都 对实验室有冲击，也就是说也存在者竞争。这就使我们实验室要向循证、规范、经济发 展。对于独立实验室的发展问题，有两个影响因素：一是市场影响，二是人为因素影响 如果哪个地方，哪个区域市场的因素大一些，人为因素小一些，这个土壤就比较适合独 立实验室的发展，比如说将来的赢利性的医疗机构、个体诊所、体检中心，他们更加 关注、更加注重的是市场的规律。经济经营这一块，所以这就使得独立实验室有较大的 发展前景。再一个就是企业方面，企业对市场的关注，使得我们新技术、新方法和新的 检测指标不断出现。比如说现在DNP等等这些新的指标出现，很多都是用企业的实验 室来研发的。 综上所述，将来检验医学有这么五化：“标准化、自动化、信息化、人性化和临床 化”。 医院临床检验信息管理 医院临床检验信息管理系统简称为LIS,是一个能实现临床检验信总化、检验信总 管理自动化的网络系统。其主要功能是将检验的实验仪器传出的检验数据经分析后，自 动生成打印报告，通过网络存储在数据库中，使医生能够通过医生工作站方便、及时的 看到患者的检验结果，从现在的应用来看，LI5已经成为医院数字化管理中必不可少的 部分

多，一个医院同一个项目多个实验室同时开展等突出问题都会使得我们的服务、绩效、 质量等得不到保证。还有就是降低成本、项目的优化和循证、绩效。 从临床需要来看，更关注的是质量，如检验结果是否准确，服务到不到位，检验报 告的及时与否等。从实验室的角度，告知与咨询常规化将是一个趋势。现在有好多检验 科，好多实验室已经做到临床告知，标本采集的注意事项、运输、保存等等方面。好的 检验科做到了，但不是所有的检验科都做到了，甚至有一些检验科不是常规化的一个工 作。 再就是咨询，咨询的软件可以称之为是临床检验的专家系统。目前在细菌检验方面 的专家系统早已应用于临床了，尤其是一些自动化的检验设备，他们已经把细菌耐药的 一些信息，一些表型特点和基因特点全部以软件化的形式编成了程序。比如说，这种细 菌表象是耐药的，表象和临床有效性是有差异的，这些特例都在专家系统中体现出来， 所以就会把一些准确的信息提供给我们，就可以通过检验报告给临床以非常准确的建 议。所以说对于整个检验来讲，专家系统将来也是一个趋势。 第三是实验室自身可持续发展的需要。实验室要考虑政府、医保、医院、临床等各 个方面。规范化、标准化的问题中检验路径的优化是比较关键的方面。检验医学的路径 如何优化，如何持续的优化是非常关键的。比如说标本种类的规范化，实验室全自动化 的启用，临床咨询队伍不断壮大，各个专业组的优化组合等，这些都是面临的问题。 再一个方面就是竞争的影响。独立实验室，临床的 POCT，医保的选择这些方面都 对实验室有冲击，也就是说也存在着竞争。这就使我们实验室要向循证、规范、经济发 展。对于独立实验室的发展问题，有两个影响因素：一是市场影响，二是人为因素影响。 如果哪个地方，哪个区域市场的因素大一些，人为因素小一些，这个土壤就比较适合独 立实验室的发展，比如说将来的赢利性的医疗机构、 个体诊所、体检中心，他们更加 关注、更加注重的是市场的规律。经济经营这一块，所以这就使得独立实验室有较大的 发展前景。再一个就是企业方面，企业对市场的关注，使得我们新技术、新方法和新的 检测指标不断出现。比如说现在 DNP 等等这些新的指标出现，很多都是用企业的实验 室来研发的。 综上所述，将来检验医学有这么五化：“标准化、自动化、信息化、人性化和临床 化”。 医院临床检验信息管理 医院临床检验信息管理系统简称为 LIS，是一个能实现临床检验信息化、检验信息 管理自动化的网络系统。其主要功能是将检验的实验仪器传出的检验数据经分析后，自 动生成打印报告，通过网络存储在数据库中，使医生能够通过医生工作站方便、及时的 看到患者的检验结果，从现在的应用来看，LIS 已经成为医院数字化管理中必不可少的 一部分

