山东第一医科大学（泰山医学院）：《卫生法学》课程教学资源（授课教案）第十一讲 医疗机构管理法律制度

教 案 姓名郑金虎2012-2013学年第一学期 时间2012-11-20节次1-2 课程名称 卫生法授课专业及层次2011级临床医学本科69班 授课内容 第十一讲医疗机构管理法律制度学时数 2 了解医疗机构的概念与类别，熟悉医疗机构设置规划、医疗机构的设置 申请与审批 教学目的 医疗机构的登记和校验：掌握医疗机构开展诊疗活动的规则：熟悉、医 疗机构监督管理部门及其职责、医疗机构评审制度以及违法医疗机构管理 法的相关法律责任。 重点 医疗机构开展诊疗活动的规则：违法医疗机构管理法的相关法律贵任 难点医疗机构开展诊疗活动的规则：违法医疗机构管理法的相关法律责任 自学内容无 使用教具 多媒体 相关学科知 管理学、法学的有关知识 教学法 1、系统讲授：2、专题教学；2、课堂讨论教学法 讲授内容纲要、要求及时间分配 复习上次课内容 约5分钟 第十一讲台医疗机构管理法律制度 第一节概述 医疗机构的概念 熟 悉 依照法定程序设立的从事疾病诊断、治疗活动的卫生机构的总称。法定程序 约5分钟 是指依照《医疗机构管理条例》和《医疗机构管理条例实施细则》，经登记取得 《医疗机构执业许可证》。 二、医疗机构的类别 了 解约10分钟 )按照功 、规模不同 二)按照是香以营利为日的 1非营利性医疗机构 2.营利性医疗机构 (三)按照投资主体是否有外国籍 1.内资医疗机构 2.中外合资、中外合作医疗机构 第二节医疗机构的设置 、医疗机构设置规划（分三级） 二、医疗机构的设置申请与审批 约5分钟 (一)申请 约10分钟 申请的 生 2.不得申请设置医疗机构的情形 (二)审批 县级以上地方人民政府卫生行政部门应当自受理设置申请之日起30日内，作出

教 案 姓 名 郑金虎 2012-2013 学年第一 学期 时间 2012-11-20 节次 1-2 课程名称 卫生法 授课专业及层次 2011 级临床医学本科 6-9 班 授课内容 第十一讲 医疗机构管理法律制度 学时数 2 教学目的 了解医疗机构的概念与类别，熟悉医疗机构设置规划 、医疗机构的设置 申请与审批 ；医疗机构的登记和校验；；掌握医疗机构开展诊疗活动的规则；熟悉、医 疗机构监督管理部门及其职责、医疗机构评审制度以及违法医疗机构管理 法的相关法律责任。 重 点 医疗机构开展诊疗活动的规则；违法医疗机构管理法的相关法律责任 难 点 医疗机构开展诊疗活动的规则；违法医疗机构管理法的相关法律责任 自学内容 无 使用教具 多媒体 相关学科知 识 管理学、法学的有关知识 教学法 1、系统讲授；2、专题教学；2、课堂讨论教学法 讲授内容纲要、要求及时间分配 复习上次课内容 第十一讲台 医疗机构管理法律制度 第一节 概述 一、医疗机构的概念 熟 悉 依照法定程序设立的从事疾病诊断、治疗活动的卫生机构的总称。法定程序 是指依照《医疗机构管理条例》和《医疗机构管理条例实施细则》，经登记取得 《医疗机构执业许可证》。 二、医疗机构的类别 了 解 （一）按照功能、任务、规模不同 （二）按照是否以营利为目的 1.非营利性医疗机构 2.营利性医疗机构 （三）按照投资主体是否有外国籍 1.内资医疗机构 2.中外合资、中外合作医疗机构 第二节 医疗机构的设置 一、医疗机构设置规划（分三级） 了 解 二、医疗机构的设置申请与审批 了 解 （一）申请 1.申请的条件 2.不得申请设置医疗机构的情形 （二）审批 县级以上地方人民政府卫生行政部门应当自受理设置申请之日起 30 日内，作出 约 5 分钟 约 5 分钟 约 10 分钟 约 5 分钟 约 10 分钟

