《医学与生物安全》课程教学资源：生物安全监督执法——强化世博会实验室生物安全保障培训（上海市卫生局监督所：顾小平）

强化世博会实验室生物安全保 障培训2010.9.28 上海市卫生局监督所 顾小平

强化世博会实验室生物安全保 障培训 2010.9.28 上海市卫生局监督所 顾 小 平

讲座内容:(管理的对象容) 实验室生物安全概论发展简介意义 相关法律\法规 ■监管工作中常见的违规违法情况 上海实验室生物安全管理情况 世博会生物安全保障中

讲座内容:(管理的对象\内容)  实验室生物安全概论\发展\简介\意义  相关法律\法规  监管工作中常见的违规\违法情况  上海实验室生物安全管理情况  世博会生物安全保障中

实验室生物安全概论(发展简介意义) 生物安全实验室,早在20世纪50~60年代首先出现 在美国,主要是针对实验室意外事故感染所采取的 对策。在这之前,也就是40年代,美国为了研究生 物武器,开始实施“气溶胶感染计划”,大量使用 烈性传染病的病原体进行实验室、武器化和现场试 a在这些研究和相关的实验中,实验室感染频频 发生。出现了新的课题 发生, 793年社星组线()出版(实验室生 物安全手册》 版)鼓励各国针对本国实验室 安全处理致病微生物,制定具体的操作规程

一、实验室生物安全概论(发展\简介\意义)  生物安全实验室,早在20世纪50 ～60年代首先出现 在美国，主要是针对实验室意外事故感染所采取的 对策。在这之前，也就是40年代，美国为了研究生 物武器，开始实施“气溶胶感染计划”，大量使用 烈性传染病的病原体进行实验室、武器化和现场试 验。在这些研究和相关的实验中，实验室感染频频 发生。出现了新的课题.  为了指导实验室生物安全，减少实验室事故的发生， 1983年世界卫生组织（WHO）出版了《实验室生 物安全手册》（第一版）鼓励各国针对本国实验室 安全处理致病微生物，制定具体的操作规程

实验室生物安全概论(发展简介意义) 1993年WHo发表了第二版《实验室生物安全手册》 Laboratory Biosafety Manual, 2nd edition 2002年WHO又发表了《实验室生物安全手册》第 版的网络修订版 2004年正式发布了第三版 在1993年由美国疾病预防控制中心国立卫生研究 院( CDC/NIH)发布了《( Biosafety in the Microbiological and Biomedical Laboratories Manual,3 th edition CdC/NiH)1999年发布了第四 版,目前已被国际公认为“金标准

一、实验室生物安全概论(发展\简介\意义)  1993年WHO发表了第二版《实验室生物安全手册》 (Laboratory Biosafety Manual ，2nd edition)  2002年WHO又发表了《实验室生物安全手册》第 二版的网络修订版  2004年正式发布了第三版  在1993年由美国疾病预防控制中心/国立卫生研究 院（CDC/NIH）发布了《（Biosafety in the Microbiological and Biomedical Laboratories Manual,3th edition CDC/NIH）1999年发布了第四 版，目前已被国际公认为“金标准

实验室生物安全概论(发展简介意义) 50-70年代美国科学家在调查了5000多个实验 室,发现累计实验室相关感染3921例 当时病原微生物实验室感染最常见的 病原微生物有: 肝炎、布氏菌病、肺结核 野兔热、斑疹伤寒、委内瑞拉马脑炎

实验室生物安全概论(发展\简介\意义)  50-70年代美国科学家在调查了5000多个实验 室，发现累计实验室相关感染 3921例；  当时病原微生物实验室感染最常见的 病原微生物有：  肝炎、布氏菌病 、肺结核、 野兔热、斑疹伤寒、委内瑞拉马脑炎

实验室生物安全概论(发展简介意义) 在3921例实验室相关感染中,对导致感染的原因分 析发现: ⊙20%的实验室获得性感染与已知的事故有关;80 %的报告事例与实验室工作人员暴露与感染性气溶 胶有关。 20%感染的原因是明确的;//80%不明原因感 染。 在明确的20%中有20%是由设备故障引起的; 80%是由工作人员操作失误引起。 导致感染最多的实验室事故 ⊙如:溢出和泼洒;针头和注射器锐器;碎玻璃; 动物或动物体外寄生虫的咬伤或抓伤