检验科信总化管理 随着社会信总化程度的日益提高，医疗卫生事业的信总化建设也不断深入，卫生部 关于《中国医疗卫生事业信息化发展纲要》中明确指出，全国三级医院60%实现信息化 管理。卫生总的这个文件，对全国各医院的信息化建设在时间上提出了发展要求，作为 医院重要组成部分的检验科，其信息化建设对医院信息化起着非常重要的作用。尤其是 由LIS和PACS等的信息系统所组成的医院临床诊断系统(CIS)是医院进一步实现信息 化的关键。 1.检验科信息化发展的历程自20世纪70年代，某些全自动分析仪器说已经 使用微处理器进行控制和记录了。到20世纪80年代，改进了的数据处理系统被放在独立 的电脑上，可对仪器的测试数据进行简单的存储和分析，这种单机运行的系统通常被称为第 一代的L1S。20世纪80年代末、90年代初，关系型数据库被引入到检验数据的存储和管 理中，并且出现了以PC为基础，部门级规模的第二代US。90年代中期开始，LIS才开 始逐渐变成一个以局域网为基础，开放的客户机/服务器(Client/,Serever,C/S)结构或 B/S及多层结构的软件系统，这便是当前得到广泛应用的第三代LIS。 2.检验科信息管理系统的功能特点卫生部于2002年修订颁发的《医院信息系统 基本功能规范》中《临床检验分系统功能规范》定义：《临床检验分系统》中协助检验 科完成日常检验工作的计算机应用程序。按照以上要求，目前LIS设计具有以下特点： 服务器端程序在Unix、Linux或WindowsNT平台下运行，具各良好的系统稳定性，前台 程序均为菜单式图形界面，易于安装、维护和使用：流行的关系型数据库，如0 racle、 SQL Serever、Sybase或DB/2D等，集中存储志者的检验数据，仪器设备的质控资料以 及检验科的管理信息：支持检验科的各种窗口业务，包括需要手工处理的项目，可与多 种分析仪器进行对接，借助仪器的通信口实现测试数据的自动采集。具备多种质量控制 机制。检验仪器质控数据采集和处理自动化：提供方便、简捷、完善、灵活的数据查询 功能；为开放的系统架构，具有良好的可扩展性，与管理信总系统(anagement information system,MIS)相结合，支持彼此间的信息交换和资源共享，包括检验申请 接收，检验结果发送以及费用信息传递等：能够对各种检验数据进行各种统计分析处理， 具备对仪器、试剂的管理功能等。 3检验科信息化管理的必然性随着计算机技术和仪器工艺的发展，检验仪器的自 动化程度越来越高，许多机器都内置了计算机系统，具备了数据采集、存储和传输的能力。 检验仪器基本通信功能S232接口为检验数据的统一采集、存储、管理和分析提供了前提条 件，新一代的LIS在检验信息管理，质量控制，规范检验流程，适应新的检验和方法，为临 床诊断提供辅助决策，支持医院的科研和牧学服务，提供了检验信息的深度处理，技术支持 和保证。检验人员学历层次的提高和在职教有的深化，使得目前检验科工作人员业务素质的 知识水平比以前有了很大的提高，为LIS的应用和推广提供了人员保证