批准或者不批准的书面答复：批准设置的，发给设置医疗机构批准书。 讲授内容纲要、要求及时间分配（附页） 第三节医疗机构的登记和校验 一、医疗机构的执业登记 了解 约5分钟 《医疗机构管理条例》第十五条：医疗机构执业，必须进行登记，领取《医疗 机构执业许可证》 (一)执业登记条件 不予登记的情形 二、医疗机构执业登记的校验 了解 约5分钟 《细则》第22条：床位不满100张的医疗机构，其《医疗机构执业许可证》 每年校验1次：床位在100张以上的医疗机构，其《医疗机构执业许可证》每3 年校验1次。校验由原登记机关办理。 三、医疗机构的名称识别名称十 通用名称 第四节医疗机构的执业 一、执业条件 了解 医疗机构执业应当进行登记。《条例》第24条：任何单位或者个人，未取得 约10分钟 《医疗机构执业许可证》，不得开展诊疗活动。《细则》第64条：为内部职工服 务的医疗机构未经许可和变更登记不得向社会开放。 第65条：医疗机构被吊 销或者注销执业许可证后，不得继续开展诊疗活动。 约10分钟 二、开展诊疗活动的规则（条例第2539条） 重点掌握 【案例】讨论丈夫拒绝签字致妻儿死亡事件 第六节医疗机构监督 医疗机构监督管理部门及其职责 了 解 约5分钟 二、医疗机构评审 了 解 《条例》第40条：国家实行医疗机构评审制度，由专家组成的评审委员会按 约5分钟 照医疗机构评审办法和评审标准，对医疗机构的执业活动、医疗服务质量等进 行综合评价。 医疗机构评审办法和评审标准由国务院卫生行政部门制定。 第七节法律责任 掌握 ·、未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业的责任 约15分钟 二、逾期不校验《医疗机构执业许可证》又不停止诊疗活动的责任 出卖、转让、 出借《医疗机构执业许可证》的责任 四、诊疗活动超出登记范围的责任 五、任用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的责任 六、出具虚假证明文件的责任 七、医疗机构管理不善的责任 课堂小结： 约5分钟 《医疗机构管理条例》及《细则》对加强对医疗机构的管理，促进医疗卫 生事业的发展，保障公民健康，起了积极促进作用。但有关罚条存在严重缺 陷，不能有效维护人民健康权益，有关立法部门应结合我国当前医疗卫生市 场现状及各级卫生行政部门、卫生监督机构工作实际情况对其修订

批准或者不批准的书面答复；批准设置的，发给设置医疗机构批准书。 讲授内容纲要、要求及时间分配（附页） 第三节 医疗机构的登记和校验 一、医疗机构的执业登记 了 解 《医疗机构管理条例》第十五条 ：医疗机构执业，必须进行登记，领取《医疗 机构执业许可证》 （一）执业登记条件 （二）不予登记的情形 二、医疗机构执业登记的校验 了 解 《细则》第 22 条： 床位不满 100 张的医疗机构，其《医疗机构执业许可证》 每年校验 1 次；床位在 100 张以上的医疗机构，其《医疗机构执业许可证》每 3 年校验 1 次。校验由原登记机关办理。 三、医疗机构的名称 识别名称 + 通用名称 第四节 医疗机构的执业 一、执业条件 了 解 医疗机构执业应当进行登记。《条例》第 24 条：任何单位或者个人，未取得 《医疗机构执业许可证》，不得开展诊疗活动。《细则》第 64 条：为内部职工服 务的医疗机构未经许可和变更登记不得向社会开放。 第 65 条：医疗机构被吊 销或者注销执业许可证后，不得继续开展诊疗活动。 二、开展诊疗活动的规则（条例第 25-39 条） 重点掌握 【案例】讨论丈夫拒绝签字致妻儿死亡事件 第六节 医疗机构监督 一、医疗机构监督管理部门及其职责 了 解 二、医疗机构评审 了 解 《条例》第 40 条：国家实行医疗机构评审制度，由专家组成的评审委员会按 照医疗机构评审办法和评审标准，对医疗机构的执业活动、医疗服务质量等进 行综合评价。 医疗机构评审办法和评审标准由国务院卫生行政部门制定。 第七节 法律责任 掌 握 一、未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业的 责任 二、逾期不校验《医疗机构执业许可证》又不停止诊疗活动的责任 三、出卖、转让、出借《医疗机构执业许可证》的责任 四、诊疗活动超出登记范围的责任 五、任用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的责任 六、出具虚假证明文件的责任 七、医疗机构管理不善的责任 课堂小结： 《医疗机构管理条例》及《细则》对加强对医疗机构的管理，促进医疗卫 生事业的发展，保障公民健康，起了积极促进作用。但有关罚条存在严重缺 陷，不能有效维护人民健康权益，有关立法部门应结合我国当前医疗卫生市 场现状及各级卫生行政部门、卫生监督机构工作实际情况对其修订。 约 5 分钟 约 5 分钟 约 10 分钟 约 10 分钟 约 5 分钟 约 5 分钟 约 15 分钟 约 5 分钟