实验室生物安全概论(发展\简介\意义)  在3921例实验室相关感染中，对导致感染的原因分 析发现：  20%的实验室获得性感染与已知的事故有关；80 ％的报告事例与实验室工作人员暴露与感染性气溶 胶有关。  20% 感染的原因是明确的；/// 80%不明原因感 染。  在明确的20%中有20% 是由设备故障引起的； 80% 是由工作人员操作失误引起。  导致感染最多的实验室事故  如:溢出和泼洒；针头和注射器锐器；碎玻璃； 动物或动物体外寄生虫的咬伤或抓伤

实验室生物安全概论(发展简介意义) 国内进口少数BSL3实验室 20世纪80年代我国自己研制第一个国产三级生物 安全防护水平( biosafety level3,BSL-3)实验室 诞生 ■我国也建造了一批此种防护水平或接近BSL3水平 的生物安全实验室。 ■2002年颁布了《微生物和生物医学实验室生物安全 通用准则》(WS233-2002),这是一个开创性 工作。 ■2003年《兽医实验室生物安全通用标准》并已颁布 实施

实验室生物安全概论(发展\简介\意义)  国内进口少数BSL-3实验室  20世纪80年代我国自己研制第一个国产三级生物 安全防护水平（biosafety level 3, BSL-3）实验室 诞生  我国也建造了一批此种防护水平或接近BSL-3水平 的生物安全实验室。  2002年颁布了《微生物和生物医学实验室生物安全 通用准则》（WS 233－2002），这是一个开创性 工作。  2003年《兽医实验室生物安全通用标准》并已颁布 实施

实验室生物安全概论(发展简介意义) ■近30年来,我国已经逐渐认识到实验室生物安全的 重要性。2003年的SARS是我们永远都不能忘记的 那是一场没有硝烟的战争,很多的医护人员因为医 院的交叉感染,而在这场战争中倒下了。专家们 再呼吁实验室生物安全的重要性。2004年发布了 《实验室生物安全通用要求》(GB19489 2004/2008)和《生物安全实验室建设技术规范》 (GB50346-2004)提出了生物安全实验室的建设 的技术标准。2004年国务院颁发了424令《病原微 生物实验室生物安全管理条例》;2006年卫生部发 布了《人间传染的病原微生物名录》

实验室生物安全概论(发展\简介\意义)  近30年来，我国已经逐渐认识到实验室生物安全的 重要性。2003年的SARS是我们永远都不能忘记的 。 那是一场没有硝烟的战争，很多的医护人员因为医 院的交叉感染，而在这场战争中倒下了。专家们一 再呼吁实验室生物安全的重要性。2004年发布了 《实验室生物安全通用要求》（GB19489- 2004/2008）和《生物安全实验室建设技术规范》 （GB50346-2004）提出了生物安全实验室的建设 的技术标准。2004年国务院颁发了424令《病原微 生物实验室生物安全管理条例》；2006年卫生部发 布了《人间传染的病原微生物名录》

实验室生物安全概论(发展简介意义) 当前国际上,特别是WHO对生物医学实验室的生物 安全比较重视。各国对实验室生物安全防护的要求 基本一致,但在严格性方面和具体先进技术的运用 上存在某些区别。我国在实验室生物安全方面与发 达国家还有一定差距,国内各个区域也不同。 ■中国的大部分BSL-2与BSL-3实验室硬件是比较好 的,差距主要是在于人员素质和管理。实验室人员 的有关生物安全知识的培训就更加引起我们足够的 重视。我们应该处理好生物安全与发展的关系,生 物危害是客观存在的,不应该回避它,应该普及建 设BSL-2实验室

实验室生物安全概论(发展\简介\意义)  当前国际上，特别是WHO对生物医学实验室的生物 安全比较重视。各国对实验室生物安全防护的要求 基本一致，但在严格性方面和具体先进技术的运用 上存在某些区别。我国在实验室生物安全方面与发 达国家还有一定差距,国内各个区域也不同。  中国的大部分BSL-2与BSL-3实验室硬件是比较好 的，差距主要是在于人员素质和管理。实验室人员 的有关生物安全知识的培训就更加引起我们足够的 重视。我们应该处理好生物安全与发展的关系，生 物危害是客观存在的，不应该回避它，应该普及建 设BSL-2实验室

生物安全实验室的意义 1.建立病原微生物研究安全平台 生物安全实验室的直接目的:保护人,保 护环境和公众的健康,保护实验因子不受外 界因子的污染 最终目的:建立科学、安全的研究传染病 的平台,以便人类彻底战胜各种传染病

生物安全实验室的意义  1．建立病原微生物研究安全平台  生物安全实验室的直接目的:保护人，保 护环境和公众的健康，保护实验因子不受外 界因子的污染  最终目的:建立科学、安全的研究传染病 的平台, 以便人类彻底战胜各种传染病