检验科信息化管理 随着社会信息化程度的日益提高，医疗卫生事业的信息化建设也不断深入，卫生部 关于《中国医疗卫生事业信息化发展纲要》中明确指出，全国三级医院 60%实现信息化 管理。卫生总的这个文件，对全国各医院的信息化建设在时间上提出了发展要求，作为 医院重要组成部分的检验科，其信息化建设对医院信息化起着非常重要的作用。尤其是 由 LIS 和 PACS 等的信息系统所组成的医院临床诊断系统（CIS）是医院进一步实现信息 化的关键。 1. 检验科信息化发展的历程 自 20 世纪 70 年代，某些全自动分析仪器说已经 使用微处理器进行控制和记录了。到 20 世纪 80 年代，改进了的数据处理系统被放在独立 的电脑上，可对仪器的测试数据进行简单的存储和分析，这种单机运行的系统通常被称为第 一代的 LIS。20 世纪 80 年代末、90 年代初，关系型数据库被引入到检验数据的存储和管 理中，并且出现了以 PC 为基础，部门级规模的第二代 LIS。 90 年代中期开始，LIS 才开 始逐渐变成一个以局域网为基础，开放的客户机/服务器（Client/Serever，C/S）结构或 B/S 及多层结构的软件系统，这便是当前得到广泛应用的第三代 LIS。 2.检验科信息管理系统的功能特点 卫生部于 2002 年修订颁发的《医院信息系统 基本功能规范》中《临床检验分系统功能规范》定义：《临床检验分系统》中协助检验 科完成日常检验工作的计算机应用程序。按照以上要求，目前 LIS 设计具有以下特点： 服务器端程序在 Unix、Linux 或 WindowsNT 平台下运行，具备良好的系统稳定性，前台 程序均为菜单式图形界面，易于安装、维护和使用；流行的关系型数据库，如 Oracle、 SQL Serever、Sybase 或 DB/2D 等，集中存储患者的检验数据，仪器设备的质控资料以 及检验科的管理信息；支持检验科的各种窗口业务，包括需要手工处理的项目，可与多 种分析仪器进行对接，借助仪器的通信口实现测试数据的自动采集。具备多种质量控制 机制。检验仪器质控数据采集和处理自动化；提供方便、简捷、完善、灵活的数据查询 功能；为开放的系统架构，具有良好的可扩展性，与管理信息系统（management information system，MIS）相结合，支持彼此间的信息交换和资源共享，包括检验申请 接收，检验结果发送以及费用信息传递等；能够对各种检验数据进行各种统计分析处理， 具备对仪器、试剂的管理功能等。 3.检验科信息化管理的必然性 随着计算机技术和仪器工艺的发展，检验仪器的自 动化程度越来越高，许多机器都内置了计算机系统，具备了数据采集、存储和传输的能力。 检验仪器基本通信功能 RS232 接口为检验数据的统一采集、存储、管理和分析提供了前提条 件，新一代的 LIS 在检验信息管理，质量控制，规范检验流程，适应新的检验和方法，为临 床诊断提供辅助决策，支持医院的科研和教学服务，提供了检验信息的深度处理，技术支持 和保证。检验人员学历层次的提高和在职教育的深化，使得目前检验科工作人员业务素质的 知识水平比以前有了很大的提高，为 LIS 的应用和推广提供了人员保证

4.检验科信息经管理和必要性 (1)检验科作为医院的一大分支，检验科信息化是未来数字化医院的基础。检验科大 量的理化数据，信息构成了诊疗过程和决策的重要依据。目前医院检验科所使用的包括全自 动及半自动生化分析仪、血液分析仪、血凝分析仪、电解质分析仪、电泳分析仪、电发光分 析仪、化学发光分析仪、全自动酶标仪、免疫分析仪、尿液分析仪及尿沉渣工作站、细菌培 养及鉴定仪等十几种甚至几十种检验仪器，品种繁多，来源复杂，数据记录格式不一，报告 形式各异，有些报告既不规范也不美观，例如：无中文标识，热敏打印字迹模糊不清等，降 低甚至失去了检验报告为临床医生对患者的诊断和治疗和参考价值。 (2)检验科各专业实验室的数据上个有机的整体，是有关病人标本的各专业方向的 反映，彼此之间都紧密联系的。检验科信息化通过计算机网络实现各仪器数据资料的自 动接收和共享，从而将以前繁杂的数据统计工作轻易完成，大大减少了相关负责人因手 工录入造成的错：从IS上得到病人基本信息和相关检验项目，而不再需要向仪器输 入这些信息，在降低劳动强度的同时，工作效率和工作质量得以大幅度提高， (3)检验报告单可以统一样式、定制样式并加入漂亮的医院标志，提高医院及科室 的外在形象，同时降低报告单交叉感染的风险。 (4)LIS通过对各仪器共性数据和统一采集和保存，除了方便制作各种报表外，质 控信息、质控规则判定及相关的各种质控图也可以由计算机自动完成，美观大方又实用 方便和各种质控图可随时监控各种仪器的工作状况以及工作人员的操作，保证检验质量， (5)LI5中科室需要的管理和统计模块，如主任工作站，试剂管理，设备仪器保养 保修管理等分类工作站，操作手册和科室文件，科室管理考勤等模块给检验科工作人员 带来各种方便，快捷、准确、规范和工作享受。 5.检验科信息化管理的展望从我国导入第一套实验室信息管理系统(LIS)己经10年， 在这十年中，我国临床实验室的检验设备急速进化，从手工到半自动到全自动，到局部的流水线， 信息交换向Internet延伸，并与检验标本的处理和传递技术以及开放式实验室相结合，逐渐向 实验室自动化系统(1 aboratory automation system,LAS)发展，进而实现实验室全面自动化 (total laboratory automation,.TLA)。在我国某些经济发展较快的地区，己有初级TLA的实 例出现：医生开据检验地区，己有初级T4实例出现：医生开据检验申请后，电脑可打印条形码 并自动将它贴在采样容器上。采集样本后，样本处理和传送全部自动化，检验仪器可依靠条形码 自动识别样本并进行分析检验。检验结果则通过网络实时传递至医生工作站，使医生能以最快的 速度得到化验结果。 集约化、数字化是今后医院发展的方向。和国外同等医院的临床实验室相比，在检 验设备的质量、数量以及自动化程度上，我们的实验室毫不逊色，甚至更胜一筹，但在 积极采用信息技术化检验流程，完善临床实验室对临床诊断的信息共享的综合检验水平 上，我们与国际先进水平还存在相当大的差距

4. 检验科信息经管理和必要性 （1）检验科作为医院的一大分支，检验科信息化是未来数字化医院的基础。检验科大 量的理化数据，信息构成了诊疗过程和决策的重要依据。目前医院检验科所使用的包括全自 动及半自动生化分析仪、血液分析仪、血凝分析仪、电解质分析仪、电泳分析仪、电发光分 析仪、化学发光分析仪、全自动酶标仪、免疫分析仪、尿液分析仪及尿沉渣工作站、细菌培 养及鉴定仪等十几种甚至几十种检验仪器，品种繁多，来源复杂，数据记录格式不一，报告 形式各异，有些报告既不规范也不美观，例如：无中文标识，热敏打印字迹模糊不清等，降 低甚至失去了检验报告为临床医生对患者的诊断和治疗和参考价值。 （2）检验科各专业实验室的数据上个有机的整体，是有关病人标本的各专业方向的 反映，彼此之间都紧密联系的。检验科信息化通过计算机网络实现各仪器数据资料的自 动接收和共享，从而将以前繁杂的数据统计工作轻易完成，大大减少了相关负责人因手 工录入造成的差错；从 HIS 上得到病人基本信息和相关检验项目，而不再需要向仪器输 入这些信息，在降低劳动强度的同时，工作效率和工作质量得以大幅度提高。 （3）检验报告单可以统一样式、定制样式并加入漂亮的医院标志，提高医院及科室 的外在形象，同时降低报告单交叉感染的风险。 （4）LIS 通过对各仪器共性数据和统一采集和保存，除了方便制作各种报表外，质 控信息、质控规则判定及相关的各种质控图也可以由计算机自动完成，美观大方又实用 方便和各种质控图可随时监控各种仪器的工作状况以及工作人员的操作，保证检验质量。 （5）LIS 中科室需要的管理和统计模块，如主任工作站，试剂管理，设备仪器保养 保修管理等分类工作站，操作手册和科室文件，科室管理考勤等模块给检验科工作人员 带来各种方便，快捷、准确、规范和工作享受。 5.检验科信息化管理的展望 从我国导入第一套实验室信息管理系统（LIS）已经 10 年， 在这十年中，我国临床实验室的检验设备急速进化，从手工到半自动到全自动，到局部的流水线， 信息交换向 Internet 延伸，并与检验标本的处理和传递技术以及开放式实验室相结合，逐渐向 实验室自动化系统（laboratory automation system，LAS）发展，进而实现实验室全面自动化 （total laboratory automation，TLA）。在我国某些经济发展较快的地区，已有初级 TLA 的实 例出现：医生开据检验地区，已有初级 TLA 实例出现：医生开据检验申请后，电脑可打印条形码 并自动将它贴在采样容器上。采集样本后，样本处理和传送全部自动化，检验仪器可依靠条形码 自动识别样本并进行分析检验。检验结果则通过网络实时传递至医生工作站，使医生能以最快的 速度得到化验结果。 集约化、数字化是今后医院发展的方向。和国外同等医院的临床实验室相比，在检 验设备的质量、数量以及自动化程度上，我们的实验室毫不逊色，甚至更胜一筹，但在 积极采用信息技术化检验流程，完善临床实验室对临床诊断的信息共享的综合检验水平 上，我们与国际先进水平还存在相当大的差距

如何更好地进行实验信息管理系统的建设，是个热点问题，可以理解为从方便实用 到严格规范的过程，无论如何有一点应该明确，积极推广应用LIS有者非常深远和积极 的意义

如何更好地进行实验信息管理系统的建设，是个热点问题，可以理解为从方便实用 到严格规范的过程，无论如何有一点应该明确，积极推广应用 LIS 有着非常深远和积极 的